Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en sund snack på udstråling, aldring og betændelse i huden (AlmondSkin)

16. april 2020 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​mandler til hududstråling, betændelse og aldring hos asiatiske kvinder: en pilotundersøgelse

De antioxidative og antiinflammatoriske virkninger af polyphenoliske forbindelser af mandler er blevet rapporteret i begrænsede dyreforsøg og kan have potentiale til at forbedre hudens udstråling. Imidlertid er de hudrelaterede fordelagtige egenskaber ved mandler ikke blevet undersøgt hos mennesker. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af mandelforbrug på menneskelig hududstråling hos asiatiske kvinder som en pilot.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret, parallel gruppesammenligning af mandler vs. isokaloriske kringler udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra Human Subjects Protection Committee ved University of California, Los Angeles. Alle forsøgspersoner vil give skriftligt informeret samtykke, før undersøgelsen påbegyndes. Forsøgspersonerne vil indtage 1,5 portion mandler (~ 1,5 oz/d for 246 kcal) eller isokaloriske kringler (~ 2,0 oz/d for 216 kcal) dagligt i 12 uger og vil gennemgå hudvurdering i uge 0, 4, 8 og 12. Vurderingerne omfatter hududstråling, talg og hydrering/fugt. Derudover vil undersøgelsen evaluere effekten af ​​mandelforbrug på hudbetændelse og aldring ved at vurdere UV-inducerede ændringer. Hver gruppe vil have 20 emner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde asiatiske kvinder i alderen 18-50 år (inklusive)
  • Indtager typisk lav fiber/polyphenol diæt (beige diæt)
  • Ved godt helbred med et BMI på 22 til 30 kg/m2 (inklusive)
  • Ikke-rygere
  • Fitzpatrick Hudtype II-IV
  • Villige til at opretholde deres normale hudplejemønster i hele undersøgelsens varighed
  • Villig til at opretholde deres normale kost i hele undersøgelsens varighed, men undgå mandler og kringler.
  • Forsøgspersoner skal læse og underskrive det skriftlige informerede samtykke, der er godkendt af Institutional Review Board, før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer eller tilmelding. Et emne vil blive udelukket for enhver tilstand, der kan kompromittere evnen til at give et virkelig informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • At spise en kost med højt fiberindhold/polyphenol eller tage medicin eller kosttilskud, som forstyrrer absorptionen af ​​polyphenoler.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide.
  • Tager i øjeblikket enhver hudrelateret receptpligtig medicin eller kosttilskud i mindre end 3 måneder.
  • Indtager i øjeblikket >14 alkoholholdige drikkevarer (1 drik = 12 fl oz øl, 4 fl oz vin eller 1,5 fl oz spiritus) om ugen og/eller uvillig til at begrænse indtaget til mindre end 3 drinks om ugen under undersøgelsesdeltagelsen eller historie med alkoholafhængighed.
  • Screening af laboratorieværdier uden for laboratoriets normalområde, som anses for klinisk signifikant for undersøgelsesdeltagelse af investigator.
  • Anamnese eller nuværende diagnose af alvorlig medicinsk tilstand såsom type I eller Type II diabetes, større operationer, skjoldbruskkirtelsygdom, hjerteproblemer (f.eks. angina, bypass-kirurgi, myokardieinfarkt osv.), tilstedeværelse af implanteret hjertedefibrillator eller pacemaker, ukontrolleret hypertension/forhøjet blodtryk, gastrointestinale lidelser inklusive kroniske malabsorptive tilstande, mavesår, Crohns sygdom, kronisk diarré eller aktiv galdeblæresygdom, inflammatorisk galdeblære sygdom, fedtlever eller kræft.
  • Kendt allergi over for mandler.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før tilmelding.
  • Enhver kendt klinisk signifikant fødevareallergi eller intolerance.
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin eller kosttilskud i mindre end 3 måneder.
  • Er ude af stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  • Forsøgspersoner, der ikke kan undgå overdreven eksponering for enten naturligt eller kunstigt sollys.
  • Modtaget et nasalt leveret steroid, antibiotika inden for de sidste 14 dage.
  • Brugt topisk antibiotika eller topisk steroid i ansigtet, tager i øjeblikket enhver receptpligtig medicin, der øger risikoen for lysfølsomhed eller historie med at tage sådanne medikamenter inden for de mindre end 3 måneder (f. alfa-hydroxysyrer i kosmetik, antibiotika (ciprofloxacin, doxycyclin, levofloxacin, ofloxacin, tetracyclin, trimethoprim), svampedræbende midler (flucytosin, griseofulvin, voriconazol), antihistaminer (cetirizin, diphenhydramin, loratadin, cypromethazine,)
  • Forsøgspersoner med en betydelig sygehistorie eller samtidig tilstand, som investigator(erne) føler ikke er sikre for undersøgelsen
  • Er ude af stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandler
Forbrug 1,5 oz. servering af mandler (246 kalorier) dagligt i 12 uger
Andet: Mandel
Forbrug 1,5 oz. servering af mandler (246 kalorier) dagligt i 12 uger
Aktiv komparator: Kringler
Forbrug 2 oz. servering af kringler (216 kalorier) dagligt i 12 uger
Andet: Kringle
Forbrug 2 oz. servering af kringler (216 kalorier) dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens udstråling
Tidsramme: 12 uger
Bestem den kliniske effekt af mandelforbrug på hudens udstråling. Hovedkriterierne vil blive evalueret ved klinisk scoring ved brug af farve, lysstyrke, lysstyrke og transparens (C.L.B.T.TM)(18) skala og ufuldkommenhedsskala (mørke cirkler, rødme/rosacea, pletter og heterogenitet). C.L.B.T.TM-metoden gør det muligt at vurdere forskellige deskriptorer af teint: farve, lysstyrke, lysstyrke og gennemsigtighed af ansigtshud.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UV-strålingsfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
Evaluer effekten af ​​mandelforbrug på hudbetændelse og aldring ved at vurdere UV-inducerede ændringer. Dette gøres ved at bruge den mindste dosis UV-B-stråling, der er i stand til at fremkalde erytem (minimal erytemdosis [MED]). Den minimale erytemdosis (MED) bestemmes for hvert individ før (uge 0) og efter (uge 12) interventionen. Forud for testning vil hudtypen blive evalueret ud fra Fitzpatricks hudtypeskala. Deltagere med Fitzpatrick hudtype 2-4 blev inkluderet i undersøgelsen og vurderet for forskelle i deres respons på UV-B-inducerede hudændringer før og efter 12 ugers undersøgelsesintervention.
12 uger
Hudens aldring (elasticitet, talg og hydrering/fugt)
Tidsramme: 12 uger
Vurder effekten af ​​mandelforbrug på hudens biologiske egenskaber af elasticitet, talg og hydrering/fugtindhold ved hjælp af Cutometer® Skin Elasticity Meter 580 (Courage og Khazaka Electronic GmbH, Köln, Tyskland). Cutometeret måler den lodrette deformation af huden i millimeter, når huden trækkes ved hjælp af et kontrolleret vakuum ind i sondens cirkulære åbning, 6 mm i diameter. I sin standardkonfiguration er Cutometeret udstyret med en målesonde med en 2 mm åbning, fordi enheden oprindeligt er designet til kun at måle epidermis elastiske egenskaber. Hudhydrering måles ved hjælp af fugt/hydreringssonden, der fastgøres til cutometeret. De seks målte steder inkluderer: pande, under øjet, frontal kind, kragefod, lateral kind og indre underarm.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Almond Board of California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-002001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudløshed

Kliniske forsøg med Mandel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner