ニューヨーク州ブロンクスでの健康的な文化の創造を通じて、信仰に基づいた環境で身体的、精神的、霊的健康を改善する
2021年3月17日 更新者：NYU Langone Health
提案された研究「ニューヨーク州ブロンクスにおける健康文化の創造を通じた、信仰に基づく環境における身体的、精神的、スピリチュアルな健康の改善」は、身体的、精神的、スピリチュアル的、そして地域社会への関与を統合しようとする総合的な健康介入の有効性を評価することを目的としている。ニューヨーク州ブロンクスでの通常のケアと比較して、信仰に基づいた環境に移行します。
簡単に説明すると、この介入には、訓練を受けた一般教育者によって行われる、信仰に基づいた小グループ教育プログラムが 7 回行われます。
各提携宗教機関における保健省が発展し、維持される
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、ニューヨーク州ブロンクスで、身体的、精神的、スピリチュアル、コミュニティのプロセスを信仰に基づいた環境に組み込む、総合的な健康介入をテストすることです。
このプログラムには、信徒教育者によって行われる信仰に基づく小グループ教育セッションが 7 回含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
介入研究参加者
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも 3 か月間、宗教施設の会員であることを自認していること
- 英語、ベトナム語、またはクメール語の読み書きができること
除外基準:
- 研究手順を妨げる可能性のある深刻な健康上の問題
主要情報提供者の参加者
包含基準:
- 18歳以上
- 研究実施パートナー、保健省職員、または一般教育者である必要があります
除外基準:
- なし
フォーカスグループの参加者
包含基準:
- 介入に参加している必要があります
- 介入参加者として、7 つのグループ教育セッションのうち少なくとも 3 つに参加しました。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：信仰に基づいた教育グループ
「治癒、健康、ウェルネスへの 7 つの道」カリキュラムを使用した、信仰に基づいた小グループ教育プログラムを 7 回のセッションで実施します。
|
このカリキュラムは、コミュニティへの意識と、コミュニティにおける社会的および個人的責任の感覚を育むことにより、市民の参加を増やすことを目指しています。 月に7回のセッションがあり、所要時間は約1時間です。 セッションのトピックには次のものが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の社会人口学的特性の変化
時間枠：ベースラインと6か月の訪問
|
これは、幸福に対する個人的および社会的責任の側面に関する参加者の自己申告調査によって測定されます。
|
ベースラインと6か月の訪問
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォーカスグループ参加者による介入プロセスにおけるファシリテーターと障壁
時間枠：6ヵ月
|
参加者のサブセットからなるフォーカス グループは、7 つのセッションの介入を受ける際の促進者と障壁を評価します。
フォーカスグループは参加者にとって便利なプライベートな場所で行われます。
インタビューは 2 時間を超えず、音声録音されます。
フォーカスグループのデータは、介入を受けて幸福を改善するための変化を起こすことに対する促進者と障壁を引き出します。
フォーカスグループは、グループセッションが参加者の身体的または精神的健康にどのような影響を与えたのか、何が困難で何が役に立たなかったのか、より霊的に健康になるためにどのような種類のツールが得られたのかなどのトピックについて話し合います。
|
6ヵ月
|
|
主要情報提供者による介入プロセスにおける促進者と障壁
時間枠：6ヵ月
|
主要な情報提供者のインタビューには、介入実施の促進者と障壁を評価する質問が含まれます。
主要な情報提供者のインタビューは、介入参加者間の介入終了直後に 1 回実施されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sahnah Lim, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-01617
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)。
IPD 共有時間枠
論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査者。
合理的な要求があれば、要求は Sahnah.lim@nyulangone.org に送信される必要があります。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。