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La physiologie du tissu adipeux brun humain

10 juillet 2023 mis à jour par: Mary Elizabeth Patti, Beth Israel Deaconess Medical Center
La graisse brune est un type de graisse que l'on trouve chez les enfants et les adultes, qui peut produire de la chaleur et réguler le métabolisme et la consommation d'énergie du corps. La graisse blanche est le type de graisse le plus courant utilisé pour stocker des calories supplémentaires. Mieux comprendre les différences entre la graisse brune et la graisse blanche peut nous permettre de développer de nouvelles approches pour améliorer le métabolisme du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de cartographier les différences de tissu adipeux (graisse) chez l'homme. Les chercheurs sonderont de multiples aspects de l'identité des cellules graisseuses (adipocytes) en intégrant l'imagerie chimique quantitative, le séquençage d'ARN unicellulaire et à noyau unique (sc et snRNAseq) et la collecte spécifique au site d'adipocytes et de précurseurs d'adipocytes.

Les données anonymisées de ces études seront soumises au Human Cell Atlas. Les chercheurs prévoient que ces études finiront par accroître la compréhension des mécanismes par lesquels le tissu adipeux (graisse) régule le métabolisme systémique (transformation de l'énergie dans le corps) et favorise le risque de maladie métabolique. Les connaissances acquises grâce à cette recherche peuvent être utilisées pour préparer le terrain pour des analyses spécifiques à une maladie et contribuer au développement d'une médecine personnalisée pour les maladies métaboliques telles que le diabète de type 2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants qui planifient une procédure seront recrutés parmi les pratiques cliniques du Dr Andrew White, du Dr Peter Mowschenson et du Dr Per-Olof Hasselgren au BIDMC.

La description

Critère d'intégration:

1. Participants en bonne santé âgés de 18 à 75 ans subissant une procédure planifiée cliniquement indiquée au BIDMC.

Critère d'exclusion:

  1. Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 40 kg/m2
  2. Antécédents de toute maladie infectieuse locale ou systémique avec fièvre ou nécessitant des antibiotiques dans les quatre semaines suivant l'administration du médicament ;
  3. Diabète, diagnostiqué précédemment ou hémoglobine A1c supérieure ou égale à 6,5 %
  4. Utilisation de corticostéroïdes oraux ou parentéraux (péridurale autorisée) ou d'autres médicaments connus pour provoquer une résistance à l'insuline au cours des 6 semaines précédentes.
  5. Volonté de fournir un consentement éclairé et de suivre les procédures de l'étude, y compris la participation aux visites programmées.
  6. Maladie rénale chronique stade 4 ou 5 (y compris insuffisance rénale terminale);
  7. Maladie hépatique, y compris alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate transaminase (AST) sérique supérieure ou égale à 3 fois la limite supérieure de la normale ; insuffisance hépatique synthétique telle que définie par une albumine sérique < 3,0 g/dL ; ou bilirubine sérique > 2,0 ;
  8. Malignité active (sauf carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau)
  9. Trouble hémorragique, traitement par anticoagulants (s'il n'est pas interrompu avant la chirurgie) ou numération plaquettaire < 50 000 ;
  10. Dépendance actuelle à l'alcool ou à des substances d'abus ;
  11. Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate ;
  12. Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.
  13. Il n'y aura aucune implication de populations vulnérables particulières telles que les fœtus, les nouveau-nés, les femmes enceintes, les enfants, les prisonniers, les personnes institutionnalisées ou incarcérées, ou d'autres personnes pouvant être considérées comme des populations vulnérables.
  14. Parce que l'objectif est d'étudier le tissu adipeux brun humain adulte, les enfants ne sont pas éligibles pour participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants chirurgicaux
Les personnes subissant une chirurgie abdominale ou des biopsies radioguidées pour des indications cliniques seront recrutées en amont des procédures envisagées.
Procédure: Biopsie de graisse

La biopsie de la graisse est réalisée au cours d'une procédure programmée au Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Les procédures préopératoires de routine seront suivies, y compris l'anesthésie locale (engourdissement d'une région particulière du corps) ou l'anesthésie générale (mise en sommeil).

Le tissu adipeux sera prélevé dans différents dépôts en fonction de la procédure. Par exemple, le chirurgien prélèvera du tissu adipeux du cou et des dépôts supraclaviculaires lors d'interventions sur la colonne cervicale, la thyroïde et la parathyroïde ; la graisse périnéphrique des surrénalectomies, la graisse omentale des interventions abdominales et la graisse paraspinale des interventions sur la colonne lombaire. Jusqu'à 5 morceaux de tissu adipeux pesant environ trois à six grammes seront retirés. Tous les autres aspects de la procédure chirurgicale se dérouleront comme prévu. Des échantillons seront préparés pour une analyse ultérieure en laboratoire.

Test diagnostique: Prise de sang
Un échantillon de sang sera prélevé à jeun soit lors des tests préopératoires, soit dans la zone préopératoire le jour de l'intervention prévue pour la mesure des marqueurs fonctionnels adipeux (leptine, adiponectine) et de la résistance à l'insuline (insuline, peptide C), et des mesures de glycémie (glucose, hémoglobine A1c).
Génétique: Échantillon de sang pour analyse ADN
Un reséquençage ciblé de l'ADN pour identifier les variants associés aux phénotypes adipeux sera effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recueillir le tissu adipeux brun et blanc humain pour préparer les cellules progénitrices et différenciées pour l'analyse de l'ARN à noyau unique.
Délai: Mars 2022
Des échantillons de biopsie de tissu adipeux seront traités pour l'analyse de l'ARN à noyau unique de l'expression génique.
Mars 2022
Recueillir le tissu adipeux brun et blanc humain pour préparer les cellules progénitrices et différenciées pour la spectroscopie Raman.
Délai: Mars 2022
Des échantillons de biopsie de tissu adipeux seront traités pour une analyse par spectroscopie Raman.
Mars 2022
Recueillir le tissu adipeux brun et blanc humain pour préparer les cellules à la différenciation ex vivo
Délai: Mars 2022
Des échantillons de biopsie de tissu adipeux seront traités pour une différenciation ex vivo.
Mars 2022
Résistance à l'insuline
Délai: Mars 2022
La résistance à l'insuline des participants, évaluée par le modèle homéostatique de résistance à l'insuline (HOMA-IR), sera analysée et résumée.
Mars 2022
Hémoglobine a1c
Délai: Mars 2022
Les niveaux d'hémoglobine A1c des participants seront analysés et résumés.
Mars 2022
Glycémie à jeun
Délai: Mars 2022
Les niveaux de glucose à jeun des participants seront analysés et résumés.
Mars 2022
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Mars 2022
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2. L'IMC des participants sera analysé et résumé.
Mars 2022
Caractéristiques démographiques
Délai: Mars 2022
Les caractéristiques démographiques des participants seront analysées et résumées.
Mars 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse ADN
Délai: Mars 2022
L'ADN sera isolé et stocké à partir d'échantillons de sang. Si des gènes spécifiques sont régulés de manière différentielle en fonction de l'état métabolique ou de l'emplacement anatomique de la biopsie, un génotypage spécifique au locus ou à l'échelle du génome peut être effectué pour évaluer les polymorphismes mononucléotidiques régulateurs potentiels (SNP).
Mars 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaborateurs

Joslin Diabetes Center
Chan Zuckerberg Initiative

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009P-000101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants seront partagées avec d'autres chercheurs avec l'autorisation des comités d'examen institutionnels locaux via la base de données Human Cell Atlas.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication des résultats de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les chercheurs universitaires avec l'approbation des comités d'examen institutionnels locaux.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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