A 12 hetes otthoni jóga hatásai a csontokra és a szív- és érrendszerre
2020. április 16. frissítette: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell
A 12 hetes otthoni dinamikus jóga-beavatkozás javítja a csontok és a szív- és érrendszer egészségét egészséges premenopauzás nőkben? Véletlenszerű, ellenőrzött megvalósíthatósági tanulmány
Míg a specifikus testmozgásos beavatkozásoknak a posztmenopauzás nők csontjaira és szív- és érrendszeri betegségére gyakorolt hatását kimutatták és értékelték, a randomizált, kontrollált gyakorlati beavatkozások hatásai, különösen a középkorú premenopauzális nők esetében, csekélyek.
Ezért feltétlenül meg kell vizsgálni a viselkedési beavatkozások és a csont- és kardiovaszkuláris kimenetelek közötti összefüggést premenopauzális nőknél, mivel ez az alulvizsgált csoport nagy kockázatot jelent a csontvesztés és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kezdeti szakaszában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg nem világos, hogy a jóga-beavatkozások intenzitása elég magas-e ahhoz, hogy pozitív hatásokat váltson ki a csontok és a szív- és érrendszer egészségére egészséges populációban.
Például Hagins et al. (2007) arról számoltak be, hogy a hatha jóga anyagcsere-költségei a teljes foglalkozásra átlagolva alacsony szintű fizikai aktivitást (sétát) mutatnak.
Másrészt, az Ashtanga jógát vagy erőjógát nagyobb intenzitással végzik, mint a hatha jógát, és kimutatták, hogy jelentősen magasabb pulzusszámot vált ki, mint a hatha vagy a gyengéd jóga (Cowen és Adams, 2007).
A Sun Salutations (SS) egy példa az Ashtanga Yoga sorozatra, ahol a jógatartásokat dinamikusan hajtják végre előre és hátra hajlító pózok kombinációjával (Omkar et al., 2011).
Egy korábbi 8 hónapos jóga-beavatkozás azt találta, hogy a rendszeres, hosszú távú Ashtanga jóga kismértékben pozitív hatással volt a menopauza előtti nők csontképződésére.
Bár a jóga alternatív fizikai tevékenység lehet a csontok egészségének és az artériák merevségének javítására, hiányzik a jó minőségű bizonyíték az ilyen típusú beavatkozásokra.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy 12 hetes otthoni dinamikus jóga-beavatkozás megvalósíthatóságát, amelynek célja a csontanyagcsere és az artériás merevség javítása egészséges premenopauzás nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
- University of Massachusetts
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők egészséges, menopauza előtti, 30 és 48 év közötti önkéntes nők voltak.
- A résztvevők mentesek voltak krónikus hát- vagy ízületi problémáktól, szív- és érrendszeri megbetegedésektől, nem dohányoztak, nem voltak terhesek, nem szedtek vérnyomáscsökkentő gyógyszert vagy bármilyen, a csontsűrűséget befolyásoló gyógyszert.
- A résztvevők a vizsgálat előtt legalább 12 hónappal nem vettek rendszeresen részt súlyzós edzésprogramban és jógagyakorlatban.
- A résztvevők orvosilag stabilak, járóképesek és edzésképesek voltak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személy, aki a 30-48 éves korosztályon kívül volt, és meghaladja a DXA súlyhatárát (300 font).
- Olyan személyek, akiknek nem volt rendszeres a menstruációs ciklusuk.
- Terhesség vagy teherbeesés lehetősége a beavatkozási időszakban
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszereket szedtek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét, például szteroid hormonokat, kalcitonint vagy kortikoszteroidokat.
- Nem vehettek részt olyan személyek, akiknek fizikai és szellemi fogyatékossága miatt nem tudtak képzést kapni, beleértve az ortopédiai vagy ízületi problémákat is.
- Olyan személyek, akiknek az előző évi orvosi és/vagy kutatási vizsgálatokból származó sugárterhelése meghaladja az ajánlott szabályozói határértéket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jóga csoport
A felügyelt jóga foglalkozást okleveles jógaoktató vezette.
Egy gyakorlatok fiziológusa megtanította, hogyan kell rögzíteni az észlelt terhelés értékelését, hogy figyelemmel kísérhesse az edzés intenzitását az otthoni jógabeavatkozás során.
Az otthoni jógabeavatkozás során a résztvevők 30-50 percnyi jógatartást végeztek heti három-öt alkalommal 12 héten keresztül.
|
Az otthoni jógabeavatkozás során a résztvevők heti három-öt alkalommal 30-50 percnyi jógatartást végeztek 12 héten keresztül, beleértve 5 perc bemelegítő gyakorlatot, 15-30 perc dinamikus flow jógatartást, 10 perc súlyt. álló testhelyzetek és 5 perc lehűlés nélkül.
Ezek az otthoni foglalkozások megismételték azt, amit a résztvevők az UML tréning első hetében tanultak.
Fokozatosan növeltük az otthoni gyakorlatok intenzitását a napköszöntés (SS) számának hozzáadásával a 12 hét alatt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ha a résztvevők CON csoportban voltak, nem kapták meg a jóga beavatkozást.
Ehelyett arra ösztönözték őket, hogy a 12 hetes beavatkozás során tartsák fenn a normál napi életmódot, amelyet a BPAQ egy hónapos időközönként monitoroz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitásban való részvétel változását értékelték.
Időkeret: A BPAQ-pontszámokat az alapvonalon, a 6. héten és a 12. hét után gyűjtöttük össze, hogy a beavatkozási periódusok során különbségeket lássunk.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki egy fizikai aktivitási kérdőívet (BPAQ pontszámok). A fizikai aktivitást a csontspecifikus fizikai aktivitás kérdőívvel (BPAQ pontszám) becsülték meg.
|
A BPAQ-pontszámokat az alapvonalon, a 6. héten és a 12. hét után gyűjtöttük össze, hogy a beavatkozási periódusok során különbségeket lássunk.
|
|
Felmérték az egészségtörténet változását.
Időkeret: A HH kérdőíveket a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét után gyűjtöttük össze, hogy lássuk a beavatkozási időszakok során bekövetkezett változásokat.
|
Egészségtörténeti kérdőívet (HH) használtak minden olyan kórtörténet vizsgálatára, amely befolyásolhatja a csontok és a szív- és érrendszer egészségét.
|
A HH kérdőíveket a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét után gyűjtöttük össze, hogy lássuk a beavatkozási időszakok során bekövetkezett változásokat.
|
|
Felmérték a menstruációs kórtörténet változását
Időkeret: Az MH kérdőíveket a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét után gyűjtöttük össze, hogy lássuk a beavatkozási időszakok során bekövetkezett változásokat.
|
Menstruációs anamnézis kérdőívet (MH) használtak annak megállapítására, hogy a résztvevő terhes-e.
|
Az MH kérdőíveket a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét után gyűjtöttük össze, hogy lássuk a beavatkozási időszakok során bekövetkezett változásokat.
|
|
A kalciumbevitel változását értékelték
Időkeret: A CI kérdőíveket a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét után gyűjtöttük össze, hogy lássuk a beavatkozási időszakok során bekövetkezett változásokat.
|
A napi kalciumbevitelt (mg/nap) kalciumbeviteli kérdőív (CI) segítségével becsültük meg.
|
A CI kérdőíveket a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét után gyűjtöttük össze, hogy lássuk a beavatkozási időszakok során bekövetkezett változásokat.
|
|
A testtömeg-index (BMI) változását értékelték
Időkeret: A magasságot és a súlyt az alapvonalon és 12 hét után gyűjtöttük össze.
|
A magasságot (cm) és a súlyt (kg) összegyűjtöttük a BMI (kg/m2) kiszámításához.
|
A magasságot és a súlyt az alapvonalon és 12 hét után gyűjtöttük össze.
|
|
A teljes zsírtömeg változását értékelték
Időkeret: A teljes zsírtömeget az alapvonalon és 12 hét után mértük.
|
A teljes zsírtömeget (g) Dual Energy-X-ray Absorptiometry-vel mértük.
|
A teljes zsírtömeget az alapvonalon és 12 hét után mértük.
|
|
A csontmentes sovány testtömeg változását értékelték
Időkeret: A csontmentes sovány testtömeget a kiinduláskor és 12 hét után mértük.
|
A csontmentes sovány testtömeget (g) Dual Energy-X-ray Absorptiometry-vel mértük.
|
A csontmentes sovány testtömeget a kiinduláskor és 12 hét után mértük.
|
|
A zsír%-os változást értékelték
Időkeret: A zsírszázalékot a kiinduláskor és 12 hét után mérték.
|
A zsír%-ot (%) Dual Energy-X-ray Absorptiometry-vel mértük.
|
A zsírszázalékot a kiinduláskor és 12 hét után mérték.
|
|
A P1NP változását értékelték.
Időkeret: A vérvételt a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét után vettük.
|
Vérvételt (körülbelül 10 ml) vettünk, hogy megvizsgáljuk a csontképződési marker (P1NP, ng/mL) különbségeit.
|
A vérvételt a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét után vettük.
|
|
A CTX változását értékelték
Időkeret: A vérvételt a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét után vettük.
|
Vérvételt (körülbelül 10 ml) vettünk, hogy megvizsgáljuk a csontreszorpciós marker (CTX, ng/mL) különbségeit.
|
A vérvételt a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét után vettük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás merevség változását értékelték
Időkeret: Az artériás merevséget az alapvonalon, a 6. héten és a 12. hét után gyűjtöttük össze
|
Az artériás merevséget (m/s) a Pulse Wave Velocity (PWV) segítségével mértük a beavatkozás hatásainak vizsgálatára.
|
Az artériás merevséget az alapvonalon, a 6. héten és a 12. hét után gyűjtöttük össze
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-183-KIM-XPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .