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Melhorando a saúde física, mental e espiritual em ambientes religiosos por meio da criação de uma cultura saudável no Bronx, NY

17 de março de 2021 atualizado por: NYU Langone Health
O estudo proposto "Improving Physical, Mental, and Spiritual Health in Faith-Based Settings through Creating a Healthy Culture in Bronx, NY" visa avaliar a eficácia de uma intervenção de saúde holística que busca integrar o envolvimento físico, mental, espiritual e comunitário processos em ambientes baseados na fé, em comparação com os cuidados habituais no Bronx, NY. Resumidamente, a intervenção envolve um programa de educação de pequenos grupos baseado na fé de sete sessões conduzido por educadores leigos treinados. Um ministério de saúde em cada instituição religiosa parceira será desenvolvido e mantido

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é testar uma intervenção de saúde holística que combina processos físicos, mentais, espirituais e comunitários em ambientes religiosos no Bronx, NY. O programa envolve sete sessões de educação em pequenos grupos baseadas na fé a serem conduzidas por educadores leigos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Participantes do estudo de intervenção

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Identificar-se como membro da instituição religiosa há pelo menos três meses
  • Capaz de ler e falar em inglês, vietnamita ou khmer

Critério de exclusão:

  • Qualquer problema de saúde grave que possa interferir nos procedimentos do estudo

Participantes informantes-chave

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Deve ser um parceiro de implementação do estudo, membro do ministério da saúde ou educador leigo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Participantes do grupo focal

Critério de inclusão:

  • Deve ser um participante na intervenção
  • Participou de pelo menos 3 das 7 sessões de educação em grupo como participante da intervenção;

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo educacional baseado na fé
Um programa educacional de pequenos grupos baseado na fé de sete sessões usando o currículo "Os Sete Caminhos para a Cura, Saúde e Bem-Estar" será entregue.
Comportamental: Currículo dos Sete Caminhos para Cura, Saúde e Bem-Estar

O currículo procura aumentar o envolvimento cívico, promovendo um senso de comunidade e um senso de responsabilidade social e pessoal na comunidade. Serão 7 sessões mensais com aproximadamente 1 hora de duração. Os tópicos da sessão incluem:

  1. Educação e Informação (incluindo conscientização sobre saúde mental e um programa certificado de um dia em Primeiros Socorros em Saúde Mental)
  2. Conexão com outros
  3. O corpo como templo
  4. Cura Emocional
  5. A Natureza da Mente
  6. Avaliação de vida
  7. A Natureza do Espírito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas características sociodemográficas dos participantes
Prazo: linha de base e visita de 6 meses
Isso será medido por uma pesquisa auto-relatada de participantes sobre os aspectos de responsabilidade pessoal e social pelo bem-estar.
linha de base e visita de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilitadores e Barreiras no processo de intervenção dos participantes do Focus Group
Prazo: 6 meses
Um grupo focal de um subconjunto de participantes avaliará os facilitadores e as barreiras ao receber as 7 sessões da intervenção. Os grupos focais em um local privado conveniente para os participantes. As entrevistas não excederão duas horas e serão gravadas em áudio. Os dados do grupo focal evocarão facilitadores e barreiras para receber a intervenção e fazer mudanças para melhorar o bem-estar. O grupo focal discutirá tópicos como o impacto das sessões de grupo na saúde física ou mental dos participantes, o que foi desafiador ou não útil e que tipos de ferramentas foram adquiridas que foram úteis para se tornar mais saudável espiritualmente.
6 meses
Facilitadores e Barreiras no processo de intervenção por informantes-chave
Prazo: 6 meses
As entrevistas com informantes-chave conterão questões que avaliam os facilitadores e as barreiras para a implementação da intervenção. As entrevistas com informantes-chave serão realizadas uma vez, imediatamente após a conclusão da intervenção entre os participantes da intervenção
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-01617

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados. Mediante solicitação razoável, as Solicitações devem ser direcionadas para Sahnah.lim@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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