Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19: Nazální a slinná detekce viru SARS-CoV-2 po antivirových ústních výplachech (BBCovid)

10. února 2021 aktualizováno: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19: Nazální a slinná detekce viru SARS-CoV-2 po antivirových ústních výplachech: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie

Vzhledem k současnému nedostatku účinné léčby COVID-19 je nutné prozkoumat alternativní způsoby, jak zabránit šíření infekce, se zaměřením zejména na způsob jejího přenosu. Způsoby přenosu SARS-CoV-2 z člověka na člověka jsou přímý přenos, jako je kýchání, kašlání, přenos vdechováním malých kapiček a přenos kontaktem, jako je kontakt s nosní, orální a oční sliznicí. SARS-CoV-2 se také může přenášet přímo nebo nepřímo slinami. Použití antivirových ústních vod může být použito jako doplňková terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caluire-et-Cuire, Francie, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, Francie, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, Francie, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, Francie, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza infekce Covid-19 praktickým a nemocničním lékařem pacienta
  • Klinické příznaky začaly před méně než 8 dny.
  • Virologické potvrzení
  • Pochopení a přijetí soudu.
  • Písemný souhlas s účastí na soudu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kojení
  • Neschopnost dodržet protokol
  • Chybějící písemná dohoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ústní voda s antivirotikem
Přístroj: ústní voda s beta-cyklodextrinem a citroxem
3 denní ústní vody po dobu 7 dnů
Komparátor placeba: ústní voda bez antivirotik
Přístroj: ústní voda bez beta-cyklodextrinu a citroxu
3 denní ústní vody po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího množství SARS-CoV-2 ve vzorcích slin po 7 dnech
Časové okno: 7 dní
Budou provedeny kvantitativní PCR experimenty a bude provedena kvantitativní analýza vzorků slin
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího množství viru SARS-CoV-2 ve vzorcích nosu po 7 dnech
Časové okno: 7 dní
Budou provedeny kvantitativní PCR experimenty a bude provedena kvantitativní analýza nazálních vzorků
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claude Bernard University

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBCovid

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit