- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04353427
Fyysisen, henkisen ja henkisen terveyden parantaminen uskoon perustuvissa ympäristöissä luomalla terveellistä kulttuuria Bronxissa, NY
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Interventiotutkimuksen osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Tunnistauduttava uskonnollisen laitoksen jäseneksi vähintään kolmen kuukauden ajan
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englanniksi, vietnamiksi tai khmeriksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava terveysongelma, joka voi häiritä tutkimusta
Keskeiset informantit osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Hänen tulee olla opintojen toteuttajakumppani, terveysministeriön jäsen tai maallikollinen kouluttaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Fokusryhmän osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla osallistuja interventioon
- Osallistunut vähintään kolmeen seitsemästä ryhmäkoulutusistunnosta interventioosallistujana;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uskoon perustuva koulutusryhmä
Toimitetaan seitsemän istunnon uskoon perustuva pienryhmäkoulutusohjelma "Seitsemän polkua paranemiseen, terveyteen ja hyvinvointiin" -opetussuunnitelmaa käyttäen.
|
Opetussuunnitelmalla pyritään lisäämään kansalaistoimintaa edistämällä yhteisöllisyyden tunnetta sekä sosiaalisen ja henkilökohtaisen vastuun tunnetta yhteisössä. Kuukaudessa järjestetään 7 istuntoa, jotka kestävät noin 1 tunnin. Istunnon aiheita ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset osallistujien sosiodemografisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukauden käynti
|
Tätä mitataan itseraportoidulla osallistujatutkimuksella henkilökohtaisen ja sosiaalisen hyvinvointivastuun näkökohdista.
|
lähtötilanne ja 6 kuukauden käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fasilitaattorit ja esteet interventioprosessissa fokusryhmän osallistujilta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien osajoukosta koostuva fokusryhmä arvioi avustajia ja esteitä interventiojakson vastaanottamisessa.
Fokusryhmät yksityisellä paikalla, joka sopii osallistujille.
Haastattelut eivät ylitä kahta tuntia ja ne äänitetään.
Kohderyhmädata tuo esiin edistäjiä ja esteitä intervention vastaanottamiselle ja muutoksen tekemiselle hyvinvoinnin parantamiseksi.
Fokusryhmässä keskustellaan muun muassa siitä, miten ryhmätunnit vaikuttivat osallistujien fyysiseen tai henkiseen terveyteen, mikä oli haastavaa tai hyödytöntä ja millaisia työkaluja hankittiin henkisesti terveemmäksi tulemiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Interventioprosessin edistäjät ja esteet keskeiset informantit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskeiset informanttihaastattelut sisältävät kysymyksiä, joissa arvioidaan intervention toteuttamisen edistäjiä ja esteitä.
Keskeiset informanttien haastattelut suoritetaan kerran, välittömästi intervention päätyttyä interventioon osallistuneiden kesken
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sahnah Lim, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-01617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .