A fisiologia do tecido adiposo marrom humano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é mapear as diferenças do tecido adiposo em humanos. Os investigadores investigarão vários aspectos da identidade das células adiposas (adipócitos) integrando imagens químicas quantitativas, sequenciamento de RNA de célula única e núcleo único (sc e snRNAseq) e coleta específica do local de adipócitos e precursores de adipócitos.
Os dados não identificados desses estudos serão submetidos ao Human Cell Atlas. Os pesquisadores antecipam que esses estudos aumentarão a compreensão dos mecanismos pelos quais o tecido adiposo regula o metabolismo sistêmico (transformação de energia no corpo) e promove o risco de doenças metabólicas. O conhecimento obtido com essa pesquisa pode ser usado para preparar o terreno para análises específicas de doenças e ajudar no desenvolvimento de medicamentos personalizados para doenças metabólicas, como diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amanda L Sheehan, MSN
- Número de telefone: 6173092695
- E-mail: amanda.sheehan@joslin.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mary Elizabeth Patti, MD
- Número de telefone: 6173092635
- E-mail: MaryElizabeth.Patti@joslin.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Contato:
- Andrew P White, MD
- Número de telefone: 6177549000
- E-mail: apwhite@bidmc.harvard.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Participantes saudáveis com idade entre 18 e 75 anos submetidos a procedimentos planejados clinicamente indicados no BIDMC.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 40 kg/m2
- História de qualquer doença infecciosa local ou sistêmica com febre ou necessidade de antibiótico nas quatro semanas após a administração do medicamento;
- Diabetes, previamente diagnosticado ou hemoglobina A1c maior ou igual a 6,5%
- Uso de corticosteroides orais ou parenterais (peridural permitido) ou outro medicamento conhecido por causar resistência à insulina nas 6 semanas anteriores.
- Disposição para fornecer consentimento informado e seguir os procedimentos do estudo, incluindo comparecimento às visitas agendadas.
- Doença renal crônica estágio 4 ou 5 (incluindo doença renal terminal);
- Doença hepática, incluindo alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato transaminase (AST) sérica maior ou igual a 3 vezes o limite superior do normal; insuficiência hepática sintética definida como albumina sérica < 3,0 g/dL; ou bilirrubina sérica > 2,0;
- Malignidade ativa (exceto carcinoma escamoso ou basocelular da pele)
- Distúrbio hemorrágico, tratamento com anticoagulantes (se não descontinuado antes da cirurgia) ou contagem de plaquetas <50.000;
- Dependência atual de álcool ou substâncias de abuso;
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impeçam a compreensão ou cooperação adequada;
- Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem.
- Não haverá envolvimento de populações especialmente vulneráveis como fetos, neonatos, gestantes, crianças, presidiários, indivíduos institucionalizados ou encarcerados, ou outros que possam ser considerados populações vulneráveis.
- Como o objetivo é estudar o tecido adiposo marrom humano adulto, as crianças não são elegíveis para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes Cirúrgicos
Indivíduos submetidos a cirurgia abdominal ou biópsias guiadas por radiologia para indicações clínicas serão recrutados antes dos procedimentos planejados.
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A biópsia de gordura é realizada durante um procedimento agendado no Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Serão seguidos os procedimentos pré-operatórios de rotina, incluindo anestesia local (entorpecer uma determinada região do corpo) ou anestesia geral (colocar para dormir). O tecido adiposo será amostrado de diferentes depósitos, dependendo do procedimento. Por exemplo, o cirurgião coletará tecido adiposo do pescoço e depósitos supraclaviculares de procedimentos da coluna cervical, tireoide e paratireoide; gordura perinéfrica de adrenalectomias, gordura omental de procedimentos abdominais e gordura paraespinhal de procedimentos da coluna lombar. Até 5 pedaços de tecido adiposo pesando cerca de três a seis gramas serão removidos. Todos os outros aspectos do procedimento cirúrgico prosseguirão conforme planejado. As amostras serão preparadas para posterior análise laboratorial.
Uma amostra de sangue será coletada em jejum durante o teste pré-operatório ou na área pré-operatória no dia do procedimento planejado para medição de marcadores funcionais adiposos (leptina, adiponectina) e resistência à insulina (insulina, peptídeo C) e medidas de glicemia (glicose, hemoglobina A1c).
O resequenciamento direcionado de DNA para identificar variantes associadas a fenótipos adiposos será realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colete tecido adiposo marrom e branco humano para preparar células progenitoras e diferenciadas para análise de RNA de núcleo único.
Prazo: Março de 2022
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Amostras de biópsia de tecido adiposo serão processadas para análise de RNA de núcleo único da expressão gênica.
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Março de 2022
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Colete tecido adiposo marrom e branco humano para preparar células progenitoras e diferenciadas para espectroscopia Raman.
Prazo: Março de 2022
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Amostras de biópsia de tecido adiposo serão processadas para análise por espectroscopia Raman.
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Março de 2022
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Colete tecido adiposo marrom e branco humano para preparar células para diferenciação ex vivo
Prazo: Março de 2022
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Amostras de biópsia de tecido adiposo serão processadas para diferenciação ex vivo.
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Março de 2022
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Resistência a insulina
Prazo: Março de 2022
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A resistência à insulina dos participantes, avaliada pelo modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR), será analisada e resumida.
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Março de 2022
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Hemoglobina a1c
Prazo: Março de 2022
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Os níveis de hemoglobina A1c dos participantes serão analisados e resumidos.
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Março de 2022
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Níveis de glicose em jejum
Prazo: Março de 2022
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Os níveis de glicose em jejum dos participantes serão analisados e resumidos.
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Março de 2022
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Março de 2022
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
O IMC dos participantes será analisado e resumido.
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Março de 2022
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Características demográficas
Prazo: Março de 2022
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As características demográficas dos participantes serão analisadas e resumidas.
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Março de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de DNA
Prazo: Março de 2022
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O DNA será isolado e armazenado a partir de amostras de sangue.
Se genes específicos são regulados diferencialmente em função do estado metabólico ou localização anatômica da biópsia, a genotipagem específica de locus ou de todo o genoma pode ser realizada para avaliar potenciais polimorfismos regulatórios de nucleotídeo único (SNP).
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Março de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 2009P-000101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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