- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04353427
Zlepšení fyzického, duševního a duchovního zdraví v prostředí založeném na víře prostřednictvím vytvoření zdravé kultury v Bronxu, NY
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Účastníci intervenční studie
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více
- Prokázat se jako člen náboženské instituce po dobu nejméně tří měsíců
- Dokáže číst a mluvit anglicky, vietnamsky nebo khmersky
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli vážný zdravotní problém, který může narušit studijní postupy
Účastníci klíčových informátorů
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více
- Musí to být partner pro realizaci studie, člen ministerstva zdravotnictví nebo laický pedagog
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Účastníci fokusové skupiny
Kritéria pro zařazení:
- Musí být účastníkem zásahu
- Zúčastnil se alespoň 3 ze 7 skupinových vzdělávacích sezení jako účastník intervence;
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina založená na víře
Bude poskytnut sedmidílný vzdělávací program pro malé skupiny založený na víře s využitím kurikula „Sedm cest k uzdravení, zdraví a wellness“.
|
Kurikulum se snaží zvýšit občanskou angažovanost tím, že podporuje smysl pro komunitu a smysl pro sociální a osobní odpovědnost v komunitě. Bude se konat 7 měsíčních relací, které budou trvat přibližně 1 hodinu. Témata relací zahrnují:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny sociodemografických charakteristik účastníků
Časové okno: základní a 6měsíční návštěva
|
To bude měřeno na základě vlastního průzkumu účastníků o aspektech osobní a sociální odpovědnosti za blahobyt.
|
základní a 6měsíční návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Facilitátoři a bariéry v procesu intervence ze strany účastníků Focus Group
Časové okno: 6 měsíců
|
Cílová skupina podskupiny účastníků posoudí facilitátory a překážky při přijímání 7 sezení intervence.
Fokusní skupiny na soukromém místě vhodném pro účastníky.
Rozhovory nebudou delší než dvě hodiny a budou pořizovány zvukovým záznamem.
Údaje z ohniskové skupiny vyvolají facilitátory a překážky pro přijetí intervence a provedení změn ke zlepšení blahobytu.
Cílová skupina bude diskutovat o tématech, jako je vliv skupinových sezení na fyzické nebo duševní zdraví účastníků, co bylo náročné nebo neužitečné a jaké typy nástrojů byly získány, které pomohly stát se více duchovně zdravými.
|
6 měsíců
|
|
Facilitátoři a bariéry v procesu intervence klíčovými informátory
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozhovory s klíčovými informátory budou obsahovat otázky, které posoudí facilitátory a překážky realizace intervence.
Rozhovory s klíčovými informátory budou mezi účastníky intervence provedeny jednou, bezprostředně po ukončení intervence
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-01617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko