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COVID-19 : Détection nasale et salivaire du virus SARS-CoV-2 après bains de bouche antiviraux (BBCovid)

10 février 2021 mis à jour par: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19 : Détection nasale et salivaire du virus SARS-CoV-2 après bains de bouche antiviraux : étude clinique en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo

Compte tenu du manque actuel de traitement efficace contre le COVID-19, il est nécessaire d'explorer des méthodes alternatives pour contenir la propagation de l'infection, en se concentrant notamment sur son mode de transmission. Les modes de transmission de personne à personne du SRAS-CoV-2 sont la transmission directe, comme les éternuements, la toux, la transmission par inhalation de petites gouttelettes et la transmission par contact, comme le contact avec les muqueuses nasales, orales et oculaires. Le SRAS-CoV-2 peut également être transmis directement ou indirectement par la salive. L'utilisation de bains de bouche antiviraux peut être utilisée comme traitement d'appoint.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

176

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caluire-et-Cuire, France, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, France, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, France, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, France, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'infection au Covid-19 par le médecin généraliste et le médecin hospitalier du patient
  • Les signes cliniques ont débuté il y a moins de 8 jours.
  • Confirmation virologique
  • Compréhension et acceptation de l'essai.
  • Accord écrit pour participer à l'essai

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Incapacité à respecter le protocole
  • Absence d'accord écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bain de bouche avec antiviral
Dispositif: bain de bouche avec bêta-cyclodextrine et citrox
3 bains de bouche quotidiens pendant 7 jours
Comparateur placebo: bain de bouche sans antiviral
Dispositif: bain de bouche sans bêta-cyclodextrine et citrox
3 bains de bouche quotidiens pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la quantité de base de SARS-CoV-2 dans les échantillons salivaires à 7 jours
Délai: 7 jours
Des expériences PCR quantitatives seront réalisées et une analyse quantitative des échantillons salivaires sera effectuée
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la quantité de base du virus SARS-CoV-2 dans les échantillons nasaux à 7 jours
Délai: 7 jours
Des expériences PCR quantitatives seront réalisées et une analyse quantitative des échantillons nasaux sera effectuée
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Claude Bernard University

Collaborateurs

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BBCovid

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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