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La fisiologia del tessuto adiposo bruno umano

30 ottobre 2025 aggiornato da: Mary Elizabeth Patti, Beth Israel Deaconess Medical Center
Il grasso bruno è un tipo di grasso, presente sia nei bambini che negli adulti, che può produrre calore e regolare il metabolismo e il consumo di energia del corpo. Il grasso bianco è il tipo più comune di grasso che viene utilizzato per immagazzinare calorie extra. Capire di più sulle differenze tra grasso bruno e bianco può permetterci di sviluppare nuovi approcci per migliorare il metabolismo del corpo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è quello di mappare le differenze del tessuto adiposo (adiposo) negli esseri umani. Gli investigatori sonderanno molteplici aspetti dell'identità delle cellule adipose (adipociti) integrando l'imaging chimico quantitativo, il sequenziamento dell'RNA a cellula singola e a nucleo singolo (sc e snRNAseq) e la raccolta specifica del sito di adipociti e precursori degli adipociti.

I dati anonimizzati di questi studi saranno inviati all'Atlante delle cellule umane. I ricercatori prevedono che questi studi alla fine aumenteranno la comprensione dei meccanismi mediante i quali il tessuto grasso (adiposo) regola il metabolismo sistemico (trasformazione energetica nel corpo) e promuove il rischio di malattie metaboliche. Le conoscenze acquisite da questa ricerca possono essere utilizzate per preparare il terreno per analisi specifiche della malattia e aiutare nello sviluppo di una medicina personalizzata per le malattie metaboliche come il diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti che pianificano una procedura saranno reclutati dalle pratiche cliniche del Dr. Andrew White, del Dr. Peter Mowschenson e del Dr. Per-Olof Hasselgren presso BIDMC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 75 anni sottoposti a procedura clinicamente indicata pianificata presso BIDMC.

Criteri di esclusione:

  1. Indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 40 kg/m2
  2. Storia di qualsiasi malattia infettiva locale o sistemica con febbre o che richieda antibiotico entro quattro settimane dalla somministrazione del farmaco;
  3. Diabete, diagnosticato in precedenza o emoglobina A1c maggiore o uguale al 6,5%
  4. Uso di corticosteroidi orali o parenterali (epidurale consentito) o altri farmaci noti per causare insulino-resistenza nelle 6 settimane precedenti.
  5. Disponibilità a fornire il consenso informato e seguire le procedure dello studio, inclusa la partecipazione alle visite programmate.
  6. Malattia renale cronica stadio 4 o 5 (inclusa malattia renale allo stadio terminale);
  7. Malattia epatica, inclusa alanina aminotransferasi sierica (ALT) o aspartato transaminasi (AST) maggiore o uguale a 3 volte il limite superiore della norma; insufficienza sintetica epatica definita come albumina sierica < 3,0 g/dL; o bilirubina sierica > 2,0;
  8. Malignità attiva (eccetto carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle)
  9. Disturbi della coagulazione, trattamento con anticoagulanti (se non interrotto prima dell'intervento chirurgico) o conta piastrinica <50.000;
  10. Dipendenza attuale da alcol o sostanze di abuso;
  11. Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione;
  12. Uso di un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.
  13. Non ci sarà alcun coinvolgimento di popolazioni particolarmente vulnerabili come feti, neonati, donne incinte, bambini, detenuti, individui istituzionalizzati o incarcerati o altri che possono essere considerati popolazioni vulnerabili.
  14. Poiché l'obiettivo è studiare il tessuto adiposo bruno umano adulto, i bambini non possono partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti chirurgici
Gli individui sottoposti a chirurgia addominale o biopsie radiologicamente guidate per indicazioni cliniche saranno reclutati prima delle procedure pianificate.

La biopsia del grasso viene eseguita durante una procedura programmata presso il Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Verranno seguite le procedure preoperatorie di routine, inclusa l'anestesia locale (intorpidimento di una particolare regione del corpo) o l'anestesia generale (essere messi a dormire).

Il tessuto adiposo sarà prelevato da diversi depositi a seconda della procedura. Ad esempio, il chirurgo raccoglierà il tessuto adiposo dal collo e dai depositi sopraclavicolari dalle procedure del rachide cervicale, della tiroide e delle paratiroidi; grasso perirenale da adrenalectomie, grasso omentale da procedure addominali e grasso paraspinale da procedure della colonna lombare. Verranno rimossi fino a 5 pezzi di tessuto adiposo del peso di circa 3-6 grammi. Tutti gli altri aspetti della procedura chirurgica procederanno come previsto. I campioni saranno preparati per le successive analisi di laboratorio.

Un campione di sangue verrà raccolto a digiuno durante i test preoperatori o nell'area preoperatoria il giorno della procedura pianificata per la misurazione dei marcatori funzionali adiposi (leptina, adiponectina) e insulino-resistenza (insulina, C-peptide) e misure di glicemia (glucosio, emoglobina A1c).
Verrà eseguito il risequenziamento mirato del DNA per identificare le varianti associate ai fenotipi adiposi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere il tessuto adiposo marrone e bianco umano per preparare le cellule progenitrici e differenziate per l'analisi dell'RNA a singolo nucleo.
Lasso di tempo: Marzo 2022
I campioni di biopsia del tessuto adiposo saranno processati per l'analisi dell'espressione genica dell'RNA a singolo nucleo.
Marzo 2022
Raccogliere il tessuto adiposo marrone e bianco umano per preparare cellule progenitrici e differenziate per la spettroscopia Raman.
Lasso di tempo: Marzo 2022
I campioni bioptici di tessuto adiposo saranno processati per l'analisi spettroscopica Raman.
Marzo 2022
Raccogliere il tessuto adiposo marrone e bianco umano per preparare le cellule per la differenziazione ex vivo
Lasso di tempo: Marzo 2022
I campioni bioptici di tessuto adiposo saranno processati per la differenziazione ex vivo.
Marzo 2022
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Marzo 2022
Verrà analizzata e riassunta la resistenza all'insulina dei partecipanti, valutata mediante il modello omeostatico di insulino-resistenza (HOMA-IR).
Marzo 2022
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Marzo 2022
I livelli di emoglobina A1c per i partecipanti saranno analizzati e riassunti.
Marzo 2022
Livelli di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Marzo 2022
I livelli di glucosio a digiuno per i partecipanti saranno analizzati e riassunti.
Marzo 2022
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Marzo 2022
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2. Il BMI dei partecipanti sarà analizzato e riassunto.
Marzo 2022
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Marzo 2022
Le caratteristiche demografiche dei partecipanti saranno analizzate e riassunte.
Marzo 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del DNA
Lasso di tempo: Marzo 2022
Il DNA sarà isolato e conservato dai campioni di sangue. Se i geni specifici sono regolati in modo differenziato in funzione dello stato metabolico o della posizione anatomica della biopsia, è possibile eseguire la genotipizzazione locus-specifica o dell'intero genoma per valutare i potenziali polimorfismi normativi a singolo nucleotide (SNP).
Marzo 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti resi anonimi saranno condivisi con altri ricercatori con il permesso dei comitati di revisione istituzionali locali tramite il database Human Cell Atlas.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con i ricercatori accademici con l'approvazione dei comitati di revisione istituzionali locali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biopsia grassa

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