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身体活動への影響 心理的反応 COVID-19 パンデミック

2021年2月19日 更新者:Alba Camacho-Cardenosa、University of Extremadura

コロナウイルス病(COVID-19)パンデミック時の心理的反応に対する身体活動の影響:多施設および観察研究

現在進行中の武漢コロナウイルス(COVID-19)の発生は、世界をリードする健康問題の見出しとなり、大きなパニックと国民の懸念を引き起こしています。 2020 年 1 月 30 日、世界保健機関 (WHO) は、新型コロナウイルスの発生が国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であると宣言しました。そして 2020 年 3 月 11 日は、COVID-19 をパンデミックとして特徴付けました。 3 月 13 日、ヨーロッパがパンデミックの震源地となり、南米のすべての国で少なくとも 1 人の患者が感染していました。

WHO を含む保健当局は、ウイルスへの曝露と感染を減らすための簡単な予防措置を講じるための安全勧告を発行しています。 ホームステイは、感染の拡大を抑える基本的な安全対策です。 残念なことに、旅行や野外活動への参加を禁止する義務付けられた指令は、何千万人もの人々の日常的な活動を必然的に混乱させるでしょう。 ホームステイが長引くと、恐怖やパニック、不安、抑うつが蔓延し、座りっぱなしの生活につながる可能性があります。 したがって、検疫は安全で優先度の高い措置ですが、意図しないマイナスの結果をもたらす可能性があります。 ウイルスの人から人への感染を回避するためのこれらの取り組みは、スクリーニング活動 (ゲーム、テレビ、モバイル機器) のために座ったり、リクライニングしたり、横になったりすることに過度の時間を費やすことにつながる可能性があります。エネルギー消費を削減し、その結果、さまざまな慢性的な健康状態の増加につながります。 したがって、健康を維持し、感染の発生時に人々のさまざまな心理的問題を防ぐために、家庭での身体活動を継続することには、健康上の強い根拠があります。

しかし、現在、COVID-19 流行のピーク時の一般市民の心理的影響とメンタルヘルスに関する十分な情報はなく、社会はメンタルヘルスの状態をタイムリーに理解することが緊急に必要とされています。 私たちの知る限りでは、COVID-19 が一般集団に及ぼす心理的および社会的影響を調べた研究はありません。 この研究の目的は、コロナウイルス感染症 (COVID-19) による外出自粛期間中の不安、抑うつ、ストレスレベル、およびこの例外期間中の身体活動の発達レベルがどのように変化するかを理解するために、一般集団の心理的反応を決定することです。影響。

調査の概要

詳細な説明

設定と参加者 調査員は横断的な調査デザインを採用し、匿名のオンライン アンケートを使用して、COVID-19 の流行中の公衆の即時の心理的および身体活動の反応レベルを評価します。 COVID-19の流行中にイベロアメリカ諸国に住む一般市民の募集に焦点を当てたスノーボールサンプリング戦略が利用されます。 オンライン調査は最初に連絡先に配布され、参加者はそれを他の人に渡すように促されます。

手順 政府が一般市民に対し、対面でのやり取りを最小限に抑え、自宅で隔離することを推奨したため、潜在的な回答者は、既存の研究回答者によって電子的に招待されます。 参加者は、オンライン調査プラットフォーム (Google フォーム) を通じてスペイン語でアンケートに回答します。 この研究に関する情報は、専用のウェブサイトに掲載されました。 すべての回答者には、インフォームド コンセントが提供されます。 データ収集は、監禁期間にわたって行われます。

調査の展開 SARS とインフルエンザのアウトブレイクの心理的影響に関する以前の調査がレビューされました。 構造化されたアンケートは、いくつかの領域をカバーする質問で構成されています。(1) 人口統計データ。 (2) 過去 14 日間の身体症状; (3) 過去 14 日間の COVID-19 との接触歴。 (4) COVID-19 アウトブレイクの心理的影響。 (5) 精神的健康状態。 (6)身体活動のレベル。

社会人口学的データは、性別、年齢、教育、居住地の日数、婚姻状況、雇用状況、月収、子供の有無、および世帯人数について収集されます。 過去 14 日間の身体症状変数には、発熱、悪寒、頭痛、筋肉痛、咳、呼吸困難、めまい、鼻風邪、喉の痛み、持続性の発熱、および持続性の発熱と咳または呼吸困難が含まれます。 過去 14 日間の医療サービス利用変数には、診療所での医師との相談、入院、保健当局による隔離、COVID-19 の検査などがあります。 接触履歴変数には、COVID-19 が確認された個人との密接な接触、COVID-19 が確認された個人との間接的な接触、および COVID-19 が疑われる個人または感染した物質との接触が含まれます。

COVID-19 の心理的影響は、Impact of Event Scale-Revised (IES-R) を使用して測定されます。 IES-R は自己記入式の質問票で、スペイン人を対象に、曝露から 1 週間以内に公衆衛生上の危機にさらされた後の心理的影響の程度を判断するために十分に検証されています。 この 22 項目のアンケートは 3 つのサブスケールで構成され、回避、侵入、過覚醒の平均を測定することを目的としています。 IES-R の合計スコアは、0 ~ 23 (正常)、24 ~ 32 (軽度の心理的影響)、33 ~ 36 (中程度の心理的影響)、および >37 (重度の心理的影響) に分類されます。

精神的健康状態は、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) を使用して測定され、スコアの計算は以前の研究に基づいて行われます。 質問 3、5、10、13、16、17、および 21 は、うつ病サブスケールを形成します。 うつ病サブスケールの合計スコアは、正常 (0 ~ 9)、軽度のうつ病 (10 ~ 12)、中等度のうつ病 (13 ~ 20)、重度のうつ病 (21 ~ 27)、および極度のうつ病 (28 ~ 42) に分類されます。 質問 2、4、7、9、15、19、および 20 は、不安サブスケールを形成します。 合計不安サブスケール スコアは、正常 (0 ~ 6)、軽度の不安 (7 ~ 9)、中程度の不安 (10 ~ 14)、重度の不安 (15 ~ 19)、および非常に重度の不安 (20 ~ 42) に分類されます。 質問 1、6、8、11、12、14、および 18 は、ストレス サブスケールを形成します。 合計ストレス サブスケール スコアは、通常 (0 ~ 10)、軽度のストレス (11 ~ 18)、中程度のストレス (19 ~ 26)、重度のストレス (27 ~ 34)、および極度の重度のストレス (35 ~ 42) に分類されます。 DASS は、スペイン人の精神的健康を評価する上で信頼できる有効な尺度であることが実証されています。 DASS は以前、SARS 関連の研究に使用されていました。

IPAQ 短縮形は、身体活動レベルを測定するために使用されます。 タスク (MET) 分/週の総身体活動代謝当量は、次の式によって計算されます: ウォーキング + 適度な + 活発な MET-分/週スコアの合計。 IPAQ のデータ処理と分析のガイドラインを使用して、参加者は十分に活動的である (≥600 MET 分/週) 人とそうでない (<600 MET 分/週) 人に分けられます。 IPAQ は、さまざまな国の成人集団で検証されており、許容できる有効性を示しています (スピアマンの ρ = 0.30、95% CI: 0.23-0.36)。 および信頼性 (スピアマンの ρ = 0.81、95% CI: 0.79-0.82)。

統計分析 記述統計は、社会人口学的特性、身体症状および医療サービス利用変数、および追加の健康情報変数について計算されます。 回答の割合は、質問の合計回答数に対する回答ごとの回答者数に応じて計算されます。 IES-R および DASS サブスケールのスコアは、平均および標準偏差として表されます。 調査員は、社会人口学的特性、身体症状と医療サービス利用変数、接触履歴変数、追加の健康情報変数、IES-S スコア、DASS のサブスケールと身体的健康レベルの間の一変量関連を計算するための線形回帰になります。アクティビティ。 すべての検定は両側検定で、有意水準は p < 0.05 です。 統計分析は、SPSS Statistic 21.0 (IBM SPSS Statistics、ニューヨーク、米国) を使用して実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rivera、ウルグアイ
        • Universidad de la Republica
    • Región Metropolitana
      • Santiago、Región Metropolitana、チリ
        • Universidad Autónoma de Chile
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14.040-907
        • Universidade da Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

匿名のオンライン アンケートを使用して、COVID-19 の流行中の公衆の即時の心理的および身体活動反応のレベルを評価するための横断的調査デザインを採用します。

説明

包含基準:

  • 現在隔離状態にある18歳以降の被験者
  • COVID19による「ローカル感染」の状況にあるスペイン語圏の被験者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IES-RによるCOVID-19の回避効果に対する国際身体活動アンケートスコア(高、中、低レベル。スコアが高いほど良い結果を意味する)の影響
時間枠:8~15週間
IPAQ 短縮形は、身体活動レベルを測定するために使用され、COVID-19 の心理的影響は、改訂されたイベント スケールの影響 (IES-R) を使用して測定されます。
8~15週間
IES-RによるCOVID-19の侵入影響に対する国際身体活動アンケートスコア(高、中、低レベル。スコアが高いほど良い結果を意味する)の影響
時間枠:8~15週間
IPAQ 短縮形は、身体活動レベルを測定するために使用され、COVID-19 の心理的影響は、改訂されたイベント スケールの影響 (IES-R) を使用して測定されます。
8~15週間
IES-RによるCOVID-19の過覚醒への影響に対する国際身体活動アンケートスコア(高、中、低レベル。スコアが高いほど良い結果を意味する)の影響
時間枠:8~15週間
IPAQ 短縮形は、身体活動レベルを測定するために使用され、COVID-19 の心理的影響は、改訂されたイベント スケールの影響 (IES-R) を使用して測定されます。
8~15週間
DASS-21によるうつ病の健康状態に対する国際身体活動アンケートスコア(高、中、低レベル。スコアが高いほど良い結果を意味する)の影響
時間枠:8~15週間
IPAQ ショート フォームは、身体活動レベルを測定するために使用され、精神的健康状態は、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) を使用して測定されます。
8~15週間
DASS-21による不安の健康状態に対する国際身体活動アンケートスコア(高、中、低レベル。スコアが高いほど良い結果を意味する)の影響
時間枠:8~15週間
IPAQ ショート フォームは、身体活動レベルを測定するために使用され、精神的健康状態は、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) を使用して測定されます。
8~15週間
DASS-21によるストレス健康状態に対する国際身体活動アンケートスコア(高、中、低レベル。スコアが高いほど良い結果を意味する)の影響
時間枠:8~15週間
IPAQ ショート フォームは、身体活動レベルを測定するために使用され、精神的健康状態は、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) を使用して測定されます。
8~15週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alba Dr Camacho-Cardenosa, Doctor、University of Extremadura

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月16日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月15日

最初の投稿 (実際)

2020年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月19日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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