COVID-19: 抗ウイルスマウスリンス後の SARS-CoV-2 ウイルスの鼻および唾液検出 (BBCovid)
2021年2月10日 更新者：Carrouel Florence、Claude Bernard University
COVID-19: 抗ウイルスマウスリンス後の SARS-CoV-2 ウイルスの鼻および唾液検出: 二重盲検、無作為化、プラセボ対照臨床研究
効果的な COVID-19 治療法が現在不足していることを考えると、感染の拡大を封じ込めるための代替方法を、特にその感染経路に焦点を当てて検討する必要があります。
SARS-CoV-2 の人から人への感染様式は、くしゃみ、咳などの直接感染、小さな飛沫の吸入による感染、および鼻、口、目の粘膜との接触などの接触による感染です。
SARS-CoV-2 は、唾液を介して直接的または間接的に感染する可能性もあります。
抗ウイルス洗口剤の使用は、補助療法として使用することができます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caluire-et-Cuire、フランス、69300
- Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
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Le Puy en Velay、フランス、43000
- Hospital Center Emile Roux
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Lyon、フランス、69007
- Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
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Mont de Marsan、フランス、40000
- Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の一般開業医および病院の医師によるCovid-19感染の臨床診断
- 臨床徴候は 8 日以内に始まりました。
- ウイルス学的確認
- トライアルの理解と受け入れ。
- 治験参加の同意書
除外基準:
- 妊娠
- 母乳育児
- プロトコルに準拠できない
- 書面による合意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：抗ウイルス剤入り洗口液
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7 日間、毎日 3 回のマウスリンス
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プラセボコンパレーター：抗ウイルス剤なしの洗口剤
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7 日間、毎日 3 回のマウスリンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7 日間の唾液サンプル中の SARS-CoV-2 のベースライン量からの変化
時間枠：7日
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定量的PCR実験が実施され、唾液サンプルの定量分析が行われます
|
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7 日間の鼻サンプル中の SARS-CoV-2 ウイルスのベースライン量からの変化
時間枠：7日
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定量的 PCR 実験が実施され、鼻サンプルの定量分析が行われます。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Florence Carrouel, Dr、University Claude Bernard Lyon 1
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Burton MJ, Clarkson JE, Goulao B, Glenny AM, McBain AJ, Schilder AG, Webster KE, Worthington HV. Antimicrobial mouthwashes (gargling) and nasal sprays administered to patients with suspected or confirmed COVID-19 infection to improve patient outcomes and to protect healthcare workers treating them. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 16;9(9):CD013627. doi: 10.1002/14651858.CD013627.pub2.
- Carrouel F, Conte MP, Fisher J, Goncalves LS, Dussart C, Llodra JC, Bourgeois D. COVID-19: A Recommendation to Examine the Effect of Mouthrinses with beta-Cyclodextrin Combined with Citrox in Preventing Infection and Progression. J Clin Med. 2020 Apr 15;9(4):1126. doi: 10.3390/jcm9041126.
- Carrouel F, Goncalves LS, Conte MP, Campus G, Fisher J, Fraticelli L, Gadea-Deschamps E, Ottolenghi L, Bourgeois D. Antiviral Activity of Reagents in Mouth Rinses against SARS-CoV-2. J Dent Res. 2021 Feb;100(2):124-132. doi: 10.1177/0022034520967933. Epub 2020 Oct 22.
- Carrouel F, Viennot S, Valette M, Cohen JM, Dussart C, Bourgeois D. Salivary and Nasal Detection of the SARS-CoV-2 Virus After Antiviral Mouthrinses (BBCovid): A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 2;21(1):906. doi: 10.1186/s13063-020-04846-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月27日
一次修了 (実際)
2020年12月11日
研究の完了 (実際)
2020年12月11日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BBCovid
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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