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Verbesserung der körperlichen, geistigen und spirituellen Gesundheit in glaubensbasierten Umgebungen durch die Schaffung einer gesunden Kultur in Bronx, NY

17. März 2021 aktualisiert von: NYU Langone Health
Die vorgeschlagene Studie „Verbesserung der körperlichen, geistigen und spirituellen Gesundheit in glaubensbasierten Umgebungen durch die Schaffung einer gesunden Kultur in Bronx, NY“ zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer ganzheitlichen Gesundheitsintervention zu bewerten, die darauf abzielt, körperliches, geistiges, spirituelles und gemeinschaftliches Engagement zu integrieren Prozesse in glaubensbasierte Umgebungen, verglichen mit der üblichen Pflege in Bronx, NY. Kurz gesagt handelt es sich bei der Intervention um ein sieben Sitzungen umfassendes, glaubensbasiertes Kleingruppen-Bildungsprogramm, das von ausgebildeten Laienpädagogen durchgeführt wird. An jeder religiösen Partnerinstitution wird ein Gesundheitsministerium aufgebaut und aufrechterhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, eine ganzheitliche Gesundheitsintervention zu testen, die körperliche, geistige, spirituelle und gemeinschaftliche Prozesse in glaubensbasierten Umgebungen in Bronx, NY, kombiniert. Das Programm umfasst eine sieben Sitzungen umfassende, glaubensbasierte Kleingruppen-Bildungssitzung, die von Laienpädagogen durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Teilnehmer der Interventionsstudie

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Sich selbst für mindestens drei Monate als Mitglied der religiösen Institution identifizieren
  • Kann Englisch, Vietnamesisch oder Khmer lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Jedes schwerwiegende Gesundheitsproblem, das den Studienablauf beeinträchtigen könnte

Wichtige Informanten-Teilnehmer

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Muss ein Studiendurchführungspartner, ein Mitglied des Gesundheitsministeriums oder ein Laienpädagoge sein

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Teilnehmer der Fokusgruppe

Einschlusskriterien:

  • Muss an der Intervention teilnehmen
  • Teilnahme an mindestens 3 der 7 Gruppenschulungen als Interventionsteilnehmer;

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glaubensbasierte Bildungsgruppe
Es wird ein sieben Sitzungen umfassendes, glaubensbasiertes Bildungsprogramm für kleine Gruppen nach dem Lehrplan „Die sieben Wege zu Heilung, Gesundheit und Wohlbefinden“ angeboten.
Verhalten: Lehrplan „Die sieben Wege zu Heilung, Gesundheit und Wohlbefinden“.

Ziel des Lehrplans ist die Stärkung des bürgerschaftlichen Engagements durch die Förderung des Gemeinschaftsgefühls und des Gefühls sozialer und persönlicher Verantwortung in der Gemeinschaft. Es wird sieben monatliche Sitzungen geben, die etwa eine Stunde dauern. Zu den Sitzungsthemen gehören:

  1. Bildung und Information (einschließlich Sensibilisierung für psychische Gesundheit und ein eintägiges Zertifikatsprogramm für Erste Hilfe im Bereich psychische Gesundheit)
  2. Verbindung mit anderen
  3. Der Körper als Tempel
  4. Emotionale Heilung
  5. Die Natur des Geistes
  6. Lebensbewertung
  7. Die Natur des Geistes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Besuch
Dies wird durch eine selbstberichtete Teilnehmerbefragung zu den Aspekten der persönlichen und sozialen Verantwortung für das Wohlbefinden gemessen.
Baseline und 6-Monats-Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderatoren und Hindernisse im Interventionsprozess durch Fokusgruppenteilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Fokusgruppe aus einer Untergruppe von Teilnehmern wird die Moderatoren und Hindernisse bei der Teilnahme an den sieben Sitzungen der Intervention bewerten. Die Fokusgruppen finden an einem privaten, für die Teilnehmer geeigneten Ort statt. Die Interviews dauern maximal zwei Stunden und werden per Tonband aufgezeichnet. Die Fokusgruppendaten werden Erleichterungen und Hindernisse für den Erhalt der Intervention und die Durchführung von Veränderungen zur Verbesserung des Wohlbefindens ermitteln. In der Fokusgruppe werden Themen besprochen, beispielsweise wie sich die Gruppensitzungen auf die körperliche oder geistige Gesundheit der Teilnehmer ausgewirkt haben, was herausfordernd oder nicht nützlich war und welche Arten von Werkzeugen gewonnen wurden, die hilfreich waren, um geistig gesünder zu werden.
6 Monate
Moderatoren und Hindernisse im Interventionsprozess durch Schlüsselinformanten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Interviews mit den wichtigsten Informanten enthalten Fragen zur Beurteilung von Moderatoren und Hindernissen bei der Umsetzung der Intervention. Die Interviews mit den wichtigsten Informanten werden einmalig unmittelbar nach Abschluss der Intervention unter den Interventionsteilnehmern durchgeführt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-01617

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden. Auf begründete Anfrage sollten Anfragen an Sahnah.lim@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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