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Effetti di uno yoga domiciliare di 12 settimane sulla salute delle ossa e cardiovascolare

16 aprile 2020 aggiornato da: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell

Un intervento di yoga dinamico domiciliare di 12 settimane migliora la salute ossea e cardiovascolare nelle donne sane in premenopausa? Uno studio di fattibilità controllato randomizzato

Mentre sono stati dimostrati e valutati gli effetti di specifici interventi di esercizi su ossa e CVD nelle donne in postmenopausa, gli effetti di interventi di esercizi controllati randomizzati, in particolare nelle donne in premenopausa di mezza età, sono scarsi. Pertanto, è imperativo esaminare la relazione tra interventi comportamentali ed esiti ossei e cardiovascolari nelle donne in premenopausa poiché questo gruppo poco studiato è ad alto rischio per le fasi iniziali della perdita ossea e dello sviluppo di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, non è chiaro se l'intensità degli interventi di Yoga sia sufficientemente elevata da indurre effetti positivi sulla salute ossea e cardiovascolare in una popolazione sana. Ad esempio, Hagins et al. (2007) hanno riportato che i costi metabolici dell'Hatha Yoga, calcolati in media durante l'intera sessione, rappresentano bassi livelli di attività fisica (camminare). D'altra parte, l'Ashtanga Yoga, o power Yoga, viene eseguito a un'intensità maggiore rispetto all'Hatha Yoga e ha dimostrato di suscitare frequenze cardiache significativamente più elevate rispetto all'Hatha o allo Yoga gentile (Cowen e Adams, 2007). I saluti al sole (SS) sono un esempio di una sequenza di Ashtanga Yoga, in cui le posture yoga vengono eseguite dinamicamente con combinazioni di posizioni di flessione in avanti e all'indietro (Omkar et al., 2011). Un precedente intervento di yoga di 8 mesi ha rilevato che l'Ashtanga Yoga regolare a lungo termine ha avuto un piccolo effetto positivo sulla formazione ossea nelle donne in premenopausa. Sebbene lo yoga abbia il potenziale per essere un'attività fisica alternativa per migliorare la salute delle ossa e la rigidità arteriosa, mancano prove di alta qualità per questo tipo di intervento. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di un intervento di yoga dinamico domiciliare di 12 settimane progettato per migliorare il metabolismo osseo e la rigidità arteriosa nelle donne sane in premenopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
        • University of Massachusetts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le partecipanti erano volontarie sane in premenopausa di età compresa tra 30 e 48 anni.
  • I partecipanti erano privi di problemi cronici alla schiena o alle articolazioni, malattie cardiovascolari, non fumatori, non in stato di gravidanza, non assumevano farmaci antipertensivi o altri farmaci che influissero sulla densità ossea.
  • I partecipanti non hanno partecipato regolarmente a un programma di allenamento con i pesi e all'esercizio di yoga almeno 12 mesi prima dello studio.
  • I partecipanti erano stabili dal punto di vista medico, deambulanti e in grado di allenarsi.

Criteri di esclusione:

  • Individui che erano al di fuori della fascia di età 30-48 anni e che superano il limite di peso della DXA (300 libbre).
  • Individui che non avevano cicli mestruali regolari.
  • Gravidanza o possibilità di rimanere incinta durante il periodo di intervento
  • Individui che stavano assumendo farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo come ormoni steroidei, calcitonina o corticosteroidi.
  • Le persone con disabilità fisiche e mentali che impedivano loro di essere addestrate, inclusi problemi ortopedici o artritici, non erano autorizzate a partecipare.
  • Individui la cui esposizione alle radiazioni da test medici e/o di ricerca nell'anno precedente supera il limite raccomandato dal regolatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo yoga
Un istruttore di yoga certificato ha condotto la sessione di yoga supervisionata. Un fisiologo dell'esercizio ha insegnato come registrare la valutazione dello sforzo percepito per monitorare l'intensità dell'esercizio durante l'intervento di yoga a casa. Durante l'intervento di yoga a casa, i partecipanti hanno eseguito da 30 a 50 minuti di posture yoga da tre a cinque volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Gruppo yoga
Durante l'intervento di yoga a casa, i partecipanti hanno eseguito da 30 a 50 minuti di posture yoga da tre a cinque volte a settimana per 12 settimane, inclusi 5 minuti di esercizi di riscaldamento, da 15 a 30 minuti di posture yoga a flusso dinamico, 10 minuti di esercizi con i pesi escluse le posizioni in piedi e 5 minuti di defaticamento. Queste sessioni a casa sono state una ripetizione di ciò che i partecipanti hanno appreso durante la prima settimana di sessione di formazione presso UML. Abbiamo progressivamente aumentato l'intensità delle sessioni di pratica a casa aggiungendo il numero di saluti al sole (SS) nel corso delle 12 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Se i partecipanti facevano parte di un gruppo CON, non hanno ricevuto l'intervento yoga. Invece, sono stati incoraggiati a mantenere un normale stile di vita quotidiano monitorato dal BPAQ a intervalli di un mese durante l'intervento di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È stato valutato il cambiamento nella partecipazione all'attività fisica.
Lasso di tempo: I punteggi BPAQ sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane per vedere eventuali differenze durante i periodi di intervento.
Ai partecipanti è stato chiesto di compilare un questionario sull'attività fisica (punteggi BPAQ). La partecipazione all'attività fisica è stata stimata con il questionario sull'attività fisica specifico per le ossa (punteggio BPAQ).
I punteggi BPAQ sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane per vedere eventuali differenze durante i periodi di intervento.
È stato valutato il cambiamento nella storia della salute.
Lasso di tempo: I questionari HH sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane per vedere eventuali cambiamenti durante i periodi di intervento.
È stato utilizzato un questionario sulla storia della salute (HH) per esaminare qualsiasi storia medica che può influire sulla salute delle ossa e cardiovascolare.
I questionari HH sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane per vedere eventuali cambiamenti durante i periodi di intervento.
È stato valutato il cambiamento nella storia mestruale
Lasso di tempo: I questionari MH sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane per vedere eventuali cambiamenti durante i periodi di intervento.
È stato utilizzato un questionario sulla storia mestruale (MH) per determinare se una partecipante fosse incinta.
I questionari MH sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane per vedere eventuali cambiamenti durante i periodi di intervento.
È stata valutata la variazione dell'assunzione di calcio
Lasso di tempo: I questionari CI sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane per vedere eventuali cambiamenti durante i periodi di intervento.
L'assunzione giornaliera di calcio (mg/d) è stata stimata utilizzando un questionario sull'assunzione di calcio (CI).
I questionari CI sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane per vedere eventuali cambiamenti durante i periodi di intervento.
È stata valutata la variazione dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: Altezza e peso sono stati raccolti al basale e dopo 12 settimane.
Altezza (cm) e peso (kg) sono stati raccolti per calcolare il BMI (kg/m2).
Altezza e peso sono stati raccolti al basale e dopo 12 settimane.
È stata valutata la variazione della massa grassa totale
Lasso di tempo: La massa grassa totale è stata misurata al basale e dopo 12 settimane.
La massa grassa totale (g) è stata misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X Dual Energy.
La massa grassa totale è stata misurata al basale e dopo 12 settimane.
È stata valutata la variazione della massa corporea magra senza ossa
Lasso di tempo: La massa corporea magra senza ossa è stata misurata al basale e dopo 12 settimane.
La massa corporea magra senza ossa (g) è stata misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia.
La massa corporea magra senza ossa è stata misurata al basale e dopo 12 settimane.
È stata valutata la variazione della % di grasso
Lasso di tempo: La % di grasso è stata misurata al basale e dopo 12 settimane.
La percentuale di grasso (%) è stata misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia.
La % di grasso è stata misurata al basale e dopo 12 settimane.
È stata valutata la variazione di P1NP.
Lasso di tempo: I prelievi di sangue sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane.
È stato raccolto un prelievo di sangue (circa 10 ml) per studiare le differenze nel marker di formazione ossea (P1NP, ng/mL)
I prelievi di sangue sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane.
È stata valutata la variazione di CTX
Lasso di tempo: I prelievi di sangue sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane.
È stato raccolto un prelievo di sangue (circa 10 ml) per studiare le differenze nel marker di riassorbimento osseo (CTX, ng/mL)
I prelievi di sangue sono stati raccolti al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È stata valutata la variazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: La rigidità arteriosa è stata raccolta al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane
La rigidità arteriosa (m/s) è stata misurata utilizzando la velocità dell'onda di polso (PWV) per osservare gli effetti dell'intervento.
La rigidità arteriosa è stata raccolta al basale, a 6 settimane e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Lowell

Investigatori

  • Investigatore principale: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-183-KIM-XPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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