为期 12 周的家庭瑜伽对骨骼和心血管健康的影响
2020年4月16日 更新者：SoJung Kim、University of Massachusetts, Lowell
为期 12 周的家庭动态瑜伽干预是否能改善绝经前健康女性的骨骼和心血管健康？随机对照可行性研究
虽然已经证明和评估了特定运动干预对绝经后妇女骨骼和 CVD 的影响，但随机对照运动干预的影响，特别是对中年绝经前妇女的影响很少。
因此，必须检查绝经前妇女的行为干预与骨骼和心血管结果之间的关系，因为这一未被充分研究的群体处于骨质流失和心血管疾病发展初始阶段的高风险中。
研究概览
详细说明
目前，尚不清楚瑜伽干预的强度是否高到足以对健康人群的骨骼和心血管健康产生积极影响。
例如，哈金斯等人。 (2007) 报告说，哈他瑜伽的新陈代谢成本，在整个课程中平均，代表低水平的身体活动（步行）。
另一方面，阿斯汤加瑜伽或强力瑜伽的强度高于哈他瑜伽，并且已被证明比哈他瑜伽或温和瑜伽能引发明显更高的心率（Cowen 和 Adams，2007 年）。
拜日式 (SS) 是 Ashtanga 瑜伽序列的一个示例，其中瑜伽姿势是通过向前和向后弯曲姿势的组合动态执行的 (Omkar 等人，2011)。
之前一项为期 8 个月的瑜伽干预发现，定期长期进行 Ashtanga 瑜伽对绝经前女性的骨骼形成有轻微的积极影响。
尽管瑜伽有可能成为改善骨骼健康和动脉僵硬的替代体育活动，但缺乏此类干预的高质量证据。
因此，本研究的目的是评估为期 12 周的家庭动态瑜伽干预的可行性，该干预旨在改善健康的绝经前女性的骨代谢和动脉僵硬度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Lowell、Massachusetts、美国、01854
- University of Massachusetts
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参与者是年龄在 30 至 48 岁之间的健康绝经前女性志愿者。
- 参与者没有慢性背部或关节问题、心血管疾病、不吸烟、未怀孕、未服用抗高血压药物或任何影响骨密度的药物。
- 参与者在研究前至少 12 个月没有定期参加举重训练计划和瑜伽练习。
- 参与者身体状况稳定，可以走动，并且能够接受培训。
排除标准：
- 年龄在 30-48 岁范围之外且超过 DXA 体重限制（300 磅）的个人。
- 没有规律月经周期的人。
- 干预期间怀孕或怀孕的可能性
- 正在服用已知会影响骨代谢的药物的个体，例如类固醇激素、降钙素或皮质类固醇。
- 任何有身体和精神残疾而无法接受培训的人，包括有骨科或关节炎问题的人，均不得参加。
- 前一年的医学和/或研究测试的辐射暴露超过建议的监管限制的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：瑜伽组
一位经过认证的瑜伽教练主持了有监督的瑜伽课程。
一位运动生理学家教授如何记录您的自觉用力等级，以在家庭瑜伽干预期间监测他们的运动强度。
在家庭瑜伽干预期间，参与者每周进行三到五次 30 到 50 分钟的瑜伽姿势，持续 12 周。
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在家庭瑜伽干预期间，参与者每周进行 3 至 5 次 30 至 50 分钟的瑜伽姿势，持续 12 周，包括 5 分钟的热身运动、15 至 30 分钟的动态流动瑜伽姿势、10 分钟的重量训练除了站立姿势和 5 分钟的冷却时间。
这些家庭课程是参与者在 UML 培训课程第一周所学内容的重复。
我们通过在 12 周内增加拜日式 (SS) 的次数来逐步增加家庭练习的强度。
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无干预：控制组
如果参与者属于 CON 组，则他们不会接受瑜伽干预。
相反，他们被鼓励在为期 12 周的干预期间，每隔一个月通过 BPAQ 监测正常的日常生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估了身体活动参与的变化。
大体时间：在基线、6 周和 12 周后收集 BPAQ 分数，以查看整个干预期间的任何差异。
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参与者被要求填写一份体力活动问卷（BPAQ 分数）。体力活动参与度是通过骨骼特定的体力活动问卷（BPAQ 分数）来估计的。
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在基线、6 周和 12 周后收集 BPAQ 分数，以查看整个干预期间的任何差异。
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评估了健康史的变化。
大体时间：在基线、6 周和 12 周后收集 HH 问卷，以查看整个干预期间的任何变化。
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使用健康史问卷 (HH) 来检查任何可能影响骨骼和心血管健康的病史。
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在基线、6 周和 12 周后收集 HH 问卷，以查看整个干预期间的任何变化。
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评估月经史的变化
大体时间：在基线、6 周和 12 周后收集 MH 问卷，以查看整个干预期间的任何变化。
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使用月经史问卷 (MH) 来确定参与者是否怀孕。
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在基线、6 周和 12 周后收集 MH 问卷，以查看整个干预期间的任何变化。
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评估了钙摄入量的变化
大体时间：在基线、6 周和 12 周后收集 CI 问卷，以查看整个干预期间的任何变化。
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使用钙摄入量问卷 (CI) 估算每日钙摄入量 (mg/d)。
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在基线、6 周和 12 周后收集 CI 问卷，以查看整个干预期间的任何变化。
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评估身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：在基线和 12 周后收集身高和体重。
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收集身高 (cm) 和体重 (kg) 以计算 BMI (kg/m2)。
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在基线和 12 周后收集身高和体重。
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评估了总脂肪量的变化
大体时间：在基线和 12 周后测量总脂肪量。
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使用双能-X 射线吸收测定法测量总脂肪量 (g)。
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在基线和 12 周后测量总脂肪量。
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评估无骨瘦体重的变化
大体时间：在基线和 12 周后测量无骨瘦体重。
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使用双能-X 射线吸收测定法测量无骨瘦体重 (g)。
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在基线和 12 周后测量无骨瘦体重。
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评估脂肪百分比的变化
大体时间：在基线和 12 周后测量脂肪百分比。
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脂肪百分比 (%) 是使用双能 X 射线吸收测定法测量的。
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在基线和 12 周后测量脂肪百分比。
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评估了 P1NP 的变化。
大体时间：在基线、6 周和 12 周后采集血液。
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收集抽血（约 10 毫升）以研究骨形成标记物（P1NP，ng/mL）的差异
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在基线、6 周和 12 周后采集血液。
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评估了 CTX 的变化
大体时间：在基线、6 周和 12 周后采集血液。
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收集抽血（约 10 毫升）以研究骨吸收标记物（CTX，ng/mL）的差异
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在基线、6 周和 12 周后采集血液。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估了动脉硬度的变化
大体时间：在基线、6 周和 12 周后收集动脉硬度
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使用脉搏波速度 (PWV) 测量动脉硬度 (m/s) 以查看干预效果。
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在基线、6 周和 12 周后收集动脉硬度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SoJung Kim, PhD、University of Massachusetts, Lowell
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月19日
初级完成 (实际的)
2019年2月16日
研究完成 (实际的)
2019年9月25日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
瑜伽组的临床试验
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Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
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