治療抵抗性大うつ病性障害（TRD）患者に対するrTMSと一緒に鼻腔内ケタミンの効果を評価するための研究

包含基準:

1. -現在、大うつ病性障害（MDD）の診断のためのDSM-5基準を満たしている男性および妊娠していない女性、単一エピソードまたは再発、現在のエピソード期間が3年以下（MINIで確認）;
2. エピソードは、Clinical Global Impressions Severity of Illness (CGI-S) スコアが少なくとも 4 で、17 項目のハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD17) で合計スコアが少なくとも 20 である
3. 18～65歳
4. -HAMD17の合計スコアが少なくとも20で、スクリーニング評価で観察されたスコアから25％以下のスコアの減少
5. -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
6. -現在のエピソードで少なくとも1つ、ただし4つ以下の抗うつ薬の試験に反応しなかった（<25％の改善）履歴。 あるいは、患者は、適切な投薬試験 (生涯) に耐える試みが 4 回失敗したことによって示されるように、抗うつ薬に対する顕著な不耐性がある場合に適格となります。

除外基準:

1. 英語でのみ提供される評価尺度に参加するのに十分な英語を話すことができない。
2. 妊娠または授乳
3. 産後の状態（出産後2ヶ月以内）;
4. 過去1年間の薬物乱用または依存の履歴（ニコチンとカフェインを除く）
5. 精神病、双極性障害、または強迫性障害の生涯歴;
6. 過去1年間の心的外傷後ストレス障害または摂食障害の診断
7. MDDに対する電気けいれん療法（ECT）の過去の適切な試験に対する反応の欠如;
8. -TMSまたは迷走神経刺激装置による前治療;
9. 先月の幻覚剤の使用
10. 任意の薬による現在の治療 NMDA 受容体効果
11. -以前のケタミン使用歴
12. -ケタミンの使用を妨げる臨床的に重要な投薬または状態。
13. -解離性障害、DSM-IVで定義されたうつ病の季節的パターン、頭蓋内圧の上昇に関連する可能性が高い状態、スペース占有病変、小児期の熱性けいれんを除く発作障害、神経障害または発作閾値を変えることが知られている薬物療法、脳血管障害、過去2年以内の一過性脳虚血発作、脳動脈瘤、認知症、パーキンソン病、ハンギング病、多発性硬化症、または人格障害（治験責任医師の判断では、患者が必要な手順を完了するのを妨げる可能性がある）研究プロトコル）
14. 頭部内または頭部に近接した強磁性体の存在。
15. -頭蓋内圧亢進、偽脳腫瘍、または5分以上の意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴の事前診断を含む、その他の理由による発作のリスクの増加
16. 経頭蓋磁気刺激成人安全性スクリーニングアンケートの質問に対する真の肯定的な回答
17. プロトコルで定義されているように運動閾値を見つけて定量化できない
18. -スクリーニング訪問前の3か月以内のECT治療
19. -ベースライン訪問から4週間以内の治験薬の使用
20. -ベースライン訪問から6週間以内のフルオキセチンの使用
21. -ベースライン訪問から2週間以内のMAOIの使用
22. -ベースライン訪問から1週間以内の抗うつ薬の使用
23. 次のように定義される重大な急性自殺リスク: 過去 6 か月以内に治療を必要とした自殺未遂。過去 12 か月間に 2 回以上の自殺未遂。また
24. 明確な自殺計画を持っており、研究中にその計画を実行したいという衝動が大きくなった場合、通常の精神科医または研究者に電話することを保証できないと述べています。または捜査官の意見では、今後6か月以内に自殺を試みる可能性があります。
25. 心臓ペースメーカー、埋め込み型投薬ポンプ、心臓内ライン、または急性で不安定な心臓病;
26. -心理療法に参加している場合、研究に参加する前に少なくとも3か月間安定した治療を受けている必要があり、治療セッションの頻度の変化、またはrTMS試験の期間中の治療の焦点
27. 陽性尿薬物スクリーニング。 （スクリーニング時の陽性尿薬物スクリーニングは、無作為化の前に1回繰り返される場合があります）
28. -治験責任医師の意見におけるCBC、TSH、ECGまたは肝臓プロファイルに関する臨床的に重要な検査異常
29. -既知の過敏症またはケタミンによる深刻な悪影響
30. -酸素の定期的な使用を必要とする呼吸器疾患を含む、ケタミンの使用を妨げる臨床的に重要な投薬または状態。