- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04353427
Улучшение физического, психического и духовного здоровья в религиозной среде путем создания здоровой культуры в Бронксе, штат Нью-Йорк
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Участники интервенционного исследования
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Идентифицировать себя как члена религиозного учреждения не менее трех месяцев.
- Умение читать и говорить на английском, вьетнамском или кхмерском языках
Критерий исключения:
- Любая серьезная проблема со здоровьем, которая может помешать процедурам исследования
Ключевые информаторы участники
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Должен быть партнером по реализации исследования, членом министерства здравоохранения или непрофессиональным педагогом.
Критерий исключения:
- Никто
Участники фокус-группы
Критерии включения:
- Должен быть участником вмешательства
- Посещал как минимум 3 из 7 групповых занятий в качестве участника интервенции;
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа на религиозной основе
Будет проведена религиозная образовательная программа из семи занятий для малых групп с использованием учебной программы «Семь путей к исцелению, здоровью и благополучию».
|
Учебная программа направлена на повышение гражданской активности путем воспитания чувства общности и чувства социальной и личной ответственности в сообществе. Будет 7 ежемесячных сессий, которые будут длиться примерно 1 час. Темы сессии включают:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения социально-демографических характеристик участников
Временное ограничение: исходный уровень и визит через 6 месяцев
|
Это будет измеряться путем самостоятельного опроса участников об аспектах личной и социальной ответственности за благополучие.
|
исходный уровень и визит через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фасилитаторы и барьеры в процессе вмешательства участников фокус-группы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фокус-группа из подмножества участников оценит фасилитаторов и барьеры в получении 7 сессий вмешательства.
Фокус-группы в уединенном месте, удобном для участников.
Интервью не будут превышать двух часов и будут записываться на аудио.
Данные фокус-группы выявят посредников и препятствия для получения вмешательства и внесения изменений для улучшения благосостояния.
Фокус-группа обсудит такие темы, как влияние групповых занятий на физическое или психическое здоровье участников, что было сложно, а что бесполезно, и какие инструменты были получены, чтобы стать более духовно здоровыми.
|
6 месяцев
|
|
Фасилитаторы и барьеры в процессе вмешательства со стороны ключевых информантов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интервью с ключевыми информантами будут содержать вопросы, оценивающие факторы, способствующие и препятствующие реализации вмешательства.
Интервью с ключевыми информантами будут проводиться один раз, сразу после завершения интервенции среди участников интервенции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-01617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .