Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 12-недельной домашней йоги на здоровье костей и сердечно-сосудистой системы

16 апреля 2020 г. обновлено: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell

Улучшает ли 12-недельная динамическая йога в домашних условиях здоровье костей и сердечно-сосудистой системы у здоровых женщин в пременопаузе? Рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование

В то время как эффекты конкретных вмешательств с физическими упражнениями на кости и сердечно-сосудистые заболевания у женщин в постменопаузе были продемонстрированы и оценены, эффекты рандомизированных контролируемых вмешательств с физическими упражнениями, особенно у женщин среднего возраста в пременопаузе, редки. Поэтому крайне важно изучить взаимосвязь между поведенческими вмешательствами и костными и сердечно-сосудистыми исходами у женщин в пременопаузе, поскольку эта недостаточно изученная группа подвержена высокому риску начальных стадий потери костной массы и развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время неясно, достаточно ли высока интенсивность занятий йогой, чтобы оказывать положительное влияние на здоровье костей и сердечно-сосудистой системы у здорового населения. Например, Хейгинс и др. (2007) сообщили, что метаболические затраты на хатха-йогу, усредненные за весь сеанс, представляют собой низкий уровень физической активности (ходьба). С другой стороны, аштанга-йога, или силовая йога, выполняется с большей интенсивностью, чем хатха-йога, и, как было показано, вызывает значительно более высокую частоту сердечных сокращений, чем хатха-йога или щадящая йога (Cowen and Adams, 2007). Приветствие Солнцу (СС) — это пример последовательности аштанга-йоги, в которой позы йоги выполняются динамически с комбинациями поз с наклоном вперед и назад (Omkar et al., 2011). Предыдущее 8-месячное вмешательство йоги показало, что регулярная долгосрочная аштанга-йога оказала небольшое положительное влияние на формирование костей у женщин в пременопаузе. Хотя йога потенциально может стать альтернативой физической активности для улучшения здоровья костей и жесткости артерий, для этого типа вмешательства недостаточно доказательств высокого качества. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость 12-недельной динамической йоги в домашних условиях, направленной на улучшение костного метаболизма и жесткости артерий у здоровых женщин в пременопаузе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участниками были здоровые женщины-добровольцы в пременопаузе в возрасте от 30 до 48 лет.
  • У участников не было хронических проблем со спиной или суставами, сердечно-сосудистых заболеваний, они не курили, не были беременны, не принимали антигипертензивные препараты или какие-либо лекарства, влияющие на плотность костей.
  • Участники не занимались регулярно силовыми тренировками и упражнениями йоги по крайней мере за 12 месяцев до исследования.
  • Участники были стабильными с медицинской точки зрения, амбулаторными и способными к тренировкам.

Критерий исключения:

  • Лица в возрасте от 30 до 48 лет, которые превышают лимит веса, установленный DXA (300 фунтов).
  • Лица, у которых не было регулярных менструальных циклов.
  • Беременность или возможность забеременеть в период вмешательства
  • Лица, которые принимали лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм костей, такие как стероидные гормоны, кальцитонин или кортикостероиды.
  • К участию не допускались лица с физическими и умственными недостатками, препятствующими обучению, в том числе с ортопедическими или артритическими проблемами.
  • Лица, чье радиационное облучение в результате медицинских и/или исследовательских тестов в предыдущем году превышает рекомендованный регулирующим органом предел.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа йоги
Сертифицированный инструктор по йоге провел занятия йогой под наблюдением. Физиолог-физиолог научил, как записывать ваш рейтинг воспринимаемой нагрузки, чтобы отслеживать интенсивность упражнений во время занятий йогой дома. Во время занятий йогой на дому участники выполняли позы йоги от 30 до 50 минут от трех до пяти раз в неделю в течение 12 недель.
Во время занятий йогой в домашних условиях участники выполняли позы йоги от 30 до 50 минут от трех до пяти раз в неделю в течение 12 недель, включая 5 минут разминки, 15-30 минут динамических поз йоги, 10 минут силовых упражнений. исключая стоячие позы, и 5 минут на заминку. Эти домашние занятия были повторением того, чему участники научились в течение первой недели обучения в UML. Мы постепенно увеличивали интенсивность домашних тренировок, добавляя количество приветствий солнцу (СС) в течение 12 недель.
Без вмешательства: Контрольная группа
Если участники были в группе CON, они не получали вмешательства йоги. Вместо этого им было предложено вести нормальный ежедневный образ жизни, контролируемый BPAQ с интервалом в один месяц в течение 12-недельного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценивали изменение участия в физической активности.
Временное ограничение: Оценки BPAQ были собраны в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель, чтобы увидеть любые различия в течение периодов вмешательства.
Участникам было предложено заполнить анкету физической активности (баллы BPAQ). Участие в физической активности оценивали с помощью анкеты физической активности, специфичной для костей (баллы BPAQ).
Оценки BPAQ были собраны в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель, чтобы увидеть любые различия в течение периодов вмешательства.
Оценивали изменения в анамнезе здоровья.
Временное ограничение: Анкеты HH были собраны в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель, чтобы увидеть любые изменения в течение периодов вмешательства.
Анкета истории болезни (HH) использовалась для изучения любой истории болезни, которая может повлиять на здоровье костей и сердечно-сосудистой системы.
Анкеты HH были собраны в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель, чтобы увидеть любые изменения в течение периодов вмешательства.
Изменения в менструальном анамнезе оценивались
Временное ограничение: Анкеты MH были собраны в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель, чтобы увидеть любые изменения в течение периодов вмешательства.
Анкета менструального анамнеза (MH) использовалась для определения того, была ли участница беременна.
Анкеты MH были собраны в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель, чтобы увидеть любые изменения в течение периодов вмешательства.
Изменения в потреблении кальция оценивались
Временное ограничение: Анкеты КИ были собраны в начале, через 6 недель и через 12 недель, чтобы увидеть любые изменения в течение периодов вмешательства.
Суточная доза кальция (мг/сут) оценивалась с помощью анкеты по потреблению кальция (ДИ).
Анкеты КИ были собраны в начале, через 6 недель и через 12 недель, чтобы увидеть любые изменения в течение периодов вмешательства.
Оценивали изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Рост и вес измерялись в начале исследования и через 12 недель.
Рост (см) и вес (кг) были собраны для расчета ИМТ (кг/м2).
Рост и вес измерялись в начале исследования и через 12 недель.
Оценивали изменение общей жировой массы
Временное ограничение: Общая жировая масса измерялась исходно и через 12 недель.
Общую жировую массу (г) измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Общая жировая масса измерялась исходно и через 12 недель.
Оценивали изменение безкостной мышечной массы тела.
Временное ограничение: Бескостную безжировую массу тела измеряли в начале исследования и через 12 недель.
Бескостную безжировую массу тела (г) измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Бескостную безжировую массу тела измеряли в начале исследования и через 12 недель.
Оценивали изменение % жира
Временное ограничение: % жира измеряли в начале исследования и через 12 недель.
%жира (%) измеряли с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
% жира измеряли в начале исследования и через 12 недель.
Оценивали изменение P1NP.
Временное ограничение: Забор крови производили в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель.
Взятие крови (приблизительно 10 мл) было проведено для исследования различий в маркере формирования кости (P1NP, нг/мл).
Забор крови производили в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель.
Оценивали изменение CTX
Временное ограничение: Забор крови производили в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель.
Взятие крови (примерно 10 мл) было проведено для исследования различий маркеров резорбции костей (CTX, нг/мл).
Забор крови производили в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценивали изменение жесткости артерий
Временное ограничение: Артериальную жесткость регистрировали исходно, через 6 недель и через 12 недель.
Артериальную ригидность (м/с) измеряли с помощью скорости пульсовой волны (СРП), чтобы оценить эффект вмешательства.
Артериальную жесткость регистрировали исходно, через 6 недель и через 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться