Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19: SARS-CoV-2-viruksen nenän ja syljen havaitseminen antiviraalisten suuhuuhteluiden jälkeen (BBCovid)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19: SARS-CoV-2-viruksen nenän ja syljen havaitseminen antiviraalisten suuhuuhteluiden jälkeen: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Koska tällä hetkellä ei ole tehokasta COVID-19-hoitoa, on tarpeen tutkia vaihtoehtoisia menetelmiä tartunnan leviämisen hillitsemiseksi, keskittyen erityisesti sen tartuntatapaan. SARS-CoV-2:n tartuntatapoja ihmisestä toiseen ovat suora tarttuminen, kuten aivastelu, yskiminen, tarttuminen pienten pisaroiden hengittämisen kautta ja tarttuminen kosketuksen kautta, kuten kosketus nenän, suun ja silmien limakalvojen kanssa. SARS-CoV-2 voi tarttua myös suoraan tai epäsuorasti syljen välityksellä. Viruslääkkeiden käyttöä voidaan käyttää lisähoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caluire-et-Cuire, Ranska, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, Ranska, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, Ranska, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, Ranska, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Covid-19-infektion kliininen diagnoosi potilaan yleislääkärin ja sairaalan lääkärin toimesta
  • Kliiniset oireet alkoivat alle 8 päivää sitten.
  • Virologinen vahvistus
  • Oikeudenkäynnin ymmärtäminen ja hyväksyminen.
  • Kirjallinen suostumus oikeudenkäyntiin osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa
  • Kirjallisen sopimuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suuhuuhtelu viruslääkkeillä
Laite: suuvesi beeta-syklodekstriinillä ja sitroksilla
3 päivittäistä suuhuuhtelua 7 päivän ajan
Placebo Comparator: suuhuuhtelu ilman viruslääkettä
Laite: suuvesi ilman beeta-syklodekstriiniä ja sitroksia
3 päivittäistä suuhuuhtelua 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SARS-CoV-2:n perusmäärästä sylkinäytteissä 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
Kvantitatiiviset PCR-kokeet suoritetaan ja sylkinäytteistä tehdään kvantitatiivinen analyysi
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SARS-CoV-2-viruksen lähtötilanteesta nenänäytteissä 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
Kvantitatiiviset PCR-kokeet suoritetaan ja nenänäytteistä tehdään kvantitatiivinen analyysi
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Claude Bernard University

Yhteistyökumppanit

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBCovid

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa