肌の輝き、老化、炎症に対する健康的なスナックの効果 (AlmondSkin)
2020年4月16日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles
アジア人女性の肌の輝き、炎症、老化に対するアーモンドの有効性を判断するための臨床試験: パイロット研究
アーモンドのポリフェノール化合物の抗酸化および抗炎症効果は、限られた動物実験で報告されており、肌の輝きを改善する可能性があります.
しかし、アーモンドの皮膚関連の有益な特性は、ヒトでは調査されていません.
この研究では、パイロットとしてアジア人女性の人間の肌の輝きに対するアーモンドの消費の影響を調べます.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の被験者保護委員会のガイドラインに従って実施された、アーモンドと等カロリーのプレッツェルのランダム化された並行グループ比較です。
すべての被験者は、研究が始まる前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
被験者は 1.5 サービングのアーモンド (246kcal で ~ 1.5 オンス/日) または等カロリーのプレッツェル (216kcal で ~ 2.0 オンス/日) を毎日 12 週間摂取し、0、4、8、12 週目に皮膚評価を受けます。
評価には、肌の輝き、皮脂、および水和/水分が含まれます。
さらに、この研究では、紫外線による変化を評価することにより、皮膚の炎症と老化に対するアーモンド消費の影響を評価します。
各グループには 20 人の被験者がいます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの健康なアジア人女性
- 通常、低繊維/ポリフェノール ダイエット (ベージュ ダイエット) を摂取する
- BMIが22~30kg/m2以上の健康な方
- 非喫煙者
- フィッツパトリック スキン タイプ II-IV
- -研究期間中、通常のスキンケアパターンを維持したい
- -研究期間中は通常の食事を維持する意思がありますが、アーモンドとプレッツェルは避けてください。
- 被験者は、研究固有の手順または登録を開始する前に、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントを読んで署名する必要があります。 被験者は、真のインフォームドコンセントを与える能力を損なう可能性のある状態について除外されます。
除外基準:
- 高繊維/ポリフェノール食を食べるか、ポリフェノールの吸収を妨げる薬や栄養補助食品を服用する.
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性。
- 現在、皮膚関連の処方薬またはサプリメントを 3 か月未満服用している。
- 現在、週に 14 杯以上のアルコール飲料 (1 ドリンク = 12 液量オンスのビール、4 液量オンスのワイン、または 1.5 液量オンスの酒) を消費している、および/または研究参加中またはアルコール依存症の病歴中に、摂取量を週に 3 杯未満に制限したくない。
- 治験責任医師が臨床的に重要と考える検査室正常範囲外の検査値のスクリーニング。
- I型またはII型糖尿病、大手術、甲状腺疾患、心臓の問題(例: 狭心症、バイパス手術、心筋梗塞など)、植込み型心臓除細動器またはペースメーカーの存在、制御されていない高血圧/高血圧、慢性吸収不良状態を含む胃腸障害、消化性潰瘍疾患、クローン病、慢性下痢または活動性胆嚢疾患、炎症性腸病気、脂肪肝または癌。
- アーモンドに対する既知のアレルギー。
- -登録前30日以内の別の臨床試験への参加。
- -既知の臨床的に重大な食物アレルギーまたは不耐性。
- 現在、処方薬またはサプリメントを 3 か月未満服用している。
- -研究プロトコルを遵守できない、または遵守したくない。
- 自然または人工の日光への過度の暴露を避けることができない被験者。
- 過去 14 日以内に経鼻ステロイド、抗生物質を投与された。
- 顔に局所抗生物質または局所ステロイドを使用し、現在、光線過敏症のリスクを高める処方薬を服用しているか、3か月未満でそのような薬を服用した履歴があります(例: 化粧品中のα-ヒドロキシ酸、抗生物質(シプロフロキサシン、ドキシサイクリン、レボフロキサシン、オフロキサシン、テトラサイクリン、トリメトプリム)、抗真菌剤(フルシトシン、グリセオフルビン、ボリコナゾール)、抗ヒスタミン剤(セチリジン、ジフェンヒドラミン、ロラタジン、プロメタジン、シプロヘプタジン)
- -重大な病歴または併発状態を有する被験者 研究者が研究にとって安全ではないと感じている
- -研究プロトコルを遵守できない、または遵守したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アーモンド
1.5オンスを消費します。
アーモンド (246 カロリー) を毎日 12 週間提供する
|
1.5オンスを消費します。
アーモンド (246 カロリー) を毎日 12 週間提供する
|
|
アクティブコンパレータ:プレッツェル
2オンスを消費します。
プレッツェル (216 カロリー) を毎日 12 週間提供する
|
2オンスを消費します。
プレッツェル (216 カロリー) を毎日 12 週間提供
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肌の輝き
時間枠:12週間
|
肌の輝きに対するアーモンド摂取の臨床効果を測定します。
主な基準は、色、明るさ、明るさ、および透明度 (C.L.B.T.TM)(18) スケールおよび不完全性スケール (くま、赤み/酒さ、しみ、および不均一性) を使用した臨床スコアリングによって評価されます。
C.L.B.T.TM 手法により、顔色のさまざまな記述子 (顔の皮膚の色、明度、明るさ、透明度) を評価できます。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
紫外線感受性
時間枠:12週間
|
紫外線による変化を評価することで、アーモンドの消費が皮膚の炎症と老化に及ぼす影響を評価します。
これは、紅斑を誘発することができる最小線量の UV-B 放射線 (最小紅斑線量 [MED]) を使用して行われます。
介入前(0週)および介入後(12週)に、各対象について最小紅斑量(MED)を決定する。
テストの前に、フィッツパトリック スキン タイプ スケールに基づいてスキン タイプを評価します。
フィッツパトリック皮膚タイプ 2 ~ 4 の参加者が研究に含まれ、12 週間の研究介入の前後で、UV-B による皮膚の変化に対する反応の違いを評価しました。
|
12週間
|
|
肌の老化(ハリ・皮脂・水分・水分)
時間枠:12週間
|
Cutometer® Skin Elasticity Meter 580 (Courage and Khazaka Electronic GmbH、ケルン、ドイツ) を使用して、弾力性、皮脂、および水和/水分含有量の皮膚の生物学的特性に対するアーモンド消費の影響を評価します。
Cutometer は、制御された真空によってプローブの直径 6 mm の円形開口部に皮膚が引き込まれるときの皮膚の垂直方向の変形をミリメートル単位で測定します。
Cutometer は、もともと表皮の弾性特性のみを測定するように設計されているため、標準構成では、2 mm の開口部を持つ測定プローブが装備されています。
肌の水分量は、カットメーターに取り付けられた水分/水分プローブを使用して測定されます。
測定部位は、額、目の下、頬の正面、カラスの足、頬の外側、前腕の内側の 6 箇所です。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月25日
一次修了 (実際)
2020年1月23日
研究の完了 (実際)
2020年1月23日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。