Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19: Neus- en speekseldetectie van het SARS-CoV-2-virus na antivirale mondspoelingen (BBCovid)

10 februari 2021 bijgewerkt door: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19: Neus- en speekseldetectie van het SARS-CoV-2-virus na antivirale mondspoelingen: dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie

Gezien het huidige gebrek aan effectieve COVID-19-behandeling, is het noodzakelijk om alternatieve methoden te onderzoeken om de verspreiding van de infectie in te dammen, met bijzondere aandacht voor de wijze van overdracht. De manieren waarop SARS-CoV-2 van persoon tot persoon wordt overgedragen, zijn directe overdracht, zoals niezen, hoesten, overdracht door inademing van kleine druppeltjes en overdracht door contact, zoals contact met neus-, mond- en oogslijmvliezen. SARS-CoV-2 kan ook direct of indirect via speeksel worden overgedragen. Het gebruik van antivirale mondspoelingen kan als aanvullende therapie worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caluire-et-Cuire, Frankrijk, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, Frankrijk, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, Frankrijk, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, Frankrijk, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van Covid-19-infectie door huisarts en ziekenhuisarts van de patiënt
  • Klinische symptomen begonnen minder dan 8 dagen geleden.
  • Virologische bevestiging
  • Begrip en acceptatie van de proef.
  • Schriftelijke overeenkomst om deel te nemen aan het proces

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Onvermogen om te voldoen aan het protocol
  • Gebrek aan schriftelijke overeenkomst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: mondspoeling met antiviraal middel
Apparaat: mondspoeling met bêta-cyclodextrine en citrox
3 dagelijkse mondspoelingen gedurende 7 dagen
Placebo-vergelijker: mondspoeling zonder antiviraal middel
Apparaat: mondspoeling zonder bêta-cyclodextrine en citrox
3 dagelijkse mondspoelingen gedurende 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijnhoeveelheid SARS-CoV-2 in speekselmonsters na 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
Er zullen kwantitatieve PCR-experimenten worden uitgevoerd en er zal een kwantitatieve analyse van de speekselmonsters worden gemaakt
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijnhoeveelheid SARS-CoV-2-virus in nasale monsters na 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
Er zullen kwantitatieve PCR-experimenten worden uitgevoerd en er zal een kwantitatieve analyse van de neusmonsters worden gemaakt
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Claude Bernard University

Medewerkers

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBCovid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren