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Migliorare la salute fisica, mentale e spirituale in ambienti basati sulla fede attraverso la creazione di una cultura sana nel Bronx, NY

17 marzo 2021 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo studio proposto "Miglioramento della salute fisica, mentale e spirituale in ambienti basati sulla fede attraverso la creazione di una cultura sana nel Bronx, NY" mira a valutare l'efficacia di un intervento di salute olistica che cerca di integrare l'impegno fisico, mentale, spirituale e comunitario processi in contesti basati sulla fede, rispetto alle cure abituali nel Bronx, NY. In breve, l'intervento prevede un programma educativo di sette sessioni in piccoli gruppi basato sulla fede condotto da educatori laici qualificati. Sarà sviluppato e sostenuto un ministero della salute presso ogni istituzione religiosa partner

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è testare un intervento sanitario olistico che combina processi fisici, mentali, spirituali e comunitari in contesti basati sulla fede nel Bronx, NY. Il programma prevede sessioni educative in piccoli gruppi basate sulla fede di sette sessioni che saranno condotte da educatori laici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Partecipanti allo studio di intervento

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Identificarsi come membro dell'istituzione religiosa per almeno tre mesi
  • In grado di leggere e parlare in inglese, vietnamita o khmer

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi grave problema di salute che possa interferire con le procedure dello studio

Partecipanti informatori chiave

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Deve essere un partner di implementazione dello studio, un membro del ministero della salute o un educatore laico

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Partecipanti al focus group

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un partecipante all'intervento
  • Ha partecipato ad almeno 3 delle 7 sessioni educative di gruppo come partecipante all'intervento;

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo educativo basato sulla fede
Verrà consegnato un programma educativo per piccoli gruppi basato sulla fede in sette sessioni che utilizza il curriculum "I sette percorsi per la guarigione, la salute e il benessere".
Comportamentale: Curriculum I sette percorsi per la guarigione, la salute e il benessere

Il curriculum cerca di aumentare l'impegno civico promuovendo un senso di comunità e un senso di responsabilità sociale e personale nella comunità. Ci saranno 7 sessioni mensili della durata di circa 1 ora. Gli argomenti della sessione includono:

  1. Istruzione e informazione (compresa la consapevolezza della salute mentale e un programma di certificazione di un giorno in Mental Health First Aid)
  2. Collegamento con gli altri
  3. Il corpo come tempio
  4. Guarigione emotiva
  5. La natura della mente
  6. Valutazione della vita
  7. La natura dello spirito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti
Lasso di tempo: basale e visita a 6 mesi
Questo sarà misurato da un sondaggio dei partecipanti auto-riportato sugli aspetti della responsabilità personale e sociale per il benessere.
basale e visita a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilitatori e barriere nel processo di intervento da parte dei partecipanti al Focus Group
Lasso di tempo: 6 mesi
Un focus group di un sottoinsieme di partecipanti valuterà i facilitatori e gli ostacoli nel ricevere le 7 sessioni dell'intervento. I focus group in un luogo privato conveniente per i partecipanti. Le interviste non supereranno le due ore e saranno audioregistrate. I dati del focus group susciteranno facilitatori e barriere per ricevere l'intervento e apportare modifiche per migliorare il benessere. Il focus group discuterà argomenti come l'impatto delle sessioni di gruppo sulla salute fisica o mentale dei partecipanti, cosa è stato impegnativo o non utile e quali tipi di strumenti sono stati acquisiti che sono stati utili per diventare più spiritualmente sani.
6 mesi
Facilitatori e ostacoli nel processo di intervento da parte degli informatori chiave
Lasso di tempo: 6 mesi
Le interviste con l'informatore chiave conterranno domande che valutano i facilitatori e gli ostacoli all'attuazione dell'intervento. Le interviste all'informatore chiave saranno condotte una volta, immediatamente dopo il completamento dell'intervento tra i partecipanti all'intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-01617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati. Su richiesta ragionevole, le Richieste devono essere indirizzate a Sahnah.lim@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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