Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19: Nasal- og spyttdeteksjon av SARS-CoV-2-viruset etter antivirale munnskyllinger (BBCovid)

10. februar 2021 oppdatert av: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19: Nasal og spyttdeteksjon av SARS-CoV-2-viruset etter antivirale munnskyllinger: Dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert klinisk studie

Gitt den nåværende mangelen på effektiv COVID-19-behandling, er det nødvendig å utforske alternative metoder for å begrense spredningen av infeksjonen, med særlig fokus på smittemåten. Metodene for person-til-person overføring av SARS-CoV-2 er direkte overføring, slik som nysing, hosting, overføring gjennom innånding av små dråper, og overføring gjennom kontakt, for eksempel kontakt med nese-, munn- og øyeslimhinner. SARS-CoV-2 kan også overføres direkte eller indirekte gjennom spytt. Bruken av antivirale munnskyll kan brukes som tilleggsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caluire-et-Cuire, Frankrike, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, Frankrike, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, Frankrike, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av Covid-19-infeksjon av pasientens fastlege og sykehuslege
  • Kliniske tegn startet for mindre enn 8 dager siden.
  • Virologisk bekreftelse
  • Forståelse og aksept av rettssaken.
  • Skriftlig avtale om å delta i rettssaken

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Manglende evne til å overholde protokollen
  • Manglende skriftlig avtale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: munnskyll med antiviral
Enhet: munnskylling med bêta-cyklodekstrin og citrox
3 daglige munnskyllinger i 7 dager
Placebo komparator: munnskyll uten antiviral
Enhet: munnskyll uten bêta-cyklodekstrin og citrox
3 daglige munnskyllinger i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline mengde SARS-CoV-2 i spyttprøver etter 7 dager
Tidsramme: 7 dager
Kvantitative PCR-eksperimenter vil bli utført og en kvantitativ analyse av spyttprøvene vil bli gjort
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline mengde SARS-CoV-2-virus i neseprøver etter 7 dager
Tidsramme: 7 dager
Kvantitative PCR-eksperimenter vil bli utført og en kvantitativ analyse av neseprøvene vil bli gjort
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Claude Bernard University

Samarbeidspartnere

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Studieleder: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BBCovid

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere