Améliorer la santé physique, mentale et spirituelle dans les contextes confessionnels en créant une culture saine dans le Bronx, NY
17 mars 2021 mis à jour par: NYU Langone Health
L'étude proposée "Improving Physical, Mental, and Spiritual Health in Faith-Based Settings through Creating a Healthy Culture in Bronx, NY" vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de santé holistique qui cherche à intégrer l'engagement physique, mental, spirituel et communautaire processus dans des contextes confessionnels, par rapport aux soins habituels dans le Bronx, NY.
En bref, l'intervention implique un programme d'éducation confessionnelle en petits groupes de sept sessions, mené par des éducateurs laïcs formés.
Un ministère de la santé dans chaque institution religieuse partenaire sera développé et maintenu
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de tester une intervention de santé holistique qui combine des processus physiques, mentaux, spirituels et communautaires dans des contextes confessionnels dans le Bronx, NY.
Le programme comprend des séances d'éducation confessionnelles en petits groupes de sept séances qui seront dirigées par des éducateurs laïcs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Participants à l'étude d'intervention
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- S'identifier comme membre de l'institution religieuse pendant au moins trois mois
- Capable de lire et de parler en anglais, vietnamien ou khmer
Critère d'exclusion:
- Tout problème de santé grave pouvant interférer avec les procédures de l'étude
Informateurs clés participants
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Doit être un partenaire de mise en œuvre de l'étude, un membre du ministère de la Santé ou un éducateur non professionnel
Critère d'exclusion:
- Aucun
Participants aux groupes de discussion
Critère d'intégration:
- Doit être un participant à l'intervention
- Avoir assisté à au moins 3 des 7 séances d'éducation de groupe en tant que participant à l'intervention ;
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe éducatif confessionnel
Un programme éducatif confessionnel en petits groupes de sept séances utilisant le programme « Les sept voies vers la guérison, la santé et le bien-être » sera offert.
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Le programme vise à accroître l'engagement civique en favorisant un sens de la communauté et un sens de la responsabilité sociale et personnelle dans la communauté. Il y aura 7 sessions mensuelles d'une durée d'environ 1 heure. Les sujets des sessions incluent :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les caractéristiques sociodémographiques des participants
Délai: visite de base et visite de 6 mois
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Cela sera mesuré par une enquête auprès des participants autodéclarés sur les aspects de la responsabilité personnelle et sociale pour le bien-être.
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visite de base et visite de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilitateurs et obstacles au processus d'intervention par les participants aux groupes de discussion
Délai: 6 mois
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Un groupe de discussion d'un sous-ensemble de participants évaluera les facilitateurs et les obstacles à la réception des 7 sessions de l'intervention.
Les groupes de discussion dans un lieu privé pratique pour les participants.
Les entretiens ne dépasseront pas deux heures et seront enregistrés sur bande audio.
Les données du groupe de discussion mettront en évidence les facilitateurs et les obstacles à la réception de l'intervention et à l'apport de changements pour améliorer le bien-être.
Le groupe de discussion discutera de sujets tels que l'impact des séances de groupe sur la santé physique ou mentale des participants, ce qui était difficile ou inutile et les types d'outils acquis qui ont été utiles pour devenir plus sain spirituellement.
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6 mois
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Facilitateurs et obstacles au processus d'intervention par les informateurs clés
Délai: 6 mois
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Les entretiens avec les informateurs clés contiendront des questions qui évaluent les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre de l'intervention.
Les entretiens avec les informateurs clés seront menés une fois, immédiatement après la fin de l'intervention parmi les participants à l'intervention
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-01617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données.
Sur demande raisonnable, les demandes doivent être adressées à Sahnah.lim@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .