Verbetering van de fysieke, mentale en spirituele gezondheid in op geloof gebaseerde instellingen door een gezonde cultuur te creëren in Bronx, NY
17 maart 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health
De voorgestelde studie "Improving Physical, Mental, and Spiritual Health in Faith-Based Settings through Creating a Healthy Culture in Bronx, NY" heeft tot doel de doeltreffendheid te beoordelen van een holistische gezondheidsinterventie die fysieke, mentale, spirituele en gemeenschapsbetrokkenheid probeert te integreren processen in op geloof gebaseerde instellingen, vergeleken met de gebruikelijke zorg in Bronx, NY.
In het kort, de interventie omvat een op geloof gebaseerd onderwijsprogramma voor kleine groepen van zeven sessies, geleid door getrainde leken-onderwijzers.
Bij elke religieuze partnerinstelling zal een gezondheidsministerie worden ontwikkeld en onderhouden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het testen van een holistische gezondheidsinterventie die fysieke, mentale, spirituele en gemeenschapsprocessen combineert in op geloof gebaseerde instellingen in Bronx, NY.
Het programma omvat op geloof gebaseerde onderwijssessies in kleine groepen van zeven sessies die worden geleid door leken-onderwijzers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Interventie studie deelnemers
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Zich identificeren als lid van de religieuze instelling gedurende ten minste drie maanden
- In staat om Engels, Vietnamees of Khmer te lezen en te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Elk ernstig gezondheidsprobleem dat de studieprocedures kan verstoren
Sleutelinformanten deelnemers
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Moet een studie-implementatiepartner, een lid van het ministerie van Volksgezondheid of lekenopvoeder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Deelnemers focusgroep
Inclusiecriteria:
- Moet deelnemer zijn aan de interventie
- Minstens 3 van de 7 groepseducatiesessies bijgewoond als deelnemer aan de interventie;
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op geloof gebaseerde educatieve groep
Er zal een op geloof gebaseerd educatief programma voor kleine groepen van zeven sessies worden gegeven waarbij gebruik wordt gemaakt van het leerplan "De zeven wegen naar genezing, gezondheid en welzijn".
|
Het curriculum probeert de maatschappelijke betrokkenheid te vergroten door een gemeenschapsgevoel en een gevoel van sociale en persoonlijke verantwoordelijkheid in de gemeenschap te bevorderen. Er zijn 7 maandelijkse sessies van ongeveer 1 uur. Sessieonderwerpen zijn onder meer:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in sociodemografische kenmerken van deelnemers
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden bezoek
|
Dit zal worden gemeten door middel van een zelfgerapporteerde deelnemersenquête over de aspecten van persoonlijke en sociale verantwoordelijkheid voor welzijn.
|
baseline en 6 maanden bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facilitatoren en belemmeringen in het interventieproces door focusgroepdeelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een focusgroep van een subset van deelnemers beoordeelt de facilitators en belemmeringen bij het ontvangen van de 7 sessies van de interventie.
De focusgroepen op een voor de deelnemers handige besloten locatie.
Interviews duren niet langer dan twee uur en worden opgenomen met audio.
De gegevens van de focusgroep zullen facilitators en belemmeringen opwerpen voor het ontvangen van de interventie en het doorvoeren van veranderingen om het welzijn te verbeteren.
De focusgroep zal onderwerpen bespreken zoals hoe de groepssessies van invloed waren op de fysieke of mentale gezondheid van de deelnemers, wat uitdagend of niet nuttig was en welke soorten hulpmiddelen werden verkregen die nuttig waren om geestelijk gezonder te worden.
|
6 maanden
|
|
Facilitatoren en belemmeringen in het interventieproces door sleutelinformanten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De interviews met de belangrijkste informanten zullen vragen bevatten die facilitators en belemmeringen voor het implementeren van de interventie beoordelen.
De sleutelinformantengesprekken vinden eenmalig plaats, direct na afronding van de interventie onder interventiedeelnemers
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-01617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken.
Op redelijk verzoek moeten verzoeken worden gericht aan Sahnah.lim@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .