Poprawa zdrowia fizycznego, psychicznego i duchowego w środowiskach opartych na wierze poprzez tworzenie zdrowej kultury w Bronx, NY
17 marca 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Proponowane badanie „Poprawa zdrowia fizycznego, psychicznego i duchowego w środowiskach opartych na wierze poprzez tworzenie zdrowej kultury w Bronx, NY” ma na celu ocenę skuteczności holistycznej interwencji zdrowotnej, która ma na celu zintegrowanie zaangażowania fizycznego, psychicznego, duchowego i społecznego procesy w środowiskach opartych na wierze, w porównaniu do zwykłej opieki w Bronx, NY.
Krótko mówiąc, interwencja obejmuje siedmiosesyjny program edukacyjny w małych grupach oparty na wierze, prowadzony przez przeszkolonych świeckich wychowawców.
Duszpasterstwo zdrowia w każdej partnerskiej instytucji religijnej zostanie rozwinięte i utrzymane
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania badawczego jest przetestowanie holistycznej interwencji zdrowotnej, która łączy procesy fizyczne, psychiczne, duchowe i społeczne w środowiskach opartych na wierze w Bronksie w stanie Nowy Jork.
Program obejmuje siedmiosesyjne sesje edukacyjne w małych grupach oparte na wierze, które mają być prowadzone przez świeckich wychowawców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Uczestnicy badania interwencyjnego
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Określić się jako członek instytucji religijnej przez co najmniej trzy miesiące
- Potrafi czytać i mówić po angielsku, wietnamsku lub khmersku
Kryteria wyłączenia:
- Każdy poważny problem zdrowotny, który może zakłócać procedury badawcze
Kluczowi informatorzy uczestnicy
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Musi być partnerem w realizacji badania, członkiem ministerstwa zdrowia lub edukatorem świeckim
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Uczestnicy grupy fokusowej
Kryteria przyjęcia:
- Musi być uczestnikiem interwencji
- Uczestniczył w co najmniej 3 z 7 grupowych sesji edukacyjnych jako uczestnik interwencji;
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna oparta na wierze
Zrealizowany zostanie siedmiosesyjny program edukacyjny dla małych grup oparty na wierze, wykorzystujący program „Siedem ścieżek do uzdrowienia, zdrowia i dobrego samopoczucia”.
|
Program nauczania ma na celu zwiększenie zaangażowania obywatelskiego poprzez wspieranie poczucia wspólnoty oraz poczucia odpowiedzialności społecznej i osobistej w społeczności. Odbędzie się 7 comiesięcznych sesji, które będą trwały około 1 godziny. Tematy sesji to m.in.:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany cech socjodemograficznych uczestników
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa i 6-miesięczna
|
Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety zgłaszanej przez uczestników na temat aspektów osobistej i społecznej odpowiedzialności za dobre samopoczucie.
|
wizyta wyjściowa i 6-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Facylitatorzy i Bariery w procesie interwencji przez uczestników Grupy Fokusowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Grupa fokusowa podzbioru uczestników oceni moderatorów i bariery w otrzymaniu 7 sesji interwencji.
Grupy fokusowe w prywatnej lokalizacji dogodnej dla uczestników.
Wywiady nie będą przekraczać dwóch godzin i będą rejestrowane w formie audio.
Dane z grupy fokusowej ujawnią czynniki ułatwiające i przeszkody w otrzymaniu interwencji i wprowadzeniu zmian w celu poprawy samopoczucia.
Grupa fokusowa omówi takie tematy, jak sesje grupowe wpłynęły na zdrowie fizyczne lub psychiczne uczestników, co było wyzwaniem lub nieprzydatne i jakie rodzaje narzędzi zostały zdobyte, które były pomocne, aby stać się bardziej zdrowym duchowo.
|
6 miesięcy
|
|
Facylitatorzy i bariery w procesie interwencji kluczowych informatorów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wywiady z kluczowymi informatorami będą zawierały pytania oceniające facylitatorów i bariery we wdrażaniu interwencji.
Wywiady z kluczowymi informatorami zostaną przeprowadzone jednorazowo, bezpośrednio po zakończeniu interwencji wśród uczestników interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-01617
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych.
Na uzasadnione żądanie, Wnioski należy kierować na adres Sahnah.lim@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .