Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19: Wykrywanie wirusa SARS-CoV-2 w nosie i ślinie po przeciwwirusowych płukankach jamy ustnej (BBCovid)

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19: Wykrywanie wirusa SARS-CoV-2 w nosie i ślinie po przeciwwirusowych płukankach do ust: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne

Biorąc pod uwagę obecny brak skutecznego leczenia COVID-19, konieczne jest poszukiwanie alternatywnych metod ograniczania rozprzestrzeniania się zakażenia, ze szczególnym uwzględnieniem sposobu jego przenoszenia. Sposoby przenoszenia SARS-CoV-2 z osoby na osobę to transmisja bezpośrednia, taka jak kichanie, kaszel, przenoszenie przez wdychanie małych kropelek oraz przenoszenie przez kontakt, taki jak kontakt z błonami śluzowymi nosa, jamy ustnej i oczu. SARS-CoV-2 może być również przenoszony bezpośrednio lub pośrednio przez ślinę. Jako terapię wspomagającą można stosować przeciwwirusowe płyny do płukania jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caluire-et-Cuire, Francja, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, Francja, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, Francja, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, Francja, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zakażenia Covid-19 przez lekarza pierwszego kontaktu i lekarza szpitalnego pacjenta
  • Objawy kliniczne zaczęły się mniej niż 8 dni temu.
  • Potwierdzenie wirusologiczne
  • Zrozumienie i akceptacja procesu.
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu
  • Brak pisemnej umowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: płukanie ust środkiem przeciwwirusowym
Urządzenie: płyn do płukania ust z beta-cyklodekstryną i citroxem
3 płukanki dziennie przez 7 dni
Komparator placebo: płukanka do ust bez środka przeciwwirusowego
Urządzenie: płyn do płukania jamy ustnej bez beta-cyklodekstryny i citroxu
3 płukanki dziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowej ilości SARS-CoV-2 w próbkach śliny po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
Przeprowadzone zostaną ilościowe eksperymenty PCR oraz analiza ilościowa próbek śliny
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowej ilości wirusa SARS-CoV-2 w próbkach z nosa po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
Przeprowadzone zostaną ilościowe eksperymenty PCR oraz analiza ilościowa próbek z nosa
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Claude Bernard University

Współpracownicy

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBCovid

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj