12 viikon kotipohjaisen joogan vaikutukset luuston ja sydän- ja verisuoniterveyteen
torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell
Parantaako 12 viikon kotipohjainen dynaaminen joogainterventio terveiden premenopausaalisten naisten luuta ja sydän- ja verisuoniterveyttä? Satunnaistettu valvottu toteutettavuustutkimus
Vaikka tiettyjen harjoittelutoimenpiteiden vaikutukset luuhun ja sydän- ja verisuonisairauksiin postmenopausaalisilla naisilla on osoitettu ja arvioitu, satunnaistettujen kontrolloitujen harjoitusten vaikutukset, erityisesti keski-ikäisillä premenopausaalisilla naisilla, ovat vähäisiä.
Siksi on välttämätöntä tutkia käyttäytymistoimenpiteiden ja luuston ja sydän- ja verisuonisairauksien välistä suhdetta premenopausaalisilla naisilla, koska tällä alitutkitulla ryhmällä on suuri riski luukadon ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen alkuvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole selvää, onko joogainterventioiden intensiteetti tarpeeksi korkea saamaan aikaan myönteisiä vaikutuksia luuston ja sydän- ja verisuoniterveyteen terveessä väestössä.
Esimerkiksi Hagins et ai. (2007) raportoivat, että Hatha Joogan aineenvaihduntakustannukset koko harjoituksen ajalta laskettuna edustavat alhaista fyysistä aktiivisuutta (kävelyä).
Toisaalta ashtanga-joogaa tai tehojoogaa suoritetaan korkeammalla intensiteetillä kuin Hatha-jooga, ja sen on osoitettu saavan aikaan merkittävästi korkeampia sykettä kuin joko Hatha- tai lempeä jooga (Cowen ja Adams, 2007).
Aurinkotervehdyksiä (SS) ovat esimerkki Ashtanga Yoga -sarjasta, jossa jooga-asennot suoritetaan dynaamisesti eteen- ja taaksepäin taipuvien asentojen yhdistelmillä (Omkar et al., 2011).
Edellisessä 8 kuukautta kestäneessä joogainterventiossa havaittiin, että säännöllisellä pitkäaikaisella ashtangajoogalla oli pieni positiivinen vaikutus luun muodostumiseen premenopausaalisilla naisilla.
Vaikka jooga voi olla vaihtoehtoinen fyysinen aktiviteetti parantamaan luuston terveyttä ja valtimoiden jäykkyyttä, tämän tyyppisestä interventiosta ei ole laadukasta näyttöä.
Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikon kotipohjaisen dynaamisen joogaintervention toteutettavuutta, joka on suunniteltu parantamaan luun aineenvaihduntaa ja valtimoiden jäykkyyttä terveillä premenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
- University of Massachusetts
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat terveitä premenopausaalisia vapaaehtoisia naisia iältään 30-48 vuotta.
- Osallistujilla ei ollut kroonisia selkä- tai nivelongelmia, sydän- ja verisuonisairauksia, tupakoimattomia, raskaana olevia, verenpainelääkkeitä tai muita luun tiheyteen vaikuttavia lääkkeitä.
- Osallistujat eivät olleet säännöllisesti osallistuneet painoharjoitteluohjelmaan ja joogaharjoitteluun vähintään 12 kuukautta ennen tutkimusta.
- Osallistujat olivat lääketieteellisesti vakaita, liikkuvia ja harjoittelukykyisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka oli 30–48-vuotiaiden ikäryhmän ulkopuolella ja joka ylittää DXA:n painorajan (300 puntaa).
- Henkilöt, joilla ei ollut säännöllistä kuukautiskiertoa.
- Raskaus tai mahdollisuus tulla raskaaksi interventiojakson aikana
- Henkilöt, jotka käyttivät lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan luun aineenvaihduntaan, kuten steroidihormonit, kalsitoniini tai kortikosteroidit.
- Henkilöt, joilla oli fyysisiä tai henkisiä vammoja, jotka estivät heitä saamasta koulutusta, mukaan lukien ortopediset tai niveltulehdusongelmat, eivät saaneet osallistua.
- Henkilöt, joiden säteilyaltistus lääkinnällisistä ja/tai tutkimuksista edellisenä vuonna ylittää viranomaisen suositellun rajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jooga ryhmä
Valvotun joogatunnin johti sertifioitu jooga-ohjaaja.
Harjoitusfysiologi opetti, kuinka voit tallentaa koetun rasituksen arvioinnin, jotta voit seurata harjoituksen intensiteettiä kotona joogaintervention aikana.
Kotona suoritetun joogaintervention aikana osallistujat suorittivat jooga-asentoja 30–50 minuuttia kolmesta viiteen kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Kotona suoritetun joogaintervention aikana osallistujat suorittivat 30–50 minuuttia jooga-asentoja kolmesta viiteen kertaa viikossa 12 viikon ajan, mukaan lukien 5 minuuttia lämmittelyharjoitusta, 15–30 minuuttia dynaamisia virtausjooga-asentoja, 10 minuuttia painoa. lukuun ottamatta seisoma-asentoja ja 5 minuutin jäähdyttelyä.
Nämä kotisessiot toistivat sen, mitä osallistujat oppivat ensimmäisen harjoitusviikon aikana UML:ssä.
Lisäsimme asteittain kotiharjoitteluiden intensiteettiä lisäämällä aurinkotervehdyksen (SS) määrää 12 viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jos osallistujat olivat CON-ryhmässä, he eivät saaneet joogainterventiota.
Sen sijaan heitä kannustettiin ylläpitämään normaalia päivittäistä elämäntapaa, jota seurattiin BPAQ:lla kuukauden välein 12 viikon toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikuntaan osallistumisessa arvioitiin.
Aikaikkuna: BPAQ-pisteet kerättiin lähtötasolla, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua, jotta havaittiin erot interventiojaksojen aikana.
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään fyysinen aktiivisuuskysely (BPAQ-pisteet). Fyysisen aktiivisuuden osallistuminen arvioitiin luuspesifisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (BPAQ-pisteet).
|
BPAQ-pisteet kerättiin lähtötasolla, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua, jotta havaittiin erot interventiojaksojen aikana.
|
|
Terveyshistorian muutos arvioitiin.
Aikaikkuna: HH-kyselylomakkeet kerättiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua, jotta havaittiin muutokset interventiojaksojen aikana.
|
Terveyshistoriakyselyä (HH) käytettiin tutkimaan sairaushistoriaa, joka voi vaikuttaa luuston ja sydän- ja verisuoniterveyteen.
|
HH-kyselylomakkeet kerättiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua, jotta havaittiin muutokset interventiojaksojen aikana.
|
|
Muutos kuukautishistoriassa arvioitiin
Aikaikkuna: MH-kyselylomakkeet kerättiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua, jotta havaittiin muutokset interventiojaksojen aikana.
|
Kuukautiskierron historiakyselyä (MH) käytettiin selvittämään, oliko osallistuja raskaana.
|
MH-kyselylomakkeet kerättiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua, jotta havaittiin muutokset interventiojaksojen aikana.
|
|
Kalsiumin saannin muutos arvioitiin
Aikaikkuna: CI-kyselylomakkeet kerättiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua, jotta havaittiin muutokset interventiojaksojen aikana.
|
Päivittäinen kalsiumin saanti (mg/d) arvioitiin käyttämällä kalsiumin saantikyselyä (CI).
|
CI-kyselylomakkeet kerättiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua, jotta havaittiin muutokset interventiojaksojen aikana.
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) arvioitiin
Aikaikkuna: Pituus ja paino kerättiin lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua.
|
Pituus (cm) ja paino (kg) kerättiin BMI:n (kg/m2) laskemiseksi.
|
Pituus ja paino kerättiin lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua.
|
|
Kokonaisrasvamassan muutos arvioitiin
Aikaikkuna: Kokonaisrasvan massa mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
Rasvan kokonaismassa (g) mitattiin käyttämällä Dual Energy-X-ray Absorptiometriaa.
|
Kokonaisrasvan massa mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
|
Muutos luuttomassa ruumiinmassassa arvioitiin
Aikaikkuna: Luuton laiha ruumiinmassa mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
Luuton laiha ruumiinmassa (g) mitattiin käyttämällä Dual Energy-X-ray Absorptiometriaa.
|
Luuton laiha ruumiinmassa mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
|
Rasvaprosentin muutos arvioitiin
Aikaikkuna: Rasvaprosentti mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
Rasva-% (%) mitattiin käyttämällä Dual Energy-X-ray Absorptiometriaa.
|
Rasvaprosentti mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
|
P1NP:n muutos arvioitiin.
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua.
|
Otettiin verikoe (noin 10 ml) luunmuodostusmarkkerin (P1NP, ng/ml) erojen tutkimiseksi.
|
Verinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua.
|
|
CTX:n muutos arvioitiin
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua.
|
Otettiin verikoe (noin 10 ml) luun resorptiomarkkerin (CTX, ng/ml) erojen tutkimiseksi.
|
Verinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyyden muutos arvioitiin
Aikaikkuna: Valtimon jäykkyys kerättiin lähtötasolla, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua
|
Valtimon jäykkyys (m/s) mitattiin käyttämällä pulssiaallon nopeutta (PWV) interventiovaikutusten tarkastelussa.
|
Valtimon jäykkyys kerättiin lähtötasolla, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-183-KIM-XPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .