Efeitos de uma ioga domiciliar de 12 semanas na saúde óssea e cardiovascular
16 de abril de 2020 atualizado por: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell
Uma intervenção de ioga dinâmica domiciliar de 12 semanas melhora a saúde óssea e cardiovascular em mulheres saudáveis na pré-menopausa? Um estudo de viabilidade controlado randomizado
Embora tenham sido demonstrados e avaliados os efeitos de intervenções de exercícios específicos sobre os ossos e doenças cardiovasculares em mulheres na pós-menopausa, os efeitos de intervenções de exercícios controlados randomizados, particularmente em mulheres de meia-idade na pré-menopausa, são escassos.
Portanto, é imperativo examinar a relação entre as intervenções comportamentais e os resultados ósseos e cardiovasculares em mulheres na pré-menopausa, pois esse grupo pouco estudado apresenta alto risco para os estágios iniciais de perda óssea e desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não está claro se a intensidade das intervenções de Yoga é alta o suficiente para induzir efeitos positivos na saúde óssea e cardiovascular em uma população saudável.
Por exemplo, Hagins et al. (2007) relataram que os custos metabólicos do Hatha Yoga, em média durante toda a sessão, representam baixos níveis de atividade física (caminhada).
Por outro lado, o Ashtanga Yoga, ou power Yoga, é realizado em uma intensidade mais alta do que o Hatha Yoga e demonstrou provocar frequências cardíacas significativamente mais altas do que o Hatha ou o Yoga suave (Cowen e Adams, 2007).
As Saudações ao Sol (SS) são um exemplo de uma sequência de Ashtanga Yoga, onde as posturas de yoga são realizadas dinamicamente com combinações de poses de flexão para frente e para trás (Omkar et al., 2011).
Uma intervenção anterior de ioga de 8 meses descobriu que o Ashtanga yoga regular de longo prazo teve um pequeno efeito positivo na formação óssea em mulheres na pré-menopausa.
Embora o Yoga tenha potencial para ser uma atividade física alternativa para melhorar a saúde óssea e a rigidez arterial, faltam evidências de alta qualidade para esse tipo de intervenção.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção de ioga dinâmica domiciliar de 12 semanas projetada para melhorar o metabolismo ósseo e a rigidez arterial em mulheres saudáveis na pré-menopausa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- University of Massachusetts
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As participantes eram mulheres voluntárias saudáveis na pré-menopausa, com idades entre 30 e 48 anos.
- Os participantes não tinham problemas crônicos nas costas ou nas articulações, doenças cardiovasculares, não eram fumantes, não estavam grávidas, não tomavam medicamentos anti-hipertensivos ou qualquer medicamento que afetasse a densidade óssea.
- Os participantes não participaram regularmente de um programa de treinamento com pesos e exercícios de ioga pelo menos 12 meses antes do estudo.
- Os participantes estavam clinicamente estáveis, ambulatoriais e capazes de treinar.
Critério de exclusão:
- Indivíduo que estava fora da faixa etária de 30 a 48 anos e que excedeu o limite de peso do DXA (300 libras).
- Indivíduos que não apresentavam ciclos menstruais regulares.
- Gravidez ou possibilidade de engravidar durante o período de intervenção
- Indivíduos que tomavam medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo, como hormônios esteroides, calcitonina ou corticosteroides.
- Qualquer pessoa com deficiência física e mental que os impedisse de ser treinado, incluindo problemas ortopédicos ou artríticos, não foi autorizada a participar.
- Indivíduos cuja exposição à radiação de testes médicos e/ou de pesquisa no ano anterior exceda o limite recomendado pelo regulador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de ioga
Um instrutor de ioga certificado liderou a sessão de ioga supervisionada.
Um fisiologista do exercício ensinou como registrar sua Avaliação do Esforço Percebido para monitorar a intensidade do exercício durante a intervenção de ioga em casa.
Durante a intervenção de ioga em casa, os participantes realizaram de 30 a 50 minutos de posturas de ioga três a cinco vezes por semana durante 12 semanas.
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Durante a intervenção de ioga em casa, os participantes realizaram 30 a 50 minutos de posturas de ioga três a cinco vezes por semana durante 12 semanas, incluindo 5 minutos de exercícios de aquecimento, 15 a 30 minutos de posturas dinâmicas de fluxo de ioga, 10 minutos de peso exceto posturas em pé, e 5 minutos de relaxamento.
Essas sessões em casa foram uma repetição do que os participantes aprenderam durante a primeira semana de treinamento na UML.
