Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologien af ​​humant brunt fedtvæv

30. oktober 2025 opdateret af: Mary Elizabeth Patti, Beth Israel Deaconess Medical Center
Brunt fedt er en type fedt, som findes hos både børn og voksne, som kan producere varme og regulere kroppens stofskifte og energiforbrug. Hvidt fedt er den mere almindelige type fedt, som bruges til at opbevare ekstra kalorier. At forstå mere om forskellene mellem brunt og hvidt fedt kan give os mulighed for at udvikle nye tilgange til at forbedre kroppens stofskifte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at kortlægge forskelle i fedt (fedtvæv) hos mennesker. Efterforskerne vil undersøge flere aspekter af fedtcelle (adipocyt) identitet ved at integrere kvantitativ kemisk billeddannelse, enkelt-celle og enkelt-nucleus RNA-sekventering (sc og snRNAseq) og stedspecifik indsamling af adipocytter og adipocytprækursorer.

Afidentificerede data fra disse undersøgelser vil blive indsendt til Human Cell Atlas. Forskerne forventer, at disse undersøgelser i sidste ende vil øge forståelsen af ​​mekanismer, hvorved fedt (fedt) væv regulerer systemisk metabolisme (energitransformation i kroppen) og fremmer risikoen for metabolisk sygdom. Viden opnået fra denne forskning kan bruges til at danne grundlag for sygdomsspecifikke analyser og hjælpe med udviklingen af ​​personlig medicin til stofskiftesygdomme såsom type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der planlægger en procedure, vil blive rekrutteret fra klinisk praksis hos Dr. Andrew White, Dr. Peter Mowschenson og Dr. Per-Olof Hasselgren ved BIDMC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Raske deltagere mellem 18 og 75 år, der gennemgår planlagt klinisk indiceret procedure på BIDMC.

Ekskluderingskriterier:

  1. Body mass index (BMI) større end eller lig med 40 kg/m2
  2. Anamnese med enhver lokal eller systemisk infektionssygdom med feber eller krævende antibiotika inden for fire uger efter lægemiddeladministration;
  3. Diabetes, enten tidligere diagnosticeret eller hæmoglobin A1c større end eller lig med 6,5 %
  4. Brug af orale eller parenterale kortikosteroider (epidural tilladt) eller anden medicin, der vides at forårsage insulinresistens i de foregående 6 uger.
  5. Vilje til at give informeret samtykke og følge undersøgelsesprocedurer, herunder deltage i planlagte besøg.
  6. Kronisk nyresygdom trin 4 eller 5 (herunder nyresygdom i slutstadiet);
  7. Leversygdom, herunder serum alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat transaminase (AST) større end eller lig med 3 gange den øvre grænse for normal; leverinsufficiens som defineret som serumalbumin < 3,0 g/dL; eller serumbilirubin > 2,0;
  8. Aktiv malignitet (undtagen plade- eller basalcellekarcinom i huden)
  9. Blødningsforstyrrelse, behandling med antikoagulantia (hvis den ikke seponeres før operationen) eller blodpladetal <50.000;
  10. Aktuel afhængighed af alkohol eller misbrugsstoffer;
  11. Mental invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer, der udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde;
  12. Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening.
  13. Der vil ikke være involvering af særlige sårbare befolkningsgrupper såsom fostre, nyfødte, gravide kvinder, børn, fanger, institutionaliserede eller fængslede personer eller andre, der kan betragtes som sårbare befolkningsgrupper.
  14. Fordi målet er at studere brunt fedtvæv fra voksne mennesker, er børn ikke berettiget til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske deltagere
Personer, der gennemgår abdominal kirurgi eller radiologisk vejledte biopsier til kliniske indikationer, vil blive rekrutteret forud for de planlagte procedurer.

Fedtbiopsien udføres under en planlagt procedure på Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Rutinemæssige præoperative procedurer vil blive fulgt, herunder lokalbedøvelse (bedøvende en bestemt region af kroppen) eller generel anæstesi (at blive lagt i søvn).

Der vil blive udtaget prøver af fedtvæv fra forskellige depoter afhængigt af proceduren. For eksempel vil kirurgen indsamle fedtvæv fra halsen og supraclavikulære depoter fra halshvirvelsøjlen, skjoldbruskkirtlen og parathyreoideaprocedurer; perinefrisk fedt fra adrenalektomier, omentalt fedt fra abdominale procedurer og paraspinalfedt fra lændehvirvelsøjlens procedurer. Op til 5 stykker fedtvæv, der vejer omkring tre til seks gram, vil blive fjernet. Alle andre aspekter af den kirurgiske procedure vil forløbe som planlagt. Prøver vil blive forberedt til efterfølgende laboratorieanalyse.

En blodprøve vil blive udtaget i fastende tilstand enten under præoperativ testning eller i det præoperative område på dagen for planlagt procedure til måling af fedtfunktionelle markører (leptin, adiponectin) og insulinresistens (insulin, C-peptid) og målinger af glykæmi (glukose, hæmoglobin A1c).
Målrettet gensekventering af DNA for at identificere varianter forbundet med fedtfænotyper vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml humant brunt og hvidt fedtvæv for at forberede progenitor- og differentierede celler til enkeltkerne-RNA-analyse.
Tidsramme: Marts 2022
Fedtvævsbiopsiprøver vil blive behandlet til single-nucleus RNA-analyse af genekspression.
Marts 2022
Saml humant brunt og hvidt fedtvæv for at forberede stamceller og differentierede celler til Raman-spektroskopi.
Tidsramme: Marts 2022
Fedtvævsbiopsiprøver vil blive behandlet til Raman-spektroskopianalyse.
Marts 2022
Saml humant brunt og hvidt fedtvæv for at forberede celler til ex vivo-differentiering
Tidsramme: Marts 2022
Fedtvævsbiopsiprøver vil blive behandlet til ex vivo differentiering.
Marts 2022
Insulin resistens
Tidsramme: Marts 2022
Insulinresistens hos deltagere, vurderet ved en homeostatisk model for insulinresistens (HOMA-IR), vil blive analyseret og opsummeret.
Marts 2022
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Marts 2022
Hæmoglobin A1c niveauer for deltagere vil blive analyseret og opsummeret.
Marts 2022
Fastende glukoseniveauer
Tidsramme: Marts 2022
Fastende glukoseniveauer for deltagere vil blive analyseret og opsummeret.
Marts 2022
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Marts 2022
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. BMI for deltagere vil blive analyseret og opsummeret.
Marts 2022
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Marts 2022
Deltagernes demografiske karakteristika vil blive analyseret og opsummeret.
Marts 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-analyse
Tidsramme: Marts 2022
DNA vil blive isoleret og opbevaret fra blodprøver. Hvis specifikke gener er differentielt reguleret som en funktion af metabolisk tilstand eller anatomisk placering af biopsi, kan locus-specifik eller genomomfattende genotypebestemmelse udføres for at vurdere potentielle regulatoriske single-nucleotid polymorphisms (SNP).
Marts 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive delt med andre forskere med tilladelse fra lokale institutionelle revisionsnævn via Human Cell Atlas-databasen.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med akademiske efterforskere med godkendelse af lokale institutionelle revisionsnævn.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedt biopsi

Abonner