Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirke fysisk aktivitet Psykologiske reaktioner COVID-19-pandemi

19. februar 2021 opdateret af: Alba Camacho-Cardenosa, University of Extremadura

Indflydelse af fysisk aktivitet på psykologiske reaktioner under pandemien med coronavirus (COVID-19): en multicenter- og observationsundersøgelse

Det igangværende Wuhan-koronavirus (COVID-19)-udbrud er blevet verdens førende sundhedsoverskrift og forårsager stor panik og offentlig bekymring. Den 30. januar 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at det nye coronavirus-udbrud er en folkesundhedsnødsituation af international bekymring; og 11. marts 2020 karakteriserede COVID-19 som en pandemi. Den 13. marts blev Europa epicenter for pandemien, alle lande i Sydamerika var blevet inficeret med mindst ét ​​tilfælde.

Sundhedsmyndighederne, herunder WHO, har udstedt sikkerhedsanbefalinger for at tage simple forholdsregler for at reducere eksponeringen og overførslen af ​​virussen. Hjemmeophold er et grundlæggende sikkerhedstrin, der kan begrænse infektioner i at sprede sig bredt. Desværre vil de påbudte direktiver mod at rejse og deltage i udendørsaktiviteter uundgåeligt forstyrre de daglige rutineaktiviteter for titusinder af mennesker. Længerevarende hjemmeophold kan føre til udbredt frygt og panik, angst og depression, som igen kan føre til en stillesiddende livsstil. Selvom karantæne er en sikker og prioriteret foranstaltning, kan den således have utilsigtede negative konsekvenser. Disse bestræbelser på at undgå menneske-til-menneske-transmission af virussen kan føre til, at man bruger for meget tid på at sidde, læne sig tilbage eller ligge ned til screeningsaktiviteter (spil, fjernsyn, mobile enheder); at reducere energiforbruget, som følgelig fører til en stigning i en række kroniske helbredstilstande. Derfor er der et stærkt sundhedsmæssigt rationale for at fortsætte fysisk aktivitet i hjemmet for at forblive rask og forebygge en lang række psykiske problemer hos mennesker under udbrud af infektion.

Men i øjeblikket er der ikke tilstrækkelig information om den psykologiske påvirkning og mentale sundhed hos den brede offentlighed under toppen af ​​COVID-19-epidemien, og der er et presserende behov for en rettidig forståelse af mental sundhedsstatus for samfundet. Så vidt vi ved, er der ingen forskning, der undersøger den psykologiske og sociale indvirkning på COVID-19 på den generelle befolkning. Formålet med denne forskning er at bestemme de psykologiske reaktioner i den almindelige befolkning for at forstå angst-, depressions- og stressniveauet under fødslen med Coronavirus Disease (COVID-19), og hvordan niveauet af fysisk aktivitetsudvikling i denne ekstraordinære periode kunne være. indflydelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indstilling og deltagere Efterforskerne vil vedtage et tværsnitsundersøgelsesdesign for at vurdere offentlighedens umiddelbare psykologiske og fysiske aktivitetsrespons under COVID-19-epidemien ved at bruge et anonymt online spørgeskema. En snebold-prøveudtagningsstrategi, der fokuserer på at rekruttere den brede offentlighed, der bor i Ibero-Amerika-landene under COVID-19-epidemien, vil blive brugt. Onlineundersøgelsen vil først blive formidlet til kontakter, og deltagerne vil blive opfordret til at give den videre til andre.

Procedure Da regeringerne anbefalede offentligheden at minimere interaktion ansigt til ansigt og isolere sig derhjemme, vil potentielle respondenter blive inviteret elektronisk af eksisterende undersøgelsesrespondenter. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne på spansk gennem en online-undersøgelsesplatform (Google Forms). Information om denne undersøgelse blev offentliggjort på en dedikeret hjemmeside. Alle respondenter vil få informeret samtykke. Dataindsamlingen vil finde sted i løbet af indeslutningsperioden.

Udvikling af undersøgelser Tidligere undersøgelser om de psykologiske virkninger af SARS og influenzaudbrud blev gennemgået. Det strukturerede spørgeskema består af spørgsmål, der dækkede flere områder: (1) demografiske data; (2) fysiske symptomer inden for de seneste 14 dage; (3) kontakthistorik med COVID-19 inden for de seneste 14 dage; (4) den psykologiske virkning af COVID-19-udbruddet; (5) mental sundhed status; og (6) niveau af fysisk aktivitet.

Sociodemografiske data vil blive indsamlet om køn, alder, uddannelse, bostedsdage, civilstand, beskæftigelsesstatus, månedlig indkomst, forældrestatus og husstandsstørrelse. Fysiske symptomvariabler inden for de seneste 14 dage omfattede feber, kulderystelser, hovedpine, myalgi, hoste, åndedrætsbesvær, svimmelhed, forkølelse, ondt i halsen og vedvarende feber samt vedvarende feber og hoste eller åndedrætsbesvær. Udnyttelsesvariabler for sundhedsvæsenet i de seneste 14 dage vil omfatte konsultation med en læge i klinikken, indlæggelse på hospitalet, at blive sat i karantæne af en sundhedsmyndighed og at blive testet for COVID-19. Kontakthistorikvariabler vil omfatte tæt kontakt med en person med bekræftet COVID-19, indirekte kontakt med en person med bekræftet COVID-19 og kontakt med en person med mistanke om COVID-19 eller inficerede materialer.

Den psykologiske virkning af COVID-19 vil blive målt ved hjælp af Impact of Event Scale-Revised (IES-R). IES-R er et selvadministreret spørgeskema, der er blevet velvalideret i den spanske befolkning til at bestemme omfanget af psykologisk påvirkning efter eksponering for en folkesundhedskrise inden for en uge efter eksponering. Dette spørgeskema med 22 punkter er sammensat af tre underskalaer og har til formål at måle den gennemsnitlige undgåelse, indtrængen og hyperarousal. Den samlede IES-R-score vil blive opdelt i 0-23 (normal), 24-32 (mild psykologisk påvirkning), 33-36 (moderat psykologisk påvirkning) og >37 (alvorlig psykologisk påvirkning).

Mental sundhedsstatus vil blive målt ved hjælp af Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21), og beregninger af score vil blive baseret på den tidligere undersøgelse. Spørgsmål 3, 5, 10, 13, 16, 17 og 21 vil danne depressionsunderskalaen. Den samlede depression subskala score vil blive opdelt i normal (0-9), mild depression (10-12), moderat depression (13-20), svær depression (21-27) og ekstrem svær depression (28-42). Spørgsmål 2, 4, 7, 9, 15, 19 og 20 vil danne angstunderskalaen. Den samlede angstunderskala-score vil blive opdelt i normal (0-6), mild angst (7-9), moderat angst (10-14), svær angst (15-19) og ekstremt svær angst (20-42). Spørgsmål 1, 6, 8, 11, 12, 14 og 18 vil danne stress-underskalaen. Den samlede stress subskala score vil blive opdelt i normal (0-10), mild stress (11-18), moderat stress (19-26), svær stress (27-34) og ekstrem svær stress (35-42). DASS har vist sig at være en pålidelig og gyldig målestok til vurdering af mental sundhed i den spanske befolkning. DASS blev tidligere brugt i forskning relateret til SARS.

IPAQ-formularen vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau. Total fysisk aktivitet, metabolisk ækvivalent til opgave (MET)-minutter/uge vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: summen af ​​gang + moderat + kraftig MET-minutter/uge-score. Ved hjælp af retningslinjer for databehandling og analyse af IPAQ'en vil deltagerne blive opdelt i dem, der er (≥600 MET-minutter/uge) og dem, der ikke (<600 MET-minutter/uge) er tilstrækkeligt aktive. IPAQ'en er blevet valideret i voksne populationer fra forskellige lande, der viser acceptabel validitet (Spearman's ρ = 0,30, 95% CI: 0,23-0,36) og pålidelighed (Spearman's ρ = 0,81, 95 % CI: 0,79-0,82).

Statistisk analyse Beskrivende statistik vil blive beregnet for sociodemografiske karakteristika, fysiske symptomer og sundhedstjenesteudnyttelsesvariabler og yderligere sundhedsoplysninger. Svarprocenter vil blive beregnet ud fra antallet af respondenter pr. svar i forhold til antallet af samlede svar på et spørgsmål. Scorene for IES-R og DASS underskalaerne vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse. Efterforskerne vil være lineære regressioner for at beregne de univariate sammenhænge mellem sociodemografiske karakteristika, fysiske symptomer og sundhedstjenesteudnyttelsesvariabler, kontakthistorievariabler, yderligere sundhedsinformationsvariable og IES-S-score samt underskalaerne af DASS og niveauet af fysisk. aktivitet. Alle tests vil være to-halede med et signifikansniveau på p < 0,05. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS Statistic 21.0 (IBM SPSS Statistics, New York, USA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14.040-907
        • Universidade da Sao Paulo
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Universidad Autónoma de Chile
      • Rivera, Uruguay
        • Universidad de la Republica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil vedtage et tværsnitsundersøgelsesdesign for at vurdere offentlighedens umiddelbare psykologiske og niveau af fysisk aktivitetsrespons under COVID-19-epidemien ved at bruge et anonymt online spørgeskema.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner siden 18-års alderen i øjeblikket i isolationssituation
  • Emner fra spansktalende lande i situationen med "lokal transmission" af COVID19

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af International Physical Activity Questionnaire-score (højt, moderat, lavt niveau; højere score betyder et bedre resultat) på undgåelse af COVID-19 gennem IES-R
Tidsramme: 8-15 uger
IPAQ-formularen vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau, og den psykologiske effekt af COVID-19 vil blive målt ved hjælp af Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
8-15 uger
Indvirkning af International Physical Activity Questionnaire-score (højt, moderat, lavt niveau; højere score betyder et bedre resultat) på indtrængen påvirkning af COVID-19 gennem IES-R
Tidsramme: 8-15 uger
IPAQ-formularen vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau, og den psykologiske effekt af COVID-19 vil blive målt ved hjælp af Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
8-15 uger
Indvirkning af International Physical Activity Questionnaire-score (højt, moderat, lavt niveau; højere score betyder et bedre resultat) på hyperarousal-påvirkning af COVID-19 gennem IES-R
Tidsramme: 8-15 uger
IPAQ-formularen vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau, og den psykologiske effekt af COVID-19 vil blive målt ved hjælp af Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
8-15 uger
Indvirkning af International Physical Activity Questionnaire-score (højt, moderat, lavt niveau; højere score betyder et bedre resultat) på depressions sundhedsstatus gennem DASS-21
Tidsramme: 8-15 uger
IPAQ-formularen vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau og mental sundhedsstatus vil blive målt ved hjælp af Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21)
8-15 uger
Indvirkning af International Fysisk Aktivitet Spørgeskema-score (højt, moderat, lavt niveau; højere score betyder et bedre resultat) på angst sundhedsstatus gennem DASS-21
Tidsramme: 8-15 uger
IPAQ-formularen vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau og mental sundhedsstatus vil blive målt ved hjælp af Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21)
8-15 uger
Indvirkning af International Physical Activity Questionnaire-score (højt, moderat, lavt niveau; højere score betyder et bedre resultat) på stress sundhedsstatus gennem DASS-21
Tidsramme: 8-15 uger
IPAQ-formularen vil blive brugt til at måle fysisk aktivitetsniveau og mental sundhedsstatus vil blive målt ved hjælp af Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21)
8-15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alba Dr Camacho-Cardenosa, Doctor, University of Extremadura

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Online undersøgelse

3
Abonner