Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení fyzického, duševního a duchovního zdraví v prostředí založeném na víře prostřednictvím vytvoření zdravé kultury v Bronxu, NY

17. března 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Navrhovaná studie „Zlepšení fyzického, duševního a duchovního zdraví v prostředí založeném na víře prostřednictvím vytvoření zdravé kultury v Bronxu, NY“ si klade za cíl zhodnotit účinnost holistické zdravotní intervence, která se snaží integrovat fyzickou, duševní, duchovní a komunitní angažovanost. procesy do prostředí založeného na víře, ve srovnání s obvyklou péčí v Bronxu, NY. Stručně řečeno, intervence zahrnuje sedmidenní vzdělávací program založený na víře v malých skupinách, který vedou vyškolení laičtí vychovatelé. V každé partnerské náboženské instituci bude vybudováno a udržováno ministerstvo zdravotnictví

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je otestovat holistický zdravotní zásah, který kombinuje fyzické, duševní, duchovní a komunitní procesy do prostředí založeného na víře v Bronxu, NY. Program zahrnuje sedmičlenná vírová edukační sezení v malých skupinách, které vedou laičtí pedagogové.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Účastníci intervenční studie

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Prokázat se jako člen náboženské instituce po dobu nejméně tří měsíců
  • Dokáže číst a mluvit anglicky, vietnamsky nebo khmersky

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli vážný zdravotní problém, který může narušit studijní postupy

Účastníci klíčových informátorů

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Musí to být partner pro realizaci studie, člen ministerstva zdravotnictví nebo laický pedagog

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Účastníci fokusové skupiny

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být účastníkem zásahu
  • Zúčastnil se alespoň 3 ze 7 skupinových vzdělávacích sezení jako účastník intervence;

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina založená na víře
Bude poskytnut sedmidílný vzdělávací program pro malé skupiny založený na víře s využitím kurikula „Sedm cest k uzdravení, zdraví a wellness“.

Kurikulum se snaží zvýšit občanskou angažovanost tím, že podporuje smysl pro komunitu a smysl pro sociální a osobní odpovědnost v komunitě. Bude se konat 7 měsíčních relací, které budou trvat přibližně 1 hodinu. Témata relací zahrnují:

  1. Vzdělávání a informace (včetně povědomí o duševním zdraví a jednodenního certifikačního programu první pomoci v oblasti duševního zdraví)
  2. Spojení s ostatními
  3. Tělo jako chrám
  4. Emocionální léčení
  5. Přirozenost mysli
  6. Životní hodnocení
  7. Povaha ducha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny sociodemografických charakteristik účastníků
Časové okno: základní a 6měsíční návštěva
To bude měřeno na základě vlastního průzkumu účastníků o aspektech osobní a sociální odpovědnosti za blahobyt.
základní a 6měsíční návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Facilitátoři a bariéry v procesu intervence ze strany účastníků Focus Group
Časové okno: 6 měsíců
Cílová skupina podskupiny účastníků posoudí facilitátory a překážky při přijímání 7 sezení intervence. Fokusní skupiny na soukromém místě vhodném pro účastníky. Rozhovory nebudou delší než dvě hodiny a budou pořizovány zvukovým záznamem. Údaje z ohniskové skupiny vyvolají facilitátory a překážky pro přijetí intervence a provedení změn ke zlepšení blahobytu. Cílová skupina bude diskutovat o tématech, jako je vliv skupinových sezení na fyzické nebo duševní zdraví účastníků, co bylo náročné nebo neužitečné a jaké typy nástrojů byly získány, které pomohly stát se více duchovně zdravými.
6 měsíců
Facilitátoři a bariéry v procesu intervence klíčovými informátory
Časové okno: 6 měsíců
Rozhovory s klíčovými informátory budou obsahovat otázky, které posoudí facilitátory a překážky realizace intervence. Rozhovory s klíčovými informátory budou mezi účastníky intervence provedeny jednou, bezprostředně po ukončení intervence
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-01617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použít data. Na základě rozumné žádosti by měly být požadavky směrovány na adresu Sahnah.lim@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Předplatit