COVID-19：抗病毒漱口水后 SARS-CoV-2 病毒的鼻腔和唾液检测 (BBCovid)
2021年2月10日 更新者：Carrouel Florence、Claude Bernard University
COVID-19：抗病毒漱口水后 SARS-CoV-2 病毒的鼻腔和唾液检测：双盲、随机、安慰剂对照临床研究
鉴于目前缺乏有效的 COVID-19 治疗方法，有必要探索替代方法来遏制感染的传播，特别关注其传播方式。
SARS-CoV-2的人传人方式有直接传播，如打喷嚏、咳嗽、吸入小飞沫传播和接触传播，如接触鼻腔、口腔和眼部粘膜。
SARS-CoV-2 也可以通过唾液直接或间接传播。
抗病毒漱口水的使用可用作辅助治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caluire-et-Cuire、法国、69300
- Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
-
Le Puy en Velay、法国、43000
- Hospital Center Emile Roux
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Lyon、法国、69007
- Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
-
Mont de Marsan、法国、40000
- Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者的全科医生和医院医生对 Covid-19 感染的临床诊断
- 临床症状出现时间少于 8 天。
- 病毒学确认
- 理解并接受试用。
- 书面同意参加试验
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳
- 无法遵守协议
- 缺乏书面协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：用抗病毒药漱口
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每天 3 次漱口水，持续 7 天
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安慰剂比较：不含抗病毒药物的漱口水
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每天 3 次漱口水，持续 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 天时唾液样本中 SARS-CoV-2 基线量的变化
大体时间：7天
|
将进行定量 PCR 实验并对唾液样本进行定量分析
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 天时鼻腔样本中 SARS-CoV-2 病毒基线量的变化
大体时间：7天
|
将进行定量 PCR 实验并对鼻腔样本进行定量分析
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Florence Carrouel, Dr、University Claude Bernard Lyon 1
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Burton MJ, Clarkson JE, Goulao B, Glenny AM, McBain AJ, Schilder AG, Webster KE, Worthington HV. Antimicrobial mouthwashes (gargling) and nasal sprays administered to patients with suspected or confirmed COVID-19 infection to improve patient outcomes and to protect healthcare workers treating them. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 16;9(9):CD013627. doi: 10.1002/14651858.CD013627.pub2.
- Carrouel F, Conte MP, Fisher J, Goncalves LS, Dussart C, Llodra JC, Bourgeois D. COVID-19: A Recommendation to Examine the Effect of Mouthrinses with beta-Cyclodextrin Combined with Citrox in Preventing Infection and Progression. J Clin Med. 2020 Apr 15;9(4):1126. doi: 10.3390/jcm9041126.
- Carrouel F, Goncalves LS, Conte MP, Campus G, Fisher J, Fraticelli L, Gadea-Deschamps E, Ottolenghi L, Bourgeois D. Antiviral Activity of Reagents in Mouth Rinses against SARS-CoV-2. J Dent Res. 2021 Feb;100(2):124-132. doi: 10.1177/0022034520967933. Epub 2020 Oct 22.
- Carrouel F, Viennot S, Valette M, Cohen JM, Dussart C, Bourgeois D. Salivary and Nasal Detection of the SARS-CoV-2 Virus After Antiviral Mouthrinses (BBCovid): A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 2;21(1):906. doi: 10.1186/s13063-020-04846-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (实际的)
2020年12月11日
研究完成 (实际的)
2020年12月11日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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