- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04353427
Förbättra fysisk, mental och andlig hälsa i trosbaserade miljöer genom att skapa en hälsosam kultur i Bronx, NY
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Deltagarna i interventionsstudien
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och uppåt
- Identifiera dig själv som medlem i den religiösa institutionen i minst tre månader
- Kunna läsa och tala på engelska, vietnamesiska eller khmer
Exklusions kriterier:
- Alla allvarliga hälsoproblem som kan störa studieprocedurerna
Nyckelinformatörer deltagare
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och uppåt
- Måste vara en studiegenomförande partner, medlem i hälsodepartementet eller lekmannapedagog
Exklusions kriterier:
- Ingen
Fokusgruppsdeltagare
Inklusionskriterier:
- Måste vara deltagare i insatsen
- Deltog i minst 3 av de 7 grupputbildningssessionerna som en interventionsdeltagare;
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Trosbaserad utbildningsgrupp
Ett sju sessioner trosbaserat utbildningsprogram för små grupper som använder läroplanen "De sju vägarna till helande, hälsa och välbefinnande" kommer att levereras.
|
Läroplanen syftar till att öka medborgerligt engagemang genom att främja en känsla av gemenskap och en känsla av socialt och personligt ansvar i gemenskapen. Det kommer att vara 7 månatliga sessioner som kommer att vara ungefär 1 timme långa. Sessionens ämnen inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i sociodemografiska egenskaper hos deltagarna
Tidsram: baslinje och 6 månaders besök
|
Detta kommer att mätas genom självrapporterad deltagarundersökning om aspekter av personligt och socialt ansvar för välbefinnande.
|
baslinje och 6 månaders besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Facilitatorer och hinder i interventionsprocess av fokusgruppsdeltagare
Tidsram: 6 månader
|
En fokusgrupp bestående av en undergrupp av deltagare kommer att bedöma facilitatorerna och hindren för att ta emot de 7 sessionerna av interventionen.
Fokusgrupperna på en privat plats bekvämt för deltagarna.
Intervjuer kommer inte att överstiga två timmar och kommer att spelas in på ljud.
Fokusgruppsdata kommer att framkalla facilitatorer och hinder för att ta emot interventionen och göra förändringar för att förbättra välbefinnandet.
Fokusgruppen kommer att diskutera ämnen som hur gruppsessionerna påverkade deltagarnas fysiska eller mentala hälsa, vad som var utmanande eller onyttigt och vilka typer av verktyg som var till hjälp för att bli mer andligt friska.
|
6 månader
|
Facilitatorer och hinder i interventionsprocessen av nyckelinformanter
Tidsram: 6 månader
|
Nyckelinformantintervjuerna kommer att innehålla frågor som bedömer facilitatorer och hinder för att implementera interventionen.
Nyckelinformantintervjuerna kommer att genomföras en gång, omedelbart efter avslutad intervention bland interventionsdeltagare
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-01617
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Problem med psykisk hälsa
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina