Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra fysisk, mental och andlig hälsa i trosbaserade miljöer genom att skapa en hälsosam kultur i Bronx, NY

17 mars 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health
Den föreslagna studien "Förbättra fysisk, mental och andlig hälsa i trosbaserade miljöer genom att skapa en hälsosam kultur i Bronx, NY" syftar till att bedöma effektiviteten av en holistisk hälsointervention som strävar efter att integrera fysiskt, mentalt, andligt och samhällsengagemang processer till trosbaserade miljöer, jämfört med vanlig vård i Bronx, NY. I korthet involverar interventionen ett sju sessioner trosbaserat utbildningsprogram för små grupper som genomförs av utbildade lekmannapedagoger. Ett hälsoministerium vid varje religiös partnerinstitution kommer att utvecklas och upprätthållas

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att testa en holistisk hälsointervention som kombinerar fysiska, mentala, andliga och samhällsprocesser till trosbaserade miljöer i Bronx, NY. Programmet omfattar sju sessioner trosbaserade utbildningssessioner i små grupper som ska genomföras av lekmannapedagoger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Deltagarna i interventionsstudien

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Identifiera dig själv som medlem i den religiösa institutionen i minst tre månader
  • Kunna läsa och tala på engelska, vietnamesiska eller khmer

Exklusions kriterier:

  • Alla allvarliga hälsoproblem som kan störa studieprocedurerna

Nyckelinformatörer deltagare

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Måste vara en studiegenomförande partner, medlem i hälsodepartementet eller lekmannapedagog

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Fokusgruppsdeltagare

Inklusionskriterier:

  • Måste vara deltagare i insatsen
  • Deltog i minst 3 av de 7 grupputbildningssessionerna som en interventionsdeltagare;

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trosbaserad utbildningsgrupp
Ett sju sessioner trosbaserat utbildningsprogram för små grupper som använder läroplanen "De sju vägarna till helande, hälsa och välbefinnande" kommer att levereras.

Läroplanen syftar till att öka medborgerligt engagemang genom att främja en känsla av gemenskap och en känsla av socialt och personligt ansvar i gemenskapen. Det kommer att vara 7 månatliga sessioner som kommer att vara ungefär 1 timme långa. Sessionens ämnen inkluderar:

  1. Utbildning och information (inklusive medvetenhet om mental hälsa och ett endags certifikatprogram i första hjälpen för mental hälsa)
  2. Samband med andra
  3. Kroppen som tempel
  4. Emotionell läkning
  5. Sinnets natur
  6. Livsbedömning
  7. Andens natur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i sociodemografiska egenskaper hos deltagarna
Tidsram: baslinje och 6 månaders besök
Detta kommer att mätas genom självrapporterad deltagarundersökning om aspekter av personligt och socialt ansvar för välbefinnande.
baslinje och 6 månaders besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Facilitatorer och hinder i interventionsprocess av fokusgruppsdeltagare
Tidsram: 6 månader
En fokusgrupp bestående av en undergrupp av deltagare kommer att bedöma facilitatorerna och hindren för att ta emot de 7 sessionerna av interventionen. Fokusgrupperna på en privat plats bekvämt för deltagarna. Intervjuer kommer inte att överstiga två timmar och kommer att spelas in på ljud. Fokusgruppsdata kommer att framkalla facilitatorer och hinder för att ta emot interventionen och göra förändringar för att förbättra välbefinnandet. Fokusgruppen kommer att diskutera ämnen som hur gruppsessionerna påverkade deltagarnas fysiska eller mentala hälsa, vad som var utmanande eller onyttigt och vilka typer av verktyg som var till hjälp för att bli mer andligt friska.
6 månader
Facilitatorer och hinder i interventionsprocessen av nyckelinformanter
Tidsram: 6 månader
Nyckelinformantintervjuerna kommer att innehålla frågor som bedömer facilitatorer och hinder för att implementera interventionen. Nyckelinformantintervjuerna kommer att genomföras en gång, omedelbart efter avslutad intervention bland interventionsdeltagare
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-01617

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs enligt ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren som föreslog att använda uppgifterna. På rimlig begäran ska förfrågningar riktas till Sahnah.lim@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Problem med psykisk hälsa

3
Prenumerera