COVID-19: Detecção nasal e salivar do vírus SARS-CoV-2 após bochechos antivirais (BBCovid)
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Carrouel Florence, Claude Bernard University
COVID-19: Detecção nasal e salivar do vírus SARS-CoV-2 após enxaguatórios bucais antivirais: estudo clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo
Dada a atual falta de tratamento eficaz para a COVID-19, é necessário explorar métodos alternativos para conter a propagação da infeção, focando-se em particular no seu modo de transmissão.
Os modos de transmissão de pessoa para pessoa do SARS-CoV-2 são a transmissão direta, como espirro, tosse, transmissão por inalação de pequenas gotículas e transmissão por contato, como contato com membranas mucosas nasais, orais e oculares.
O SARS-CoV-2 também pode ser transmitido direta ou indiretamente pela saliva.
O uso de enxaguatórios bucais antivirais pode ser usado como terapia adjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caluire-et-Cuire, França, 69300
- Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
-
Le Puy en Velay, França, 43000
- Hospital Center Emile Roux
-
Lyon, França, 69007
- Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
-
Mont de Marsan, França, 40000
- Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de infecção por Covid-19 pelo clínico geral do paciente e pelo médico do hospital
- Os sinais clínicos começaram há menos de 8 dias.
- confirmação virológica
- Compreensão e aceitação do julgamento.
- Acordo por escrito para participar do julgamento
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Amamentação
- Incapacidade de cumprir o protocolo
- Falta de acordo por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: enxaguatório bucal com antiviral
|
3 bochechos diários por 7 dias
|
|
Comparador de Placebo: enxaguatório bucal sem antiviral
|
3 bochechos diários por 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da quantidade basal de SARS-CoV-2 em amostras salivares em 7 dias
Prazo: 7 dias
|
Serão realizados experimentos de PCR quantitativo e será feita uma análise quantitativa das amostras salivares
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da quantidade basal do vírus SARS-CoV-2 em amostras nasais em 7 dias
Prazo: 7 dias
|
Experimentos quantitativos de PCR serão realizados e uma análise quantitativa das amostras nasais será feita
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burton MJ, Clarkson JE, Goulao B, Glenny AM, McBain AJ, Schilder AG, Webster KE, Worthington HV. Antimicrobial mouthwashes (gargling) and nasal sprays administered to patients with suspected or confirmed COVID-19 infection to improve patient outcomes and to protect healthcare workers treating them. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 16;9(9):CD013627. doi: 10.1002/14651858.CD013627.pub2.
- Carrouel F, Conte MP, Fisher J, Goncalves LS, Dussart C, Llodra JC, Bourgeois D. COVID-19: A Recommendation to Examine the Effect of Mouthrinses with beta-Cyclodextrin Combined with Citrox in Preventing Infection and Progression. J Clin Med. 2020 Apr 15;9(4):1126. doi: 10.3390/jcm9041126.
- Carrouel F, Goncalves LS, Conte MP, Campus G, Fisher J, Fraticelli L, Gadea-Deschamps E, Ottolenghi L, Bourgeois D. Antiviral Activity of Reagents in Mouth Rinses against SARS-CoV-2. J Dent Res. 2021 Feb;100(2):124-132. doi: 10.1177/0022034520967933. Epub 2020 Oct 22.
- Carrouel F, Viennot S, Valette M, Cohen JM, Dussart C, Bourgeois D. Salivary and Nasal Detection of the SARS-CoV-2 Virus After Antiviral Mouthrinses (BBCovid): A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 2;21(1):906. doi: 10.1186/s13063-020-04846-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes sequestradores
- Betadex
Outros números de identificação do estudo
- BBCovid
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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