Forbedre fysisk, mental og åndelig helse i trosbaserte omgivelser gjennom å skape en sunn kultur i Bronx, NY
17. mars 2021 oppdatert av: NYU Langone Health
Den foreslåtte studien "Forbedring av fysisk, mental og åndelig helse i trosbaserte omgivelser gjennom å skape en sunn kultur i Bronx, NY" har som mål å vurdere effekten av en helhetlig helseintervensjon som søker å integrere fysisk, mental, åndelig og samfunnsengasjement prosesser til trosbaserte omgivelser, sammenlignet med vanlig omsorg i Bronx, NY.
Kort fortalt involverer intervensjonen et sju-sesjoner trosbasert opplæringsprogram for små grupper utført av trente lekpedagoger.
Et helsedepartement ved hver religiøse partnerinstitusjon skal utvikles og opprettholdes
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne forskningsstudien er å teste en helhetlig helseintervensjon som kombinerer fysiske, mentale, åndelige og samfunnsprosesser til trosbaserte omgivelser i Bronx, NY.
Programmet innebærer en sju-sesjoner trosbaserte smågruppeopplæringsøkter som skal gjennomføres av lekpedagoger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Deltakere i intervensjonsstudien
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og over
- Identifiser deg selv som medlem av den religiøse institusjonen i minst tre måneder
- Kunne lese og snakke på engelsk, vietnamesisk eller khmer
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert alvorlig helseproblem som kan forstyrre studieprosedyrene
Nøkkelinformanter deltakere
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og over
- Må være studiegjennomføringspartner, medlem av helsedepartementet eller lekpedagog
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Fokusgruppedeltakere
Inklusjonskriterier:
- Må være deltaker i intervensjonen
- Deltok på minst 3 av de 7 gruppeopplæringsøktene som intervensjonsdeltaker;
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trosbasert utdanningsgruppe
Et syv-sesjoner trosbasert undervisningsprogram for små grupper som bruker pensumet "De syv veier til helbredelse, helse og velvære" vil bli levert.
|
Læreplanen søker å øke samfunnsengasjementet ved å fremme en følelse av fellesskap og en følelse av sosialt og personlig ansvar i fellesskapet. Det vil være 7 månedlige økter som vil vare ca. 1 time. Øktsemner inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sosiodemografiske egenskaper hos deltakerne
Tidsramme: baseline og 6 måneders besøk
|
Dette vil bli målt ved selvrapportert deltakerundersøkelse om aspektene ved personlig og sosialt ansvar for trivsel.
|
baseline og 6 måneders besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilretteleggere og barrierer i intervensjonsprosess av fokusgruppedeltakere
Tidsramme: 6 måneder
|
En fokusgruppe av en undergruppe av deltakere vil vurdere fasilitatorene og barrierene for å motta de 7 øktene med intervensjonen.
Fokusgruppene på et privat sted som er praktisk for deltakerne.
Intervjuer vil ikke overstige to timer og vil bli tatt opp på lyd.
Fokusgruppedataene vil lokke frem tilretteleggere og barrierer for å motta intervensjonen og gjøre endringer for å forbedre trivselen.
Fokusgruppen vil diskutere temaer som hvordan gruppeøktene påvirket deltakernes fysiske eller mentale helse, hva som var utfordrende eller ikke nyttig og hvilke typer verktøy som var til hjelp for å bli mer åndelig sunne.
|
6 måneder
|
|
Tilretteleggere og barrierer i intervensjonsprosess av nøkkelinformanter
Tidsramme: 6 måneder
|
Nøkkelinformantintervjuene vil inneholde spørsmål som vurderer tilretteleggere og barrierer for å implementere intervensjonen.
Nøkkelinformantintervjuene vil bli gjennomført én gang, umiddelbart etter avsluttet intervensjon blant intervensjonsdeltakere
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-01617
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene.
Ved rimelig forespørsel skal forespørsler rettes til Sahnah.lim@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .