Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19: Nasal och salivdetektering av SARS-CoV-2-viruset efter antivirala munsköljningar (BBCovid)

10 februari 2021 uppdaterad av: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19: Nasal och salivdetektering av SARS-CoV-2-viruset efter antivirala munsköljningar: dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk studie

Med tanke på den nuvarande bristen på effektiv covid-19-behandling är det nödvändigt att utforska alternativa metoder för att begränsa spridningen av infektionen, med särskilt fokus på dess överföringssätt. Sätterna för person-till-person överföring av SARS-CoV-2 är direkt överföring, såsom nysningar, hosta, överföring genom inandning av små droppar och överföring genom kontakt, såsom kontakt med näs-, mun- och ögonslemhinnor. SARS-CoV-2 kan också överföras direkt eller indirekt genom saliv. Användningen av antivirala munsköljmedel kan användas som tilläggsterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caluire-et-Cuire, Frankrike, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, Frankrike, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, Frankrike, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Covid-19-infektion av patientens allmänläkare och sjukhusläkare
  • Kliniska tecken började för mindre än 8 dagar sedan.
  • Virologisk bekräftelse
  • Förståelse och acceptans av rättegången.
  • Skriftligt avtal om att delta i rättegången

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Oförmåga att följa protokollet
  • Brist på skriftligt avtal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mun skölja med antiviral
Enhet: munsköljning med bêta-cyklodextrin och citrox
3 dagliga munsköljningar i 7 dagar
Placebo-jämförare: munsköljning utan antiviral
Enhet: munskölj utan bêta-cyklodextrin och citrox
3 dagliga munsköljningar i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjemängden av SARS-CoV-2 i salivprover efter 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
Kvantitativa PCR-experiment kommer att utföras och en kvantitativ analys av salivproverna kommer att göras
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjemängden av SARS-CoV-2-virus i nasala prover efter 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
Kvantitativa PCR-experiment kommer att utföras och en kvantitativ analys av näsproverna kommer att göras
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Claude Bernard University

Samarbetspartners

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Studierektor: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBCovid

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera