Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fysisk, mental og spirituel sundhed i trosbaserede omgivelser ved at skabe en sund kultur i Bronx, NY

17. marts 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Den foreslåede undersøgelse "Forbedring af fysisk, mental og spirituel sundhed i trosbaserede omgivelser gennem skabelse af en sund kultur i Bronx, NY" har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en holistisk sundhedsintervention, der søger at integrere fysisk, mental, spirituel og samfundsengagement processer til trosbaserede omgivelser sammenlignet med sædvanlig pleje i Bronx, NY. Kort fortalt involverer interventionen et syv-sessions trosbaseret undervisningsprogram for små grupper, der gennemføres af uddannede lægundervisere. Et sundhedsministerium ved hver partnerreligiøs institution vil blive udviklet og opretholdt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste en holistisk sundhedsintervention, der kombinerer fysiske, mentale, spirituelle og samfundsmæssige processer til trosbaserede omgivelser i Bronx, NY. Programmet involverer syv-sessions trosbaserede undervisningssessioner i små grupper, der skal udføres af lægundervisere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Deltagere i interventionsstudiet

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Selvidentifikation som medlem af den religiøse institution i mindst tre måneder
  • Kunne læse og tale på engelsk, vietnamesisk eller khmer

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert alvorligt helbredsproblem, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne

Nøgleinformanter deltagere

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Skal være studiegennemførelsespartner, medlem af sundhedsministeriet eller lægpædagog

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Fokusgruppedeltagere

Inklusionskriterier:

  • Skal være deltager i indsatsen
  • Deltog i mindst 3 ud af de 7 gruppeundervisningssessioner som interventionsdeltager;

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trosbaseret undervisningsgruppe
Et syv-sessions trosbaseret undervisningsprogram for små grupper, der bruger "De syv veje til helbredelse, sundhed og velvære"-pensum vil blive leveret.

Læreplanen søger at øge borgernes engagement ved at fremme en følelse af fællesskab og en følelse af socialt og personligt ansvar i fællesskabet. Der vil være 7 månedlige sessioner, der vil vare cirka 1 time. Sessionens emner omfatter:

  1. Uddannelse og information (herunder mental sundhed bevidsthed, og et en-dags certifikat program i mental sundhed førstehjælp)
  2. Forbindelse med andre
  3. Kroppen som tempel
  4. Følelsesmæssig healing
  5. Sindets natur
  6. Livsvurdering
  7. Åndens natur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sociodemografiske karakteristika for deltagere
Tidsramme: baseline og 6 måneders besøg
Dette vil blive målt ved en selvrapporteret deltagerundersøgelse om aspekter af personligt og socialt ansvar for trivsel.
baseline og 6 måneders besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facilitatorer og barrierer i interventionsproces af fokusgruppedeltagere
Tidsramme: 6 måneder
En fokusgruppe bestående af en undergruppe af deltagere vil vurdere facilitatorerne og barriererne ved at modtage de 7 sessioner af interventionen. Fokusgrupperne på et privat sted, der er bekvemt for deltagerne. Samtaler vil ikke overstige to timer og vil blive optaget på lyd. Fokusgruppedataene vil fremkalde facilitatorer og barrierer for at modtage interventionen og foretage ændringer for at forbedre trivslen. Fokusgruppen vil diskutere emner som, hvordan gruppesessionerne påvirkede deltagernes fysiske eller mentale sundhed, hvad der var udfordrende eller ikke nyttigt, og hvilke typer værktøjer der blev opnået, som var nyttige til at blive mere åndeligt sunde.
6 måneder
Facilitatorer og barrierer i interventionsproces af nøgleinformanter
Tidsramme: 6 måneder
Nøgleinformantinterviewene vil indeholde spørgsmål, der vurderer facilitatorer og barrierer for at implementere interventionen. Nøgleinformantinterviewene vil blive gennemført én gang umiddelbart efter afslutning af interventionen blandt interventionsdeltagere
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-01617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene. Efter rimelig anmodning skal anmodninger rettes til Sahnah.lim@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Abonner