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12주 홈 요가가 뼈와 심혈관 건강에 미치는 영향

2020년 4월 16일 업데이트: SoJung Kim, University of Massachusetts, Lowell

12주간의 가정 기반 다이나믹 요가 중재가 건강한 폐경 전 여성의 뼈와 심혈관 건강을 개선합니까? 무작위 통제 타당성 조사

폐경 후 여성의 뼈와 CVD에 대한 특정 운동 개입의 효과가 입증되고 평가되었지만 특히 중년의 폐경 전 여성에서 무작위 통제 운동 개입의 효과는 희박합니다. 따라서 폐경 전 여성의 뼈 손실 및 심혈관 질환 발병의 초기 단계에 대한 위험이 높기 때문에 행동 중재와 뼈 및 심혈관 결과 사이의 관계를 조사하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

현재 요가 개입의 강도가 건강한 인구의 뼈와 심혈관 건강에 긍정적인 영향을 미칠 만큼 충분히 높은지 여부는 명확하지 않습니다. 예를 들어, Hagins et al. (2007)은 전체 세션에 걸쳐 평균화한 하타 요가의 대사 비용이 낮은 수준의 신체 활동(걷기)을 나타낸다고 보고했습니다. 반면 아쉬탕가 요가 또는 파워 요가는 하타 요가보다 더 높은 강도로 수행되며 하타 요가나 젠틀 요가보다 훨씬 더 높은 심박수를 이끌어내는 것으로 나타났습니다(Cowen and Adams, 2007). Sun Salutations(SS)는 아쉬탕가 요가 시퀀스의 한 예로서, 요가 자세는 앞뒤로 구부리는 자세의 조합으로 동적으로 수행됩니다(Omkar et al., 2011). 이전의 8개월 요가 개입에서 정기적인 장기 아쉬탕가 요가가 폐경 전 여성의 뼈 형성에 약간의 긍정적인 영향을 미쳤다는 사실이 밝혀졌습니다. 요가가 뼈 건강과 동맥 경화를 개선하기 위한 대체 신체 활동이 될 가능성이 있지만 이러한 유형의 개입에 대한 고품질 증거가 부족합니다. 따라서 이 연구의 목적은 건강한 폐경 전 여성의 뼈 대사 및 동맥 경화를 개선하기 위해 고안된 12주간의 가정 기반 동적 요가 중재의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, 미국, 01854
        • University of Massachusetts

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 참가자는 30세에서 48세 사이의 건강한 폐경 전 여성 지원자였습니다.
  • 참가자들은 만성 허리 또는 관절 문제, 심혈관 질환, 비흡연자, 임신하지 않았으며 항고혈압제 또는 골밀도에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않았습니다.
  • 참가자들은 연구가 시작되기 최소 12개월 전에 웨이트 트레이닝 프로그램과 요가 운동에 정기적으로 참여하지 않았습니다.
  • 참가자는 의학적으로 안정적이고 보행이 가능하며 훈련이 가능했습니다.

제외 기준:

  • 30-48세 범위를 벗어나고 DXA의 무게 제한(300파운드)을 초과하는 개인.
  • 생리주기가 규칙적이지 않은 사람.
  • 개입 기간 동안 임신 또는 임신 가능성
  • 스테로이드 호르몬, 칼시토닌 또는 코르티코스테로이드와 같은 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 개인.
  • 정형 외과 또는 관절염 문제를 포함하여 훈련을 방해하는 신체적 및 정신적 장애가 있는 사람은 참가할 수 없습니다.
  • 전년도 의료 및/또는 연구 테스트에서 방사선 노출이 권장 규제 제한을 초과한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요가 그룹
공인 요가 강사가 감독 요가 세션을 이끌었습니다. 운동 생리학자는 가정 내 요가 개입 동안 운동 강도를 모니터링하기 위해 인지 운동 등급을 기록하는 방법을 가르쳤습니다. 가정 내 요가 개입 기간 동안 참가자들은 12주 동안 일주일에 3~5회 30~50분의 요가 자세를 수행했습니다.
재택 요가 중재 기간 동안 참가자들은 12주 동안 주 3~5회 30~50분의 요가 자세를 수행했습니다. 여기에는 워밍업 운동 5분, 다이내믹 플로우 요가 자세 15~30분, 웨이트 10분 등이 포함됩니다. 서 있는 자세는 제외하고 5분간 쿨다운합니다. 이러한 가정 내 세션은 참가자들이 UML에서 교육 세션 첫 주 동안 배운 내용을 반복한 것입니다. 우리는 12주 동안 태양 경례(SS) 횟수를 추가하여 가정 연습 세션의 강도를 점진적으로 높였습니다.
간섭 없음: 대조군
참가자가 CON 그룹에 속한 경우 요가 개입을 받지 않았습니다. 대신, 12주 개입 기간 동안 1개월 간격으로 BPAQ에서 모니터링하는 정상적인 일상 생활 방식을 유지하도록 권장했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 참여의 변화를 평가했습니다.
기간: 기준선, 6주 및 12주 후에 BPAQ 점수를 수집하여 개입 기간 전체의 차이를 확인했습니다.
참가자들은 신체 활동 설문지(BPAQ 점수)를 작성하도록 요청받았습니다. 신체 활동 참여는 뼈 특정 신체 활동 설문지(BPAQ 점수)로 추정되었습니다.
기준선, 6주 및 12주 후에 BPAQ 점수를 수집하여 개입 기간 전체의 차이를 확인했습니다.
건강 이력의 변화를 평가했습니다.
기간: HH 설문지는 기준선, 6주 및 12주 후에 수집되어 개입 기간 동안의 변화를 확인했습니다.
뼈 및 심혈관 건강에 영향을 미칠 수 있는 모든 병력을 조사하기 위해 건강 이력 설문지(HH)를 활용했습니다.
HH 설문지는 기준선, 6주 및 12주 후에 수집되어 개입 기간 동안의 변화를 확인했습니다.
생리 이력의 변화가 평가되었습니다.
기간: MH 설문지를 기준선, 6주 및 12주 후에 수집하여 개입 기간 동안의 변화를 확인했습니다.
생리 이력 설문지(MH)를 사용하여 참가자가 임신했는지 확인했습니다.
MH 설문지를 기준선, 6주 및 12주 후에 수집하여 개입 기간 동안의 변화를 확인했습니다.
칼슘 섭취량의 변화가 평가되었습니다.
기간: CI 설문지는 기준선, 6주 및 12주 후에 수집되어 개입 기간 동안의 변화를 확인했습니다.
일일 칼슘 섭취량(mg/d)은 칼슘 섭취 설문지(CI)를 사용하여 추정되었습니다.
CI 설문지는 기준선, 6주 및 12주 후에 수집되어 개입 기간 동안의 변화를 확인했습니다.
체질량 지수(BMI)의 변화가 평가되었습니다.
기간: 키와 몸무게는 기준선과 12주 후에 수집되었습니다.
BMI(kg/m2)를 계산하기 위해 신장(cm)과 체중(kg)을 수집했습니다.
키와 몸무게는 기준선과 12주 후에 수집되었습니다.
총 지방량의 변화가 평가되었습니다.
기간: 총 체지방량은 기준선과 12주 후에 측정되었습니다.
총 체지방량(g)은 Dual Energy-X-ray Absorptiometry를 사용하여 측정되었습니다.
총 체지방량은 기준선과 12주 후에 측정되었습니다.
골이 없는 제지방 체질량의 변화를 평가했습니다.
기간: 뼈가 없는 순수 제지방량은 기준선과 12주 후에 측정되었습니다.
뼈가 없는 제지방 체중(g)은 Dual Energy-X-ray Absorptiometry를 사용하여 측정되었습니다.
뼈가 없는 순수 제지방량은 기준선과 12주 후에 측정되었습니다.
%지방의 변화가 평가되었습니다.
기간: %지방은 기준선과 12주 후에 측정되었습니다.
%fat(%)는 Dual Energy-X-ray Absorptiometry를 사용하여 측정되었습니다.
%지방은 기준선과 12주 후에 측정되었습니다.
P1NP의 변화가 평가되었습니다.
기간: 채혈은 기준선, 6주 및 12주 후에 수집되었습니다.
골 형성 마커(P1NP, ng/mL)의 차이를 조사하기 위해 채혈(약 10ml)을 수집했습니다.
채혈은 기준선, 6주 및 12주 후에 수집되었습니다.
CTX의 변화가 평가되었습니다.
기간: 채혈은 기준선, 6주 및 12주 후에 수집되었습니다.
골흡수 표지자(CTX, ng/mL)의 차이를 조사하기 위해 채혈(약 10ml)을 수집했습니다.
채혈은 기준선, 6주 및 12주 후에 수집되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 경직도의 변화를 평가했습니다.
기간: 동맥 경화는 기준선, 6주 및 12주 후에 수집되었습니다.
개입 효과를 보기 위해 PWV(Pulse Wave Velocity)를 사용하여 동맥 경직도(m/s)를 측정했습니다.
동맥 경화는 기준선, 6주 및 12주 후에 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: SoJung Kim, PhD, University of Massachusetts, Lowell

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-183-KIM-XPD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요가 그룹에 대한 임상 시험

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