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COVID-19: Nasen- und Speichelnachweis des SARS-CoV-2-Virus nach antiviralen Mundspülungen (BBCovid)

10. Februar 2021 aktualisiert von: Carrouel Florence, Claude Bernard University

COVID-19: Nasen- und Speichelnachweis des SARS-CoV-2-Virus nach antiviralen Mundspülungen: Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie

Angesichts des derzeitigen Fehlens einer wirksamen Behandlung von COVID-19 ist es notwendig, alternative Methoden zu untersuchen, um die Ausbreitung der Infektion einzudämmen, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Art der Übertragung liegt. Die Arten der Übertragung von SARS-CoV-2 von Mensch zu Mensch sind direkte Übertragung, wie Niesen, Husten, Übertragung durch Einatmen kleiner Tröpfchen und Übertragung durch Kontakt, wie Kontakt mit Nasen-, Mund- und Augenschleimhäuten. SARS-CoV-2 kann auch direkt oder indirekt durch Speichel übertragen werden. Die Anwendung antiviraler Mundspülungen kann als Begleittherapie eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caluire-et-Cuire, Frankreich, 69300
        • Clinic of the Protestant Infirmary in Lyon
      • Le Puy en Velay, Frankreich, 43000
        • Hospital Center Emile Roux
      • Lyon, Frankreich, 69007
        • Hospital Center Saint Luc Saint Joseph
      • Mont de Marsan, Frankreich, 40000
        • Intercommunal Hospital Center of Mont de Marsan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Covid-19-Infektion durch den Hausarzt und Krankenhausarzt des Patienten
  • Die klinischen Anzeichen begannen vor weniger als 8 Tagen.
  • Virologische Bestätigung
  • Verständnis und Akzeptanz der Studie.
  • Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten
  • Fehlende schriftliche Vereinbarung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mundspülung mit antiviralem
Gerät: Mundspülung mit Beta-Cyclodextrin und Citrox
3 tägliche Mundspülungen für 7 Tage
Placebo-Komparator: Mundspülung ohne antiviral
Gerät: Mundspülung ohne Beta-Cyclodextrin und Citrox
3 tägliche Mundspülungen für 7 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der SARS-CoV-2-Basismenge in Speichelproben nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
Es werden quantitative PCR-Experimente durchgeführt und eine quantitative Analyse der Speichelproben durchgeführt
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsmenge des SARS-CoV-2-Virus in Nasenproben nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
Es werden quantitative PCR-Experimente durchgeführt und eine quantitative Analyse der Nasenproben durchgeführt
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Claude Bernard University

Mitarbeiter

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Studienleiter: Florence Carrouel, Dr, University Claude Bernard Lyon 1

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBCovid

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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