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COVID-19: Rilevazione nasale e salivare del virus SARS-CoV-2 dopo collutori antivirali (BBCovid)

10 febbraio 2021 aggiornato da: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19: rilevamento nasale e salivare del virus SARS-CoV-2 dopo collutori antivirali: studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo

Data l'attuale mancanza di un trattamento efficace contro il COVID-19, è necessario esplorare metodi alternativi per contenere la diffusione dell'infezione, concentrandosi in particolare sulla sua modalità di trasmissione. Le modalità di trasmissione da persona a persona di SARS-CoV-2 sono la trasmissione diretta, come starnuti, tosse, la trasmissione attraverso l'inalazione di piccole goccioline e la trasmissione attraverso il contatto, come il contatto con le mucose nasali, orali e oculari. SARS-CoV-2 può anche essere trasmesso direttamente o indirettamente attraverso la saliva. L'uso di collutori antivirali può essere utilizzato come terapia aggiuntiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caluire-et-Cuire, Francia, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, Francia, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, Francia, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, Francia, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'infezione da Covid-19 da parte del medico di medicina generale e del medico ospedaliero del paziente
  • I segni clinici sono iniziati meno di 8 giorni fa.
  • Conferma virologica
  • Comprensione e accettazione del processo.
  • Accordo scritto per partecipare al processo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Incapacità di rispettare il protocollo
  • Mancanza di accordo scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sciacquare la bocca con antivirale
Dispositivo: collutorio con beta-ciclodestrina e citrox
3 collutori al giorno per 7 giorni
Comparatore placebo: collutorio senza antivirale
Dispositivo: collutorio senza beta-ciclodestrina e citrox
3 collutori al giorno per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla quantità basale di SARS-CoV-2 nei campioni salivari a 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
Saranno eseguiti esperimenti quantitativi di PCR e sarà effettuata un'analisi quantitativa dei campioni salivari
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla quantità basale di virus SARS-CoV-2 nei campioni nasali a 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
Saranno eseguiti esperimenti quantitativi di PCR e sarà effettuata un'analisi quantitativa dei campioni nasali
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claude Bernard University

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBCovid

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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