Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdravé svačiny na zářivost, stárnutí a záněty kůže (AlmondSkin)

16. dubna 2020 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Klinická studie k určení účinnosti mandlí na zářivost, zánět a stárnutí kůže u asijských žen: Pilotní studie

Antioxidační a protizánětlivé účinky polyfenolických sloučenin mandlí byly hlášeny v omezených studiích na zvířatech a mohou mít potenciál zlepšit zářivost pokožky. Prospěšné vlastnosti mandlí související s pokožkou však nebyly u lidí zkoumány. Tato studie bude jako pilot zkoumat účinky konzumace mandlí na zářivost lidské pokožky u asijských žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je randomizované, paralelní skupinové srovnání mandlí vs. izokalorické preclíky provedené v souladu s pokyny Výboru pro ochranu lidských subjektů Kalifornské univerzity v Los Angeles. Všechny subjekty dají písemný informovaný souhlas před zahájením studie. Subjekty budou konzumovat 1,5 porce mandlí (~ 1,5 unce/d pro 246 kcal) nebo izokalorických preclíků (~ 2,0 unce/d pro 216 kcal) denně po dobu 12 týdnů a v týdnech 0, 4, 8 a 12 podstoupí vyšetření pleti. Hodnocení zahrnuje zářivost pleti, kožní maz a hydrataci/vlhkost. Kromě toho bude studie hodnotit účinek konzumace mandlí na zánět kůže a stárnutí pomocí hodnocení změn vyvolaných UV zářením. Každá skupina bude mít 20 předmětů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé asijské ženy ve věku 18–50 let (včetně)
  • Typicky konzumujte dietu s nízkým obsahem vlákniny/polyfenolů (béžová dieta)
  • Dobrý zdravotní stav s BMI 22 až 30 kg/m2 (včetně)
  • Nekuřáci
  • Fitzpatrick typ kůže II-IV
  • Ochotní zachovat si svůj normální vzor péče o pleť po dobu trvání studie
  • Jsou ochotni po dobu studie dodržovat normální stravu, ale vyhýbat se mandlím a preclíkům.
  • Subjekty si musí přečíst a podepsat písemný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board před zahájením jakýchkoli specifických postupů nebo zápisu do studie. Subjekt bude vyloučen pro jakýkoli stav, který by mohl ohrozit schopnost poskytnout skutečně informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace stravy s vysokým obsahem vlákniny/polyfenolů nebo užívání jakýchkoli léků nebo doplňků stravy, které narušují vstřebávání polyfenolů.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět.
  • V současné době užíváte jakékoli léky na předpis nebo doplňky související s pokožkou po dobu kratší než 3 měsíce.
  • V současné době konzumuje více než 14 alkoholických nápojů (1 nápoj = 12 dl piva, 4 fl oz vína nebo 1,5 fl likéru) týdně a/nebo není ochoten omezit příjem na méně než 3 nápoje týdně během účasti ve studii nebo anamnézy závislosti na alkoholu.
  • Screeningová laboratorní hodnota mimo laboratorní normální rozmezí, která je zkoušejícím považována za klinicky významnou pro účast ve studii.
  • Anamnéza nebo současná diagnóza závažného zdravotního stavu, jako je diabetes typu I nebo typu II, velký chirurgický zákrok, onemocnění štítné žlázy, srdeční problémy (např. angina pectoris, bypass, infarkt myokardu atd.), přítomnost implantovaného srdečního defibrilátoru nebo kardiostimulátoru, nekontrolovaná hypertenze/vysoký krevní tlak, gastrointestinální poruchy včetně chronických malabsorpčních stavů, peptický vřed, Crohnova choroba, chronický průjem nebo aktivní onemocnění žlučníku, zánět střev onemocnění, ztučnění jater nebo rakovina.
  • Známá alergie na mandle.
  • Účast v další klinické studii do 30 dnů před zařazením.
  • Jakákoli známá klinicky významná potravinová alergie nebo intolerance.
  • V současné době užíváte léky nebo doplňky na předpis po dobu kratší než 3 měsíce.
  • Není schopen nebo ochoten dodržovat protokol studie.
  • Subjekty, které se nemohou vyhnout nadměrnému vystavení přirozenému nebo umělému slunečnímu záření.
  • Během posledních 14 dnů jsem dostal nazálně podávaný steroid, antibiotika.
  • Používal topické antibiotikum nebo topický steroid na obličej, v současné době užíváte jakékoli léky na předpis, které zvyšují riziko fotosenzitivity nebo anamnézu užívání takových léků za méně než 3 měsíce (např. alfa-hydroxykyseliny v kosmetice, antibiotika (ciprofloxacin, doxycyklin, levofloxacin, ofloxacin, tetracyklin, trimethoprim), antimykotika (flucytosin, griseofulvin, vorikonazol), antihistaminika (cetirizin, difenhydramin, loratadin, promethazadin, cyptadin)
  • Subjekty s významnou lékařskou anamnézou nebo souběžným stavem, o kterém se zkoušející domnívá, že není pro studii v bezpečí
  • Není schopen nebo ochoten dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mandle
Spotřebujte 1,5 oz. podávat mandle (246 kalorií) denně po dobu 12 týdnů
Spotřebujte 1,5 oz. podávat mandle (246 kalorií) denně po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Preclíky
Spotřebujte 2 oz. podávat preclíky (216 kalorií) denně po dobu 12 týdnů
Spotřebujte 2 oz. porce preclíků (216 kalorií) denně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záření pleti
Časové okno: 12 týdnů
Určete klinickou účinnost konzumace mandlí na zářivost pleti. Hlavní kritéria budou hodnocena klinickým hodnocením pomocí stupnice zbarvení, jasu, jasu a průhlednosti (C.L.B.T.TM)(18) a stupnice nedokonalostí (tmavé kruhy, zarudnutí/růžovka, skvrny a heterogenita). Metodika C.L.B.T.TM umožňuje posoudit různé deskriptory pleti: zbarvení, jas, jas a průhlednost pokožky obličeje.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na UV záření
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnoťte vliv konzumace mandlí na záněty a stárnutí kůže posouzením změn vyvolaných UV zářením. K tomu bude použita nejmenší dávka UV-B záření schopná vyvolat erytém (minimální dávka erytému [MED]). Minimální dávka erytému (MED) je stanovena pro každého subjektu před (týden 0) a po (týden 12) intervencí. Před testováním bude typ pleti vyhodnocen na základě Fitzpatrickovy stupnice typu pleti. Účastníci s Fitzpatrickovým typem pleti 2-4 byli zahrnuti do studie a hodnoceni na rozdíly v jejich odpovědi na kožní změny vyvolané UV-B před a po 12 týdnech studijní intervence.
12 týdnů
Stárnutí pleti (elasticita, kožní maz a hydratace/vlhkost)
Časové okno: 12 týdnů
Posuďte vliv konzumace mandlí na biologické vlastnosti pokožky, jako je pružnost, kožní maz a obsah hydratace/vlhkosti pomocí Cutometer® Skin Elasticity Meter 580 (Courage and Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Cutometer měří vertikální deformaci kůže v milimetrech, když je kůže vtažena pomocí řízeného podtlaku do kruhového otvoru sondy o průměru 6 mm. Ve standardní konfiguraci je Cutometer vybaven měřicí sondou s 2 mm aperturou, protože zařízení je původně navrženo pro měření pouze elastických vlastností epidermis. Hydratace pokožky bude měřena pomocí sondy vlhkosti/hydratace, která je připojena k Cutometru. Šest měřených míst zahrnuje: čelo, pod okem, přední tvář, vrána, boční tvář a vnitřní předloktí.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-002001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laxita kůže

3
Předplatit