Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De fysiologie van menselijk bruin vetweefsel

30 oktober 2025 bijgewerkt door: Mary Elizabeth Patti, Beth Israel Deaconess Medical Center
Bruin vet is een type vet dat zowel bij kinderen als volwassenen voorkomt en dat warmte kan produceren en de stofwisseling en het energieverbruik van het lichaam kan reguleren. Wit vet is het meest voorkomende type vet dat wordt gebruikt om extra calorieën op te slaan. Door meer te begrijpen over de verschillen tussen bruin en wit vet, kunnen we mogelijk nieuwe benaderingen ontwikkelen om de stofwisseling van het lichaam te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van deze studie is het in kaart brengen van vetweefselverschillen bij mensen. De onderzoekers zullen meerdere aspecten van de identiteit van vetcellen (adipocyten) onderzoeken door kwantitatieve chemische beeldvorming, single-cell en single-nucleus RNA-sequencing (sc en snRNAseq) en plaatsspecifieke verzameling van adipocyten en adipocytvoorlopers te integreren.

Geanonimiseerde gegevens van deze onderzoeken zullen worden ingediend bij de Human Cell Atlas. De onderzoekers verwachten dat deze studies uiteindelijk het begrip zullen vergroten van de mechanismen waarmee vetweefsel (adipeus) weefsel het systemische metabolisme reguleert (energietransformatie in het lichaam) en het risico op metabole ziekten bevordert. Kennis die uit dit onderzoek is opgedaan, kan worden gebruikt om de weg vrij te maken voor ziektespecifieke analyses en om te helpen bij de ontwikkeling van gepersonaliseerde geneeskunde voor metabole ziekten zoals diabetes type 2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die een procedure plannen, zullen worden gerekruteerd uit de klinische praktijken van Dr. Andrew White, Dr. Peter Mowschenson en Dr. Per-Olof Hasselgren bij BIDMC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Gezonde deelnemers tussen de 18 en 75 jaar die een geplande klinisch geïndiceerde procedure ondergaan bij BIDMC.

Uitsluitingscriteria:

  1. Body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 40 kg/m2
  2. Geschiedenis van een lokale of systemische infectieziekte met koorts of waarvoor antibiotica nodig zijn binnen vier weken na toediening van het geneesmiddel;
  3. Diabetes, eerder gediagnosticeerd of hemoglobine A1c hoger dan of gelijk aan 6,5%
  4. Gebruik van orale of parenterale corticosteroïden (ruggenprik toegestaan) of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze insulineresistentie veroorzaken in de afgelopen 6 weken.
  5. Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures te volgen, inclusief het bijwonen van geplande bezoeken.
  6. Chronische nierziekte stadium 4 of 5 (inclusief nierziekte in het eindstadium);
  7. Leverziekte, inclusief serum alanine aminotransferase (ALT) of aspartaat transaminase (AST) groter dan of gelijk aan 3 keer de bovengrens van normaal; synthetische leverinsufficiëntie zoals gedefinieerd als serumalbumine < 3,0 g/dl; of serumbilirubine > 2,0;
  8. Actieve maligniteit (behalve plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid)
  9. Bloedstoornis, behandeling met anticoagulantia (indien niet gestaakt voorafgaand aan de operatie), of aantal bloedplaatjes <50.000;
  10. Huidige verslaving aan alcohol of middelen van misbruik;
  11. Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequate verstandhouding of samenwerking in de weg staan;
  12. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
  13. Er zal geen betrokkenheid zijn van bijzonder kwetsbare bevolkingsgroepen zoals foetussen, pasgeborenen, zwangere vrouwen, kinderen, gevangenen, geïnstitutionaliseerde of gedetineerde personen, of anderen die als kwetsbare bevolkingsgroepen kunnen worden beschouwd.
  14. Omdat het doel is om volwassen menselijk bruin vetweefsel te bestuderen, komen kinderen niet in aanmerking voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische deelnemers
Personen die buikoperaties of radiologisch geleide biopsieën ondergaan voor klinische indicaties, zullen voorafgaand aan de geplande procedures worden aangeworven.

De vetbiopsie wordt uitgevoerd tijdens een geplande procedure in het Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Routinematige preoperatieve procedures zullen worden gevolgd, waaronder lokale anesthesie (verdoving van een bepaald deel van het lichaam) of algemene anesthesie (in slaap brengen).

Vetweefsel zal worden bemonsterd uit verschillende depots, afhankelijk van de procedure. De chirurg verzamelt bijvoorbeeld vetweefsel uit de nek en supraclaviculaire depots van cervicale wervelkolom-, schildklier- en bijschildklierprocedures; perinefrisch vet van adrenalectomieën, omentaal vet van abdominale procedures en paraspinaal vet van lumbale wervelkolomprocedures. Er worden maximaal 5 stukjes vetweefsel met een gewicht van ongeveer drie tot zes gram verwijderd. Alle andere aspecten van de chirurgische ingreep verlopen zoals gepland. Monsters worden voorbereid voor latere laboratoriumanalyse.

Er zal een bloedmonster worden genomen in nuchtere toestand, hetzij tijdens preoperatieve testen, hetzij in het preoperatieve gebied op de dag van de geplande procedure voor het meten van functionele vetmarkers (leptine, adiponectine) en insulineresistentie (insuline, C-peptide), en maatregelen van glycemie (glucose, hemoglobine A1c).
Gerichte resequencing van DNA om varianten te identificeren die geassocieerd zijn met vetfenotypes zal worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzamel menselijk bruin en wit vetweefsel om voorlopercellen en gedifferentieerde cellen voor te bereiden op single nucleus RNA-analyse.
Tijdsspanne: Maart 2022
Vetweefselbiopsiemonsters zullen worden verwerkt voor single-nucleus RNA-analyse van genexpressie.
Maart 2022
Verzamel menselijk bruin en wit vetweefsel om voorlopercellen en gedifferentieerde cellen voor te bereiden op Raman-spectroscopie.
Tijdsspanne: Maart 2022
Vetweefselbiopsiemonsters zullen worden verwerkt voor Raman-spectroscopie-analyse.
Maart 2022
Verzamel menselijk bruin en wit vetweefsel om cellen voor te bereiden op ex vivo differentiatie
Tijdsspanne: Maart 2022
Biopsiemonsters van vetweefsel zullen worden verwerkt voor ex vivo differentiatie.
Maart 2022
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Maart 2022
Insulineresistentie van deelnemers, beoordeeld door homeostatisch model van insulineresistentie (HOMA-IR), zal worden geanalyseerd en samengevat.
Maart 2022
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Maart 2022
Hemoglobine A1c-niveaus voor deelnemers zullen worden geanalyseerd en samengevat.
Maart 2022
Nuchtere glucosewaarden
Tijdsspanne: Maart 2022
Nuchtere glucosewaarden voor deelnemers worden geanalyseerd en samengevat.
Maart 2022
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Maart 2022
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren. BMI van deelnemers wordt geanalyseerd en samengevat.
Maart 2022
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: Maart 2022
Demografische kenmerken van de deelnemers worden geanalyseerd en samengevat.
Maart 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-analyse
Tijdsspanne: Maart 2022
DNA zal worden geïsoleerd en opgeslagen uit bloedmonsters. Als specifieke genen differentieel worden gereguleerd als een functie van de metabole toestand of de anatomische locatie van biopsie, kan locusspecifieke of genoombrede genotypering worden uitgevoerd om mogelijke regulerende single-nucleotide polymorfismen (SNP) te beoordelen.
Maart 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen worden gedeeld met andere onderzoekers met toestemming van lokale institutionele beoordelingsraden via de Human Cell Atlas-database.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na bekendmaking studieresultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden gedeeld met academische onderzoekers met goedkeuring van lokale institutionele beoordelingsraden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren