PATCH 2&3 : Prévention et traitement du COVID-19 (Coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2) avec l'hydroxychloroquine

Critère d'intégration:

• Capable de donner un consentement éclairé
• Sujets répondant aux critères suivants par sous-étude :

Sous-étude 1 : 50-75 ans ; se déclarer comme ayant de la fièvre dans les quatre jours précédant l'inscription ; et ne nécessitant pas d'hospitalisation. Les personnes inscrites subiront un test de dépistage du COVID-19 et seront renvoyées chez elles pour une auto-quarantaine. Le participant doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé, accepter de subir un test de dépistage du COVID-19 au moment de l'inscription pour confirmer le diagnostic et deux semaines à la fin du traitement .

Sous-étude 2 : Actuellement employé comme travailleur de la santé. Les travailleurs de la santé sont définis comme :

• Docteur en médecine (MD)
• Docteur en médecine ostéopathique (DO)
• Infirmière praticienne (IP)
• Adjoint au médecin (AP)
• Infirmière autorisée (IA)
• d'autres membres de l'équipe de soins médicaux fortement exposés au COVID-19 ;

Travailleurs de la santé répondant aux critères suivants :

• asymptomatique et présumé négatif pour le COVID-19 (aucun test de confirmation effectué) ;
• prévu pour une moyenne de > 20 heures par semaine de soins cliniques au cours des 2 prochains mois.

Le participant doit accepter les directives cliniques standard et subir un test COVID-19 lors de la présentation de symptômes indiquant une maladie de type grippal ; si un diagnostic de confirmation COVID-19 est donné, le participant se verra proposer de passer à HCQ 600 mg qd.

• Disposé à signaler la conformité à HCQ sous la forme d'un journal et à participer à d'autres formes d'auto-déclaration (par exemple, suivi des symptômes et journal des expériences).
• Les sujets sont disposés et capables de se rendre dans des zones désignées pour tester le COVID-19/SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère).
• Les participants doivent être capables d'avaler et de retenir des médicaments par voie orale et ne doivent présenter aucune anomalie gastro-intestinale cliniquement significative susceptible d'altérer l'absorption, telle qu'un syndrome de malabsorption ou une résection majeure de l'estomac ou des intestins.
• Les participants doivent avoir une fonction organique de base adéquate

Critère d'exclusion:

• Critère d'intégration

  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Sujets répondant aux critères suivants par sous-étude :

Sous-étude 1 : 50-75 ans ; se déclarer comme ayant de la fièvre dans les quatre jours précédant l'inscription ; et ne nécessitant pas d'hospitalisation. Les personnes inscrites subiront des tests de dépistage du COVID-19 et seront renvoyées chez elles pour une auto-quarantaine. Le participant doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé, accepter de subir un test de dépistage du COVID-19 au moment de l'inscription pour confirmer le diagnostic et deux semaines à la fin du traitement.

Sous-étude 2 : Actuellement employé en tant que travailleur de la santé (médecin, MD ; docteur en médecine ostéopathique, DO ; infirmière praticienne, NP ; adjoint au médecin, PA ; et infirmière autorisée, IA ou autres membres de l'équipe de soins médicaux avec des Exposition au covid19); asymptomatique et présumé négatif pour le COVID-19 (aucun test de confirmation effectué) ; prévu pour une moyenne de > 20 heures par semaine de soins cliniques au cours des 2 prochains mois. Le participant doit accepter les directives cliniques standard et subir un test COVID-19 lors de la présentation de symptômes indiquant une maladie de type grippal ; si un diagnostic de confirmation COVID-19 est donné, le participant se verra proposer de passer à HCQ 600 mg qd.

• Disposé à signaler la conformité à HCQ sous la forme d'un journal et à participer à d'autres formes d'auto-déclaration (par exemple, suivi des symptômes et journal des expériences).
• Les sujets sont disposés et capables de se rendre dans des zones désignées pour tester le COVID-19/SARS-CoV-2.
• Le participant doit être capable d'avaler et de conserver des médicaments par voie orale et ne doit présenter aucune anomalie gastro-intestinale cliniquement significative susceptible d'altérer l'absorption, telle qu'un syndrome de malabsorption ou une résection majeure de l'estomac ou des intestins.
• Le participant doit avoir une fonction organique de base adéquate

Critère d'exclusion

• Allergie à l'hydroxychloroquine
• Enceinte ou allaitante ou test de grossesse positif lors de l'examen pré-médicamenteux
• Recevoir tout médicament de traitement d'essai pour 2019-ncov dans les 14 jours précédant l'évaluation de dépistage (hors AMM, usage compassionnel ou lié à l'essai).
• Maladie rétinienne connue, y compris, mais sans s'y limiter, la dégénérescence maculaire, l'occlusion de la veine rétinienne, l'anomalie du champ visuel, la rétinopathie diabétique
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumopathie chronique non liée au COVID-19.
• En raison du risque d'exacerbation de la maladie, les participants atteints de porphyrie ou de psoriasis ne sont pas éligibles à moins que la maladie ne soit bien contrôlée et qu'ils soient sous la garde d'un spécialiste du trouble qui accepte de surveiller les exacerbations du participant.
• Participants atteints d'une maladie intercurrente grave nécessitant une thérapie intraveineuse active, une surveillance intense ou des ajustements fréquents de la dose de médicaments, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies infectieuses, le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies cardiovasculaires.
• Participants ayant subi une intervention chirurgicale majeure de l'abdomen, du thorax, de la colonne vertébrale ou du système nerveux central (SNC) au cours des 2 derniers mois, ou prévoyant de subir une intervention chirurgicale pendant leur participation à l'étude.
• Les participants recevant des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 (c.-à-d. phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone ou oxcarbazépine) dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude
• Participants prenant actuellement de la digoxine
• Antécédents ou preuves d'un risque cardiovasculaire accru, y compris l'un des éléments suivants :
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < limite inférieure institutionnelle de la normale. L'échocardiographie de référence n'est pas nécessaire.
• Arythmies non contrôlées cliniquement significatives actuelles. Exception : sujets atteints de fibrillation auriculaire contrôlée
• Antécédents de syndromes coronariens aigus (y compris infarctus du myocarde et angor instable), angioplastie coronarienne ou stenting dans les 6 mois précédant l'inscription
• Insuffisance cardiaque congestive actuelle ≥ Classe II telle que définie par la New York Heart Association.
• Réputé incapable de participer pour des raisons médicales identifiées par le co-PI et le personnel de l'étude.