Aumentamos progressivamente a intensidade das sessões de prática em casa, adicionando o número de saudações ao sol (SS) ao longo das 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Se os participantes estivessem em um grupo CON, eles não receberam a intervenção de ioga.
Em vez disso, eles foram encorajados a manter um estilo de vida diário normal monitorado pelo BPAQ em intervalos de um mês durante a intervenção de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na participação em atividades físicas foi avaliada.
Prazo: Os escores do BPAQ foram coletados no início, em 6 semanas e após 12 semanas para ver quaisquer diferenças ao longo dos períodos de intervenção.
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Os participantes foram solicitados a preencher um questionário de atividade física (pontuação do BPAQ). A participação na atividade física foi estimada com o questionário de atividade física específica do osso (pontuação do BPAQ).
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Os escores do BPAQ foram coletados no início, em 6 semanas e após 12 semanas para ver quaisquer diferenças ao longo dos períodos de intervenção.
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A mudança no histórico de saúde foi avaliada.
Prazo: Os questionários de HM foram coletados no início do estudo, em 6 semanas e após 12 semanas para ver quaisquer mudanças ao longo dos períodos de intervenção.
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Um questionário de histórico de saúde (HH) foi utilizado para examinar qualquer histórico médico que possa afetar a saúde óssea e cardiovascular.
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Os questionários de HM foram coletados no início do estudo, em 6 semanas e após 12 semanas para ver quaisquer mudanças ao longo dos períodos de intervenção.
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A mudança na história menstrual foi avaliada
Prazo: Os questionários de MH foram coletados no início, em 6 semanas e após 12 semanas para ver quaisquer mudanças ao longo dos períodos de intervenção.
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Um questionário de história menstrual (HM) foi usado para determinar se uma participante estava grávida.
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Os questionários de MH foram coletados no início, em 6 semanas e após 12 semanas para ver quaisquer mudanças ao longo dos períodos de intervenção.
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A mudança na ingestão de cálcio foi avaliada
Prazo: Questionários de IC foram coletados no início, em 6 semanas e após 12 semanas para ver quaisquer mudanças ao longo dos períodos de intervenção.
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A ingestão diária de cálcio (mg/dia) foi estimada por meio de um questionário de ingestão de cálcio (IC).
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Questionários de IC foram coletados no início, em 6 semanas e após 12 semanas para ver quaisquer mudanças ao longo dos períodos de intervenção.
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A mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) foi avaliada
Prazo: Altura e peso foram coletados no início e após 12 semanas.
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Altura (cm) e peso (kg) foram coletados para cálculo do IMC (kg/m2).
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Altura e peso foram coletados no início e após 12 semanas.
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A mudança na massa gorda total foi avaliada
Prazo: A massa gorda total foi medida no início e após 12 semanas.
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A massa gorda total (g) foi medida usando Absorciometria de raios X de dupla energia.
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A massa gorda total foi medida no início e após 12 semanas.
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A mudança na massa corporal magra livre de osso foi avaliada
Prazo: A massa corporal magra livre de osso foi medida no início e após 12 semanas.
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A massa corporal magra livre de osso (g) foi medida usando Absorciometria de raios-X de dupla energia.
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A massa corporal magra livre de osso foi medida no início e após 12 semanas.
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A mudança no % de gordura foi avaliada
Prazo: % de gordura foi medido no início e após 12 semanas.
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% de gordura (%) foi medido usando Absorciometria de raios-X de dupla energia.
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% de gordura foi medido no início e após 12 semanas.
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A mudança no P1NP foi avaliada.
Prazo: As coletas de sangue foram coletadas no início do estudo, em 6 semanas e após 12 semanas.
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Uma coleta de sangue (aproximadamente 10 ml) foi coletada para investigar diferenças no marcador de formação óssea (P1NP, ng/mL)
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As coletas de sangue foram coletadas no início do estudo, em 6 semanas e após 12 semanas.
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A mudança no CTX foi avaliada
Prazo: As coletas de sangue foram coletadas no início do estudo, em 6 semanas e após 12 semanas.
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Uma coleta de sangue (aproximadamente 10 ml) foi coletada para investigar diferenças no marcador de reabsorção óssea (CTX, ng/mL)
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As coletas de sangue foram coletadas no início do estudo, em 6 semanas e após 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na rigidez arterial foi avaliada
Prazo: A rigidez arterial foi coletada no início, em 6 semanas e após 12 semanas
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A rigidez arterial (m/s) foi medida usando a velocidade da onda de pulso (PWV) para observar os efeitos da intervenção.
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A rigidez arterial foi coletada no início, em 6 semanas e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-183-KIM-XPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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