Mejorar la salud física, mental y espiritual en entornos religiosos mediante la creación de una cultura saludable en Bronx, NY
17 de marzo de 2021 actualizado por: NYU Langone Health
El estudio propuesto "Mejora de la salud física, mental y espiritual en entornos basados en la fe a través de la creación de una cultura saludable en Bronx, NY" tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención de salud holística que busca integrar la participación física, mental, espiritual y comunitaria. procesos en entornos basados en la fe, en comparación con la atención habitual en Bronx, NY.
Brevemente, la intervención implica un programa de educación de grupos pequeños basado en la fe de siete sesiones conducido por educadores laicos capacitados.
Se desarrollará y mantendrá un ministerio de salud en cada institución religiosa asociada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es probar una intervención de salud holística que combine procesos físicos, mentales, espirituales y comunitarios en entornos basados en la fe en Bronx, Nueva York.
El programa incluye siete sesiones de educación en grupos pequeños basados en la fe que serán conducidas por educadores laicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Participantes del estudio de intervención
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Autoidentificarse como miembro de la institución religiosa durante al menos tres meses.
- Capaz de leer y hablar en inglés, vietnamita o khmer
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema de salud grave que pueda interferir con los procedimientos del estudio.
Participantes informantes clave
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Debe ser un socio de implementación del estudio, un miembro del ministerio de salud o un educador laico
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Participantes del grupo de enfoque
Criterios de inclusión:
- Debe ser un participante en la intervención.
- Asistió al menos a 3 de las 7 sesiones de educación grupal como participante de la intervención;
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo educativo basado en la fe
Se impartirá un programa educativo de grupos pequeños basado en la fe de siete sesiones utilizando el plan de estudios "Los siete caminos hacia la curación, la salud y el bienestar".
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El plan de estudios busca aumentar el compromiso cívico fomentando un sentido de comunidad y un sentido de responsabilidad social y personal en la comunidad. Habrá 7 sesiones mensuales que tendrán una duración aproximada de 1 hora. Los temas de las sesiones incluyen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las características sociodemográficas de los participantes
Periodo de tiempo: visita inicial y a los 6 meses
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Esto se medirá mediante una encuesta de participantes autoinformados sobre los aspectos de la responsabilidad personal y social para el bienestar.
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visita inicial y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilitadores y Barreras en el proceso de intervención de los participantes de los Grupos Focales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un grupo focal de un subconjunto de participantes evaluará los facilitadores y las barreras para recibir las 7 sesiones de la intervención.
Los grupos focales en un lugar privado conveniente para los participantes.
Las entrevistas no excederán las dos horas y serán grabadas en audio.
Los datos del grupo focal sacarán facilitadores y barreras para recibir la intervención y hacer cambios para mejorar el bienestar.
El grupo de enfoque discutirá temas tales como cómo las sesiones grupales impactaron en la salud física o mental de los participantes, qué fue un desafío o no útil y qué tipos de herramientas se obtuvieron que fueron útiles para volverse más saludables espiritualmente.
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6 meses
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Facilitadores y Barreras en el proceso de intervención por parte de Informantes Clave
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las entrevistas con informantes clave contendrán preguntas que evalúen los facilitadores y las barreras para implementar la intervención.
Las entrevistas a informantes clave se realizarán una vez, inmediatamente después de la finalización de la intervención entre los participantes de la intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-01617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos.
Ante una solicitud razonable, las Solicitudes deben dirigirse a Sahnah.lim@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .