パッチ 2&3:ヒドロキシクロロキンによる COVID-19 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2) の予防と治療

包含基準:

• インフォームドコンセントを与えることができる
• サブスタディにより以下の基準を満たす被験者：

サブスタディ 1: 50 ～ 75 歳。入学前4日以内に熱があると自己申告している;しかも入院不要。 登録された個人は、COVID-19 の検査を受け、自己検疫のために自宅に送られます。参加者は、インフォームド コンセントを提供する意思と能力があり、登録時に診断を確認するために COVID-19 の検査に同意し、治療の 2 週間後に同意する必要があります。 .

サブスタディ 2: 現在、医療従事者として雇用されています。 医療従事者は次のように定義されます。

• 医師（MD）
• オステオパシー医学博士（DO）
• ナースプラクティショナー（NP）
• 医師のアシスタント（PA）
• 登録看護師（RN）
• 重大な COVID-19 曝露のある医療チームの他のメンバー。

以下の基準を満たす医療従事者：

• COVID-19 の無症候性および推定陰性 (確認検査は実施されていません);
• -今後2か月間、週平均20時間以上の臨床ケアが予定されています。

参加者は、標準的な臨床ガイドラインに同意し、インフルエンザ様疾患を示す症状が現れた場合に COVID-19 検査を受ける必要があります。 COVID-19 の確定診断が下された場合、参加者は HCQ 600 mg qd へのクロスオーバーを提案されます。

• 日記の形で HCQ の順守を報告し、他の形式の自己報告 (症状トラッカーや経験ログなど) に参加する意思がある。
• 被験者は、COVID-19/SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2) の検査のために指定された場所に進んで行くことができます。
• 参加者は、経口薬を飲み込んで保持できる必要があり、吸収不良症候群や胃や腸の大切除など、吸収を変える可能性のある臨床的に重大な胃腸の異常があってはなりません。
• 参加者は十分なベースライン臓器機能を持っている必要があります

除外基準:

• 包含基準

  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • サブスタディにより以下の基準を満たす被験者：

サブスタディ 1: 50 ～ 75 歳。入学前4日以内に熱があると自己申告している;しかも入院不要。 登録された個人は、COVID-19 の検査を受け、自己検疫のために自宅に送られます。 参加者は、インフォームドコンセントを提供する意思と能力があり、登録時に診断を確認するためにCOVID-19の検査に同意し、治療の2週間後に同意する必要があります。

サブスタディ 2: 現在、医療従事者として雇用されている (医師、MD、オステオパシー医学博士、DO、ナース プラクティショナー、NP、医師アシスタント、PA、登録看護師、RN、または重要な医療チームの他のメンバー) COVID19 曝露）; COVID-19 の無症候性および推定陰性 (確認検査は実施されていません); -今後2か月間、週平均20時間以上の臨床ケアが予定されています。 参加者は、標準的な臨床ガイドラインに同意し、インフルエンザ様疾患を示す症状が現れた場合に COVID-19 検査を受ける必要があります。 COVID-19 の確定診断が下された場合、参加者は HCQ 600 mg qd へのクロスオーバーを提案されます。

• 日記の形で HCQ の順守を報告し、他の形式の自己報告 (症状トラッカーや経験ログなど) に参加する意思がある。
• -被験者はCOVID-19 / SARS-CoV-2のテストのために指定されたエリアに進んで行くことができます。
• 参加者は、経口薬を飲み込んで保持できる必要があり、吸収不良症候群や胃や腸の大切除など、吸収を変化させる可能性のある臨床的に重大な胃腸の異常があってはなりません。
• -参加者は適切なベースライン臓器機能を持っている必要があります

除外基準

• ヒドロキシクロロキンに対するアレルギー
• -投薬前検査中の妊娠中または授乳中または陽性の妊娠検査
• 2019-ncov の治験薬をスクリーニング評価の 14 日以内に受け取る (適応外、人道的使用、または治験関連)。
• -黄斑変性症、網膜静脈閉塞症、視野欠損、糖尿病性網膜症を含むがこれらに限定されない既知の網膜疾患
• COVID-19とは無関係の間質性肺疾患または慢性肺炎の病歴。
• 病気が悪化するリスクがあるため、ポルフィリン症または乾癬の参加者は、病気が十分に管理されていない限り不適格であり、悪化について参加者を監視することに同意する障害の専門家のケアを受けています。
• -積極的な静脈内療法、集中的なモニタリング、または投薬の頻繁な用量調整を必要とする深刻な併発疾患のある参加者。これには、感染症、癌、自己免疫疾患、心血管疾患が含まれますが、これらに限定されません。
• -過去2か月以内に主要な腹部、胸部、脊椎または中枢神経系（CNS）手術を受けた参加者、または研究参加中に手術を受ける予定。
• -シトクロムP450酵素誘導抗けいれん薬（すなわち フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドンまたはオキシカルバゼピン） 研究治療の開始から4週間以内
• 現在ジゴキシンを服用している参加者
• -次のいずれかを含む、心血管リスクの増加の履歴または証拠：
• 左心室駆出率 (LVEF) < 機関の正常下限。 ベースラインの心エコー図は必要ありません。
• -現在、臨床的に重要な制御されていない不整脈。 例外: 心房細動が制御されている被験者
• -登録前6か月以内の急性冠症候群（心筋梗塞および不安定狭心症を含む）、冠動脈形成術、またはステント留置術の病歴
• -ニューヨーク心臓協会によって定義された現在のクラスIIうっ血性心不全。
• -Co-PIおよび研究スタッフによって特定された医学的理由により参加できないとみなされた。