건강한 간식이 피부의 윤기, 노화, 염증에 미치는 영향 (AlmondSkin)
2020년 4월 16일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
아시아 여성의 피부 광채, 염증 및 노화에 대한 아몬드의 효능을 결정하기 위한 임상 시험: 파일럿 연구
아몬드의 폴리페놀 화합물의 항산화 및 항염 효과는 제한된 동물 연구에서 보고되었으며 피부 광채를 개선할 가능성이 있습니다.
그러나 아몬드의 피부 관련 유익한 특성은 인간에게 조사되지 않았습니다.
이 연구는 아몬드 소비가 아시아 여성의 인간 피부 광채에 미치는 영향을 파일럿으로 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 로스앤젤레스 캘리포니아 대학교의 인간 피험자 보호 위원회의 지침에 따라 수행된 아몬드와 등칼로리 프레첼의 무작위 병렬 그룹 비교입니다.
모든 피험자는 연구가 시작되기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
피험자는 12주 동안 매일 1.5서빙의 아몬드(246kcal의 경우 ~ 1.5oz/d) 또는 등칼로리 프레즐(216kcal의 경우 ~ 2.0oz/d)을 섭취하고 0, 4, 8, 12주차에 피부 평가를 받게 됩니다.
평가에는 피부 광채, 피지, 수분/보습이 포함됩니다.
또한 이 연구는 UV 유발 변화를 평가하여 아몬드 소비가 피부 염증 및 노화에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
각 그룹에는 20개의 과목이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18~50세의 건강한 아시아 여성(포함)
- 일반적으로 저섬유질/폴리페놀 식단(베이지색 식단)을 섭취합니다.
- BMI가 22~30kg/m2(포함)인 건강한 상태
- 비흡연자
- Fitzpatrick 피부 유형 II-IV
- 연구 기간 동안 정상적인 피부 관리 패턴을 유지하고자 하는 자
- 연구 기간 동안 정상적인 식단을 유지하되 아몬드와 프레즐은 피합니다.
- 피험자는 연구 특정 절차 또는 등록을 시작하기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서를 읽고 서명해야 합니다. 진정으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 조건에 대해 피험자는 제외됩니다.
제외 기준:
- 고섬유질/폴리페놀 식단을 섭취하거나 폴리페놀의 흡수를 방해하는 약물 또는 식이 보조제를 복용합니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성.
- 현재 피부 관련 처방약 또는 보충제를 3개월 미만 동안 복용하고 있습니다.
- 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료(1잔 = 맥주 12fl oz, 와인 4fl oz 또는 주류 1.5fl oz)를 섭취하고/하거나 연구 참여 또는 알코올 의존 병력 동안 주당 3잔 미만으로 섭취를 제한하지 않으려 합니다.
- 조사자의 연구 참여에 대해 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 실험실 정상 범위를 벗어난 실험실 값을 스크리닝합니다.
- I형 또는 II형 당뇨병, 대수술, 갑상선 질환, 심장 문제(예: 협심증, 우회로 수술, 심근 경색 등), 이식된 심장 제세동기 또는 심박 조율기의 존재, 조절되지 않는 고혈압/고혈압, 만성 흡수 장애 상태를 포함한 위장 장애, 소화성 궤양 질환, 크론병, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환, 염증성 장 질환 질병, 지방간 또는 암.
- 아몬드에 대한 알려진 알레르기.
- 등록 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여.
- 알려진 임상적으로 유의미한 음식 알레르기 또는 과민증.
- 현재 3개월 미만 동안 처방약이나 보충제를 복용하고 있습니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
- 자연 또는 인공 햇빛에 과도하게 노출되는 것을 피할 수 없는 대상자.
- 지난 14일 이내에 비강 전달 스테로이드, 항생제를 투여받았습니다.
- 얼굴에 국소 항생제 또는 국소 스테로이드를 사용했으며 현재 광과민성의 위험을 증가시키는 처방약을 복용하고 있거나 3개월 미만 동안 그러한 약물을 복용한 이력(예: 화장품의 알파하이드록시산, 항생제(시프로플록사신, 독시사이클린, 레보플록사신, 오플록사신, 테트라사이클린, 트리메토프림), 항진균제(플루시토신, 그리세오풀빈, 보리코나졸), 항히스타민제(세티리진, 디펜히드라민, 로라타딘, 프로메타진, 사이프로헵타딘)
- 조사자(들)가 연구에 안전하지 않다고 느끼는 중요한 병력 또는 동시 질환이 있는 피험자
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드
1.5 온스를 소비하십시오.
12주 동안 매일 아몬드(246칼로리) 제공
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1.5 온스를 소비하십시오.
12주 동안 매일 아몬드(246칼로리) 제공
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활성 비교기: 프레즐
2 온스를 소비하십시오.
12주 동안 매일 프레즐(216칼로리) 서빙
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2 온스를 소비하십시오.
12주 동안 매일 프레즐(216칼로리) 서빙
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 광채
기간: 12주
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피부 광채에 대한 아몬드 소비의 임상적 효능을 결정합니다.
주요 기준은 색상, 광도, 밝기 및 투명도(C.L.B.T.TM)(18) 척도 및 결점 척도(다크 서클, 발적/주사, 반점 및 이질성)를 사용하여 임상 점수로 평가됩니다.
C.L.B.T.TM 방법론을 사용하면 얼굴 피부의 색상, 밝기, 밝기 및 투명도와 같은 안색의 다양한 설명자를 평가할 수 있습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자외선 감도
기간: 12주
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UV 유발 변화를 평가하여 아몬드 소비가 피부 염증 및 노화에 미치는 영향을 평가합니다.
이는 홍반을 유발할 수 있는 최소량의 UV-B 방사선(최소 홍반량[MED])을 사용하여 수행됩니다.
최소 홍반 용량(MED)은 중재 전(0주) 및 중재 후(12주) 각 피험자에 대해 결정됩니다.
테스트 전에 Fitzpatrick 피부 유형 척도를 기준으로 피부 유형을 평가합니다.
Fitzpatrick 피부 유형 2-4를 가진 참가자가 연구에 포함되었고 연구 개입 12주 전후에 UV-B 유도 피부 변화에 대한 반응의 차이를 평가했습니다.
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12주
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피부노화(탄력, 피지, 수분/수분)
기간: 12주
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Cutometer® Skin Elasticity Meter 580(Courage and Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany)을 사용하여 탄력, 피지 및 수분/수분 함량의 피부 생물학적 특성에 대한 아몬드 소비의 영향을 평가합니다.
Cutometer는 제어된 진공을 통해 프로브의 직경 6mm인 원형 구멍으로 피부를 당길 때 피부의 수직 변형을 밀리미터 단위로 측정합니다.
표준 구성에서 Cutometer는 원래 표피의 탄성 특성만 측정하도록 설계되었기 때문에 구경이 2mm인 측정 프로브가 장착되어 있습니다.
Cutometer에 부착된 수분/수분 프로브를 사용하여 피부 수화를 측정합니다.
측정된 6개 부위는 이마, 눈 밑, 앞 볼, 까마귀 발, 옆 볼 및 팔뚝 안쪽입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .