- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04353427
Forbedring af fysisk, mental og spirituel sundhed i trosbaserede omgivelser ved at skabe en sund kultur i Bronx, NY
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Deltagere i interventionsstudiet
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Selvidentifikation som medlem af den religiøse institution i mindst tre måneder
- Kunne læse og tale på engelsk, vietnamesisk eller khmer
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert alvorligt helbredsproblem, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne
Nøgleinformanter deltagere
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Skal være studiegennemførelsespartner, medlem af sundhedsministeriet eller lægpædagog
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Fokusgruppedeltagere
Inklusionskriterier:
- Skal være deltager i indsatsen
- Deltog i mindst 3 ud af de 7 gruppeundervisningssessioner som interventionsdeltager;
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trosbaseret undervisningsgruppe
Et syv-sessions trosbaseret undervisningsprogram for små grupper, der bruger "De syv veje til helbredelse, sundhed og velvære"-pensum vil blive leveret.
|
Læreplanen søger at øge borgernes engagement ved at fremme en følelse af fællesskab og en følelse af socialt og personligt ansvar i fællesskabet. Der vil være 7 månedlige sessioner, der vil vare cirka 1 time. Sessionens emner omfatter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sociodemografiske karakteristika for deltagere
Tidsramme: baseline og 6 måneders besøg
|
Dette vil blive målt ved en selvrapporteret deltagerundersøgelse om aspekter af personligt og socialt ansvar for trivsel.
|
baseline og 6 måneders besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Facilitatorer og barrierer i interventionsproces af fokusgruppedeltagere
Tidsramme: 6 måneder
|
En fokusgruppe bestående af en undergruppe af deltagere vil vurdere facilitatorerne og barriererne ved at modtage de 7 sessioner af interventionen.
Fokusgrupperne på et privat sted, der er bekvemt for deltagerne.
Samtaler vil ikke overstige to timer og vil blive optaget på lyd.
Fokusgruppedataene vil fremkalde facilitatorer og barrierer for at modtage interventionen og foretage ændringer for at forbedre trivslen.
Fokusgruppen vil diskutere emner som, hvordan gruppesessionerne påvirkede deltagernes fysiske eller mentale sundhed, hvad der var udfordrende eller ikke nyttigt, og hvilke typer værktøjer der blev opnået, som var nyttige til at blive mere åndeligt sunde.
|
6 måneder
|
|
Facilitatorer og barrierer i interventionsproces af nøgleinformanter
Tidsramme: 6 måneder
|
Nøgleinformantinterviewene vil indeholde spørgsmål, der vurderer facilitatorer og barrierer for at implementere interventionen.
Nøgleinformantinterviewene vil blive gennemført én gang umiddelbart efter afslutning af interventionen blandt interventionsdeltagere
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-01617
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige