骨と心血管の健康に対する12週間の在宅ヨガの効果
2020年4月16日 更新者：SoJung Kim、University of Massachusetts, Lowell
12 週間の在宅ダイナミック ヨガ介入は、健康な閉経前女性の骨と心血管の健康を改善しますか?無作為に制御された実行可能性調査
閉経後の女性の骨および CVD に対する特定の運動介入の効果が実証および評価されていますが、特に中年の閉経前女性における無作為化された制御された運動介入の効果はまばらです。
したがって、閉経前の女性の行動介入と骨および心血管転帰との関係を調べることが不可欠です。この研究不足のグループは、骨量減少および心血管疾患発症の初期段階のリスクが高いためです。
調査の概要
詳細な説明
現在、ヨガの介入の強度が、健康な集団の骨と心血管の健康にプラスの効果を誘発するほど十分に高いかどうかは明らかではありません.
たとえば、Hagins ら。 (2007) ハタ ヨガの代謝コストは、セッション全体で平均すると、身体活動 (ウォーキング) のレベルが低いことを示していると報告されています。
一方、アシュタンガ ヨガ、またはパワー ヨガは、ハタ ヨガよりも高い強度で行われ、ハタ ヨガや穏やかなヨガよりも心拍数が大幅に高くなることが示されています (Cowen and Adams, 2007)。
太陽礼拝 (SS) はアシュタンガ ヨガ シークエンスの一例であり、前屈ポーズと後屈ポーズを組み合わせてダイナミックにヨガのポーズを行います (Omkar et al., 2011)。
以前の8か月間のヨガの介入では、定期的な長期のアシュタンガヨガが、閉経前の女性の骨形成にわずかなプラスの効果があることがわかりました.
ヨガは、骨の健康と動脈硬化を改善する代替の身体活動になる可能性がありますが、この種の介入に関する質の高いエビデンスはありません。
したがって、この研究の目的は、健康な閉経前の女性の骨代謝と動脈硬化を改善するために設計された、12 週間の自宅ベースの動的ヨガ介入の実現可能性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
- University of Massachusetts
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 参加者は、30 歳から 48 歳までの健康な閉経前の女性ボランティアでした。
- 参加者は、慢性的な背中や関節の問題、心血管疾患、非喫煙者、妊娠していない、降圧薬や骨密度に影響を与える薬を服用していない.
- 参加者は、研究の少なくとも 12 か月前からウェイト トレーニング プログラムとヨガのエクササイズに定期的に参加していませんでした。
- 参加者は、医学的に安定しており、歩行可能で、トレーニングが可能でした。
除外基準:
- 30 ～ 48 歳の範囲外で、DXA の体重制限 (300 ポンド) を超えている個人。
- 月経周期が規則的でない人。
- 介入期間中の妊娠または妊娠の可能性
- ステロイドホルモン、カルシトニン、コルチコステロイドなどの骨代謝に影響を与えることが知られている薬を服用していた人。
- 整形外科または関節炎の問題を含む、訓練を受けることができない身体的および精神的障害を持つ人は、参加を許可されませんでした.
- 前年の医療および/または研究検査による放射線被ばくが規制当局の推奨限度を超えている個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ヨガグループ
認定ヨガインストラクターが監督付きのヨガセッションをリードしました。
運動生理学者は、家庭でのヨガの介入中に運動強度を監視するために、知覚された運動強度の評価を記録する方法を教えました.
自宅でのヨガの介入中、参加者は 12 週間、週に 3 ～ 5 回、30 ～ 50 分間のヨガのポーズを行いました。
|
自宅でのヨガの介入中、参加者は 30 ～ 50 分のヨガのポーズを週に 3 ～ 5 回、12 週間にわたって実行しました。これには、5 分のウォームアップ エクササイズ、15 ～ 30 分のダイナミック フロー ヨガのポーズ、10 分のウェイト トレーニングが含まれます。立ちポーズを除いて、5分間のクールダウン。
これらの在宅セッションは、参加者が UML でのトレーニング セッションの最初の週に学んだことの繰り返しでした。
12 週間にわたって太陽礼拝 (SS) の回数を追加することで、自宅での練習セッションの強度を徐々に上げました。
|
|
介入なし：対照群
参加者がCONグループに属していた場合、ヨガの介入を受けませんでした.
代わりに、12 週間の介入中、BPAQ によって 1 か月間隔で監視されている通常の日常生活を維持するように勧められました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動への参加の変化を評価しました。
時間枠：ベースライン時、6 週間後、12 週間後に BPAQ スコアを収集し、介入期間全体の違いを確認しました。
|
参加者は、身体活動アンケート (BPAQ スコア) に記入するように求められました。身体活動への参加は、骨固有の身体活動アンケート (BPAQ スコア) で推定されました。
|
ベースライン時、6 週間後、12 週間後に BPAQ スコアを収集し、介入期間全体の違いを確認しました。
|
|
健康履歴の変化が評価されました。
時間枠：HH アンケートは、ベースライン時、6 週間後、および 12 週間後に収集され、介入期間全体の変化を確認しました。
|
病歴アンケート (HH) を利用して、骨および心血管の健康に影響を与える可能性のある病歴を調べました。
|
HH アンケートは、ベースライン時、6 週間後、および 12 週間後に収集され、介入期間全体の変化を確認しました。
|
|
月経歴の変化を評価した
時間枠：ベースライン時、6 週間後、12 週間後に MH アンケートを収集し、介入期間中の変化を確認しました。
|
月経歴アンケート (MH) を使用して、参加者が妊娠しているかどうかを判断しました。
|
ベースライン時、6 週間後、12 週間後に MH アンケートを収集し、介入期間中の変化を確認しました。
|
|
カルシウム摂取量の変化を評価
時間枠：ベースライン時、6 週間後、12 週間後に CI アンケートを収集し、介入期間全体の変化を確認しました。
|
毎日のカルシウム摂取量 (mg/d) は、カルシウム摂取量アンケート (CI) を使用して推定されました。
|
ベースライン時、6 週間後、12 週間後に CI アンケートを収集し、介入期間全体の変化を確認しました。
|
|
体格指数（BMI）の変化を評価しました
時間枠：身長と体重は、ベースライン時と 12 週間後に収集されました。
|
身長 (cm) と体重 (kg) を収集し、BMI (kg/m2) を計算しました。
|
身長と体重は、ベースライン時と 12 週間後に収集されました。
|
|
総体脂肪量の変化を評価
時間枠：総体脂肪量は、ベースライン時と 12 週間後に測定されました。
|
総脂肪量 (g) は、二重エネルギー X 線吸収法を使用して測定されました。
|
総体脂肪量は、ベースライン時と 12 週間後に測定されました。
|
|
骨のない除脂肪体重の変化を評価しました
時間枠：ベースライン時および 12 週間後に、骨を除いた除脂肪体重を測定しました。
|
骨のない除脂肪体重 (g) は、二重エネルギー X 線吸収法を使用して測定されました。
|
ベースライン時および 12 週間後に、骨を除いた除脂肪体重を測定しました。
|
|
%fat の変化を評価しました
時間枠：脂肪率は、ベースライン時と 12 週間後に測定されました。
|
%fat (%) は、Dual Energy-X-ray Absorptiometry を使用して測定されました。
|
脂肪率は、ベースライン時と 12 週間後に測定されました。
|
|
P1NP の変化を評価しました。
時間枠：ベースライン時、6 週間後、12 週間後に採血を行いました。
|
採血（約10ml）を採取し、骨形成マーカー（P1NP、ng/mL）の違いを調べました
|
ベースライン時、6 週間後、12 週間後に採血を行いました。
|
|
CTXの変化を評価
時間枠：ベースライン時、6 週間後、12 週間後に採血を行いました。
|
採血（約10ml）を採取し、骨吸収マーカー（CTX、ng/mL）の違いを調べました
|
ベースライン時、6 週間後、12 週間後に採血を行いました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈硬化の変化を評価
時間枠：動脈硬化は、ベースライン時、6 週間後、12 週間後に収集されました。
|
介入効果を調べるために、脈波伝播速度 (PWV) を使用して動脈硬化 (m/s) を測定しました。
|
動脈硬化は、ベースライン時、6 週間後、12 週間後に収集されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SoJung Kim, PhD、University of Massachusetts, Lowell
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月19日
一次修了 (実際)
2019年2月16日
研究の完了 (実際)
2019年9月25日
試験登録日
最初に提出
2020年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。