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COVID-19: 항바이러스 구강청결제 후 SARS-CoV-2 바이러스의 비강 및 타액 검출 (BBCovid)

2021년 2월 10일 업데이트: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19: 항바이러스 구강청결제 후 SARS-CoV-2 바이러스의 비강 및 타액 검출: 이중맹검, 무작위, 위약 대조 임상 연구

현재 효과적인 COVID-19 치료법이 없다는 점을 감안할 때 감염 확산을 억제하기 위한 대체 방법, 특히 전파 방식에 중점을 둔 대안을 모색할 필요가 있습니다. SARS-CoV-2의 사람 간 전파 방식은 재채기, 기침, 작은 비말 흡입을 통한 전파, 비강, 구강 및 눈 점막과의 접촉과 같은 접촉을 통한 전파와 같은 직접 전파입니다. SARS-CoV-2는 타액을 통해 직간접적으로 전염될 수도 있습니다. 항바이러스 구강청결제를 보조 요법으로 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caluire-et-Cuire, 프랑스, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, 프랑스, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, 프랑스, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, 프랑스, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자의 일반의 및 병원 의사에 의한 Covid-19 감염의 임상 진단
  • 8일 이내에 임상 징후가 시작되었습니다.
  • 바이러스학적 확인
  • 재판의 이해와 수용.
  • 재판 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • 임신
  • 모유 수유
  • 프로토콜 준수 불능
  • 서면 동의서 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항바이러스제 입 헹굼
장치: 베타-시클로덱스트린과 시트록스를 함유한 구강청결제
7일 동안 매일 3번의 구강청결제
위약 비교기: 항바이러스 없는 구강 세정제
장치: 베타-시클로덱스트린과 시트록스가 없는 구강청결제
7일 동안 매일 3번의 구강청결제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일째 타액 샘플의 SARS-CoV-2 기준치 양에서 변화
기간: 7 일
정량적 PCR 실험을 수행하고 타액 샘플의 정량 분석을 수행합니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일째 코 샘플의 SARS-CoV-2 바이러스 기준치 양에서 변화
기간: 7 일
정량적 PCR 실험을 수행하고 비강 샘플의 정량 분석을 수행합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Claude Bernard University

협력자

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 연구 책임자: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBCovid

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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