Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19: Næse- og spytpåvisning af SARS-CoV-2-virussen efter antivirale mundskylninger (BBCovid)

10. februar 2021 opdateret af: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19: Næse- og spytpåvisning af SARS-CoV-2-virus efter antivirale mundskylninger: Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret klinisk undersøgelse

I betragtning af den nuværende mangel på effektiv COVID-19-behandling er det nødvendigt at udforske alternative metoder til at begrænse spredningen af ​​infektionen, med særlig fokus på dens transmissionsmåde. Overførselsmåderne fra person til person af SARS-CoV-2 er direkte transmission, såsom nysen, hoste, transmission gennem indånding af små dråber og transmission gennem kontakt, såsom kontakt med næse-, mund- og øjenslimhinder. SARS-CoV-2 kan også overføres direkte eller indirekte gennem spyt. Brugen af ​​antivirale mundskyllemidler kan bruges som supplerende terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caluire-et-Cuire, Frankrig, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, Frankrig, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, Frankrig, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Covid-19 infektion af patientens praktiserende læge og hospitalslæge
  • Kliniske tegn startede for mindre end 8 dage siden.
  • Virologisk bekræftelse
  • Forståelse og accept af retssagen.
  • Skriftlig aftale om deltagelse i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Manglende evne til at overholde protokollen
  • Manglende skriftlig aftale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mundskylles med antiviral
Enhed: mundskyl med bêta-cyclodextrin og citrox
3 daglige mundskylninger i 7 dage
Placebo komparator: mundskyl uden antiviral
Enhed: mundskyl uden bêta-cyclodextrin og citrox
3 daglige mundskylninger i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline mængde af SARS-CoV-2 i spytprøver efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage
Kvantitative PCR-forsøg vil blive udført, og der vil blive foretaget en kvantitativ analyse af spytprøverne
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline mængde af SARS-CoV-2-virus i næseprøver efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage
Kvantitative PCR-forsøg vil blive udført, og der vil blive foretaget en kvantitativ analyse af næseprøverne
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claude Bernard University

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Studieleder: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBCovid

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